Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zu NGM707 in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumorerkrankungen

30. März 2026 aktualisiert von: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Eine Phase-2-Studie von NGM707 in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumorerkrankungen

Studie zu NGM707 in Kombination mit Pembrolizumab bei fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumorerkrankungen

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder zytologisch dokumentiertes lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes solides Tumorleiden.
  • Patienten dürfen für eine lokale Therapie mit kurativer Intention (Operation oder Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie) nicht geeignet sein.
  • Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST v1.1-Kriterien.
  • Ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion.
  • Performance-Status von 0 oder 1.
  • Akute Auswirkungen aller vorherigen Therapien müssen auf den Ausgangsschweregrad oder CTCAE Grad 1 zurückgegangen sein, außer bei unerwünschten Ereignissen, die nach Einschätzung des Prüfers kein Sicherheitsrisiko darstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung, die auf ILT2 und/oder ILT4 oder auf HLA-G abzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NGM707 Kombinationskohorte A
NGM707 mit Pembrolizumab bei MSS CRC
Arzneimittel: NGM707 plus Pembrolizumab

Medikament: NGM707

NGM707 wird alle 3 Wochen intravenös (IV) in einem 21-Tage-Zyklus verabreicht.

Medikament: Pembrolizumab

Pembrolizumab wird alle 3 Wochen intravenös (IV) in einem 21-Tage-Zyklus verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Baseline bis zu ungefähr 24 Monaten

Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen (AEs) nach Schweregrad, Schweregrad und Zusammenhang mit dem Studienmedikament

Ein UE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung des Studienmedikaments verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Studienmedikament in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Dargestellt wird die Anzahl der Patienten, bei denen mindestens ein UE auftritt.
Baseline bis zu ungefähr 24 Monaten
Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß RECIST v1.1
Zeitfenster: Baseline bis etwa 24 Monate
Die Ansprechrate ist definiert als der Anteil der Patienten, die eine bestätigte komplette Remission (CR) oder partielle Remission (PR) gemäß RECIST v1.1 erreichen.
Baseline bis etwa 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NGM Biopharmaceuticals, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Chief Medical Officer, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 707-IO-201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CRC

Klinische Studien zur NGM707 plus Pembrolizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren