インプラントの埋入精度と術後治癒を評価するための2つのインプラント埋入プロトコルを比較する
2026年6月22日 更新者：Maria L. Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
二つのインプラント埋入プロトコルによる埋入精度と術後治癒の評価
本研究の目的は、術前のコンピュータープランニングと比較したデンタルインプラント埋入の正確性、埋入後12か月までの術後の治癒と骨レベル、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた患者評価による術後の不快感と治癒を評価するため、一般的に使用されている2つの外科的ガイドプロトコルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この提案された研究により、インプラント埋入手術における歯科診療で一般的に使用されている2つの術中外科ガイドプロトコル（マトリックスベースのパイロットドリルガイドと完全デジタルガイド）の使用を評価することが可能になります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Geisinger, DDS, MS
- 電話番号：205-934-4984
- メール：miagdds@uab.edu
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
コンタクト：
- Sarah Startley, DMD
- 電話番号：205-975-8711
- メール：ss1971@uab.edu
-
コンタクト：
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 電話番号：205-934-4984
- メール：miagdds@uab.edu
-
主任研究者：
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 英語を話すこと
- 18歳以上であること
- UAB歯科学校の患者であること
- インフォームドコンセント文書を読み理解できること
- 単一の無歯顎部位を有し、デンタルインプラント埋入を計画している患者
- デンタルインプラント埋入を計画している無歯顎部位の両側に、歯周的に健康な非う蝕隣在歯および/または健康な修復済みデンタルインプラントが存在すること
- 研究期間中、計画手術部位に隣接する歯に対する外科的および/または歯内療法的処置の必要性が予測されないこと
除外基準:
- 英語を話さないこと
- 18歳未満であること
- 喫煙者/タバコ使用者（1日10本以上）
- 口腔外科手術を禁忌とする全身性疾患または状態を有する、または創傷治癒に悪影響を及ぼす患者
- 抜歯予定歯および/または2本以上の隣接インプラントを計画している無歯顎部位の両側に隣接歯/インプラントが存在しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パイロットドリルガイド (PDG)
初期インプラント計画に基づいて提案された最終補綴物のデジタルワックスアップから得られた模型を使用して製造されたマトリックスベースのパイロットドリルガイドは、標準的な製造元のプロトコルを使用して配置されます。
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初期インプラント計画に基づいて提案された最終補綴物のデジタルワックスアップから得られた鋳型を使用して作成されたマトリックスベースのパイロットドリルガイドは、標準的なメーカープロトコルに従って設置されます。
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実験的：フルガイド（FG）
デジタルワックスアップに基づいて作製された3Dプリントガイドは、標準的な製造元のプロトコルとガイドインプラント埋入キットを使用して配置されます
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デジタルワックスアップに基づいて作成された3Dプリントガイドは、標準的なメーカープロトコルとガイドインプラント配置キットを使用して配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピュータ化計画からのインプラント設置の偏差
時間枠：12ヶ月
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CBCTオーバーレイ測定技術を用いたインプラント埋入後12か月時点でのコンピューター計画からの埋入位置の逸脱
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12ヶ月
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X線撮影による辺縁骨吸収
時間枠：ベースラインから12か月まで
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ベースラインの歯科インプラント埋入時からインプラント埋入後12ヶ月までの、デジタル計測ツールと校正された平行二次元放射線画像を用いて測定される放射線学的辺縁骨吸収
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ベースラインから12か月まで
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いた患者中心アウトカム
時間枠：4週間
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視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて、術後7日、14日、30日の痛み、出血、腫れ、日常活動の変化を含む患者中心のアウトカム。この測定は0〜10の範囲です（0が良く、10が悪い）。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maria L Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (その他の識別子：University of Alabama at Birmingham)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究のデータは、研究チーム以外の他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。