Confrontare i Due Protocolli di Posizionamento degli Impianti per Valutare la Precisione di Posizionamento e la Guarigione Post-operatoria dell'Impianto
30 marzo 2026 aggiornato da: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Valutazione di due protocolli di posizionamento di impianti per valutarne la precisione di inserimento e la guarigione post-operatoria
Lo scopo di questo studio è valutare due protocolli comunemente utilizzati per le guide chirurgiche per determinare l'accuratezza del posizionamento degli impianti dentali rispetto alla pianificazione computerizzata pre-operatoria, la guarigione post-operatoria e i livelli ossei fino a 12 mesi dopo il posizionamento, e il disagio post-operatorio e la guarigione valutati dal paziente utilizzando una scala visiva analogica (VAS).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio proposto ci consentirebbe di valutare l'uso di due protocolli di guide chirurgiche intraoperatorie comunemente utilizzati nella pratica odontoiatrica (guida basata su matrice per trapano pilota e guida completamente digitale) per la procedura chirurgica di posizionamento degli impianti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Startley, DMD
- Numero di telefono: 205-975-8711
- Email: ss1971@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Geisinger, DDS, MS
- Numero di telefono: 205-934-4984
- Email: miagdds@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Sarah Startley, DMD
- Numero di telefono: 205-975-8711
- Email: ss1971@uab.edu
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Contatto:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Numero di telefono: 205-934-4984
- Email: miagdds@uab.edu
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Investigatore principale:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parlante inglese
- Almeno 18 anni
- Deve essere un paziente della UAB Dental School
- In grado di leggere e comprendere il documento di consenso informato
- Pazienti che presentano un singolo sito edentulo pianificato per il posizionamento di un impianto dentale
- Presenza di denti adiacenti sani dal punto di vista parodontale, non cariati e/o impianti dentali restaurati in buona salute su entrambi i lati del sito edentulo pianificato per il posizionamento dell'impianto dentale.
- Nessuna necessità prevista di cure chirurgiche e/o endodontiche ai denti adiacenti al sito chirurgico proposto durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
- Meno di 18 anni
- Fumatori/consumatori di tabacco (>10 sigarette/giorno)
- Pazienti con patologie o condizioni sistemiche che controindicano procedure chirurgiche orali o influiscono negativamente sulla guarigione delle ferite
- Assenza di denti/impianti adiacenti su entrambi i lati del dente da estrarre e/o siti edentuli dove sono pianificati 2 o più impianti adiacenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Guida per Trapano Pilota (PDG)
Le guide per fori pilota basate su matrice, fabbricate utilizzando modelli derivati da protesi digitali in cera della restaurazione finale proposta, basata sulla pianificazione iniziale dell'impianto, e che verranno posizionate utilizzando il protocollo standard del produttore.
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Guide per trapano pilota a matrice fabbricate utilizzando modelli derivati da montaggi digitali in cera della restaurazione finale proposta, basati sulla pianificazione iniziale dell'impianto, e posizionate seguendo il protocollo standard del produttore.
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Sperimentale: Fully Guided (FG
Guide stampate in 3D realizzate sulla base di modelli digitali in cera e posizionate utilizzando il protocollo standard del produttore e i kit per il posizionamento guidato degli impianti
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Le guide stampate in 3D saranno fabbricate sulla base di mock-up digitali e posizionate utilizzando il protocollo standard del produttore e i kit per il posizionamento guidato degli impianti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deviazione del posizionamento dell'impianto rispetto alla pianificazione computerizzata
Lasso di tempo: 12 mesi
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Deviazione del posizionamento dell'impianto dalla pianificazione computerizzata a 12 mesi dal posizionamento utilizzando tecniche di misurazione con sovrapposizione CBCT.
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12 mesi
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Perdita marginale dell'osso radiografico
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi
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Perdita ossea marginale radiografica misurata utilizzando strumenti di misurazione digitali e immagini radiografiche bidimensionali parallele calibrate dal posizionamento iniziale dell'impianto dentale a 12 mesi dopo il posizionamento dell'impianto
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Dal basale a 12 mesi
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Esiti centrati sul paziente utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Esiti incentrati sul paziente che includono dolore, sanguinamento, gonfiore, cambiamento nelle attività quotidiane a 7, 14 e 30 giorni postoperatori, utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Questa misurazione varia da 0 a 10 (0 indica una condizione migliore e 10 indica una condizione peggiore).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Altro identificatore: University of Alabama at Birmingham)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati di questo studio non verranno condivisi con altri ricercatori al di fuori del nostro team di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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