Para Comparar os Dois Protocolos de Colocação de Implantes para Avaliar a Precisão da Colocação e a Cicatrização Pós-operatória do Implante
22 de junho de 2026 atualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Avaliação de Dois Protocolos de Colocação de Implantes para Avaliar a Precisão da Colocação e a Cura Pós-Operatória
O objetivo deste estudo é avaliar dois protocolos de guias cirúrgicos comumente utilizados para determinar a precisão da colocação de implantes dentários em comparação com o planeamento computadorizado pré-operatório, a cicatrização pós-operatória e os níveis ósseos até 12 meses após a colocação, e o desconforto e cicatrização pós-operatórios avaliados pelo paciente através de uma escala visual analógica (EVA).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo proposto permitir-nos-ia avaliar a utilização de dois protocolos de guias cirúrgicos intraoperatórios de uso comum na prática dentária (guiado por broca piloto baseada em matriz e guiado totalmente digital) para o procedimento cirúrgico de colocação de implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Estude backup de contato
- Nome: Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de telefone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Contato:
- Sarah Startley, DMD
- Número de telefone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
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Contato:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de telefone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
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Investigador principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Falar inglês
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Ser paciente da Escola de Odontologia da UAB
- Capaz de ler e compreender o documento de consentimento informado
- Pacientes que apresentem um único local edêntulo planeado para colocação de implante dentário
- Presença de dentes vizinhos periodontalmente saudáveis, não cariados e/ou implantes dentários restaurados saudáveis em ambos os lados do local edêntulo planeado para colocação de implante dentário.
- Sem necessidade antecipada de cuidados cirúrgicos e/ou endodônticos nos dentes adjacentes ao local cirúrgico proposto durante o período do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Não falar inglês
- Menos de 18 anos de idade
- Fumadores/consumidores de tabaco (>10 cigarros/dia)
- Pacientes com patologias ou condições sistémicas que contraindicam procedimentos cirúrgicos orais ou afetam adversamente a cicatrização de feridas
- Ausência de dentes/implantes adjacentes em ambos os lados do dente a extrair e/ou locais edêntulos onde estão planeados 2 ou mais implantes adjacentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Guia de Broca Piloto (PDG)
Guias de perfuração piloto de base matricial fabricados utilizando moldes derivados de montagens de cera digitais da restauração final proposta, com base no planeamento inicial do implante, e que serão colocados utilizando o protocolo padrão do fabricante.
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Guias de perfuração piloto de base matricial fabricados com recurso a moldes derivados de montagens de cera digitais da restauração final proposta, baseadas no planeamento inicial do implante, e que serão colocados utilizando o protocolo padrão do fabricante.
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Experimental: Completamente Guiado (FG)
Guias impressos em 3-D fabricados com base em mock-ups digitais em cera e serão colocados utilizando o protocolo padrão do fabricante e kits de colocação de implantes guiada
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Guias impressos em 3-D fabricados com base em ceras digitais e serão colocados utilizando o protocolo padrão do fabricante e kits de colocação de implantes guiados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio da colocação do implante em relação ao planeamento computorizado
Prazo: 12 meses
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Desvio do posicionamento do implante em relação ao planeamento computadorizado aos 12 meses após a colocação, utilizando técnicas de medição por sobreposição de CBCT.
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12 meses
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Perda óssea marginal radiográfica
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Perda óssea marginal radiográfica medida através de ferramentas de medição digital e imagens radiográficas bidimensionais paralelas calibradas, desde a colocação inicial do implante dentário até aos 12 meses após a colocação do implante
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Da linha de base aos 12 meses
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Resultados centrados no doente usando a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: 4 semanas
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Desfechos centrados no paciente, incluindo dor, hemorragia, inchaço e alteração nas atividades diárias aos 7, 14 e 30 dias pós-operatórios, utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). Esta medição varia de 0 a 10 (sendo 0 melhor e 10 pior).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Outro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados deste estudo não serão partilhados com outros investigadores fora da nossa equipa de investigação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .