Vertailkaa kahta implanttien asennusmenetelmää arvioidakseen implantin asennustarkkuutta ja leikkauksen jälkeistä paranemista
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Kahden implantin asennusprotokollan arviointi asennustarkkuuden ja leikkauksen jälkeisen paranemisen arvioimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahta yleisesti käytettyä kirurgista ohjausprotokollaa, jotta voidaan määrittää hammasimplanttien asennustarkkuus verrattuna ennen leikkausta tehtyyn tietokoneavusteiseen suunnitteluun, leikkauksen jälkeiseen parantumiseen ja luutasoihin 12 kuukauden kuluttua asennuksesta sekä potilaan arvioimaan leikkauksen jälkeiseen epämukavuuteen ja paranemiseen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotettu tutkimus mahdollistaisi kahden yleisesti hammaslääkäritieteessä käytetyn leikkausopasprotokollan (matriisipohjainen pilottiporausopas ja täysin digitaalinen opas) käytön arvioinnin implanttien asennusleikkausmenettelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 205-975-8711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Geisinger, DDS, MS
- Puhelinnumero: 205-934-4984
- Sähköposti: miagdds@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Startley, DMD
- Puhelinnumero: 205-975-8711
- Sähköposti: ss1971@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Puhelinnumero: 205-934-4984
- Sähköposti: miagdds@uab.edu
-
Päätutkija:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Englannin kielen taitava
- Vähintään 18-vuotias
- On oltava UAB Dental School -klinikan potilas
- Kykene lukemaan ja ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuksen asiakirjan
- Potilaat, joilla on yksittäinen hampaattomuuskohde, johon on suunniteltu hammasimplantin asennus
- Periodontaalisen terveiden, ei-kariöisten vierekkäisten hampaiden ja/tai terveiden korjattujen hammasimplanttien läsnäolo implantoitavan hampaattomuuskohden molemmilla puolilla
- Ei ennakoidun tarvetta kirurgiselle ja/tai endodontiselle hoidolle suunnitellun kirurgisen alueen viereisissä hampaissa tutkimusjakson aikana
Erimääräiset kriteerit:
- Ei-englannin kielen taitava
- Alle 18-vuotias
- Tupakoitsijat/tupakan käyttäjät (>10 savuketta/päivä)
- Potilaat, joilla on systemaattisia patologioita tai olosuhteita, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai haittaavat haavan paranemista
- Viereisten hampaiden/implanttien puuttuminen poistettavan hampaiden molemmilta puolilta ja/tai hampaattomuuskohdista, joihin on suunniteltu 2 tai useampaa vierekkäistä implanttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pilotporausopas (PDG)
Matriisipohjaiset pilottiporausmallit valmistetaan valukappaleista, jotka on johdettu ehdotetun lopullisen korjauksen digitaalisista vahamalleista perustuen alkuperäiseen implanttisuunnitteluun, ja ne asennetaan käyttäen valmistajan standardiprotokollaa.
|
Matriisipohjaiset koeporausmallit valmistetaan valokuvista, jotka on johdettu ehdotetun lopullisen korjauksen digitaalisista vahamalleista perustuen alkuperäiseen implanttisuunnitteluun, ja ne asennetaan käyttäen valmistajan standardiprotokollaa.
|
|
Kokeellinen: Täysin Ohjattu (FG)
3D-tulostetut mallit valmistetaan digitaalisten vahamallien perusteella, ja ne asennetaan käyttäen valmistajan vakio-ohjetta sekä ohjattuja implanttiasennussarjoja
|
3D-tulostetut mallit valmistetaan digitaalisten vahamallien perusteella, ja ne asennetaan käyttäen valmistajan standardiprotokollaa ja ohjattuja implanttien asennussarjoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin sijoituksen poikkeama tietokoneavusteisesta suunnittelusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implantin sijoittamisen poikkeama tietokoneavusteisesta suunnittelusta 12 kuukauden kuluttua sijoittamisesta CBCT-päällekkäismittausmenetelmillä.
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen marginaalinen luukato
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
|
Radiografinen marginaalinen luukato mitattuna digitaalisilla mittausvälineillä ja kalibroiduilla rinnakkaisilla kaksiulotteisilla radiografisilla kuvilla hammasimplantin alkusijoituksesta 12 kuukauden kuluttua implantin sijoituksesta
|
Perustasosta 12 kuukauteen
|
|
Potilaskeskeiset lopputulokset käyttäen Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaskeskeiset tulokset, mukaan lukien kipu, verenvuoto, turvotus ja päivittäisten toimintojen muutos 7, 14 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS). Tämä mittaus vaihtelee välillä 0–10 (0 on parempi ja 10 on huonompi).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Muu tunniste: University of Alabama at Birmingham)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen aineistoa ei jaeta muille tutkijoille tutkimusryhmämme ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .