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Vergleich der beiden Implantatplatzierungsprotokolle zur Bewertung der Platzierungsgenauigkeit und der postoperativen Heilung des Implantats

30. März 2026 aktualisiert von: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Bewertung zweier Implantatplatzierungsprotokolle zur Beurteilung der Platzierungsgenauigkeit und der postoperativen Heilung

Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung zweier häufig eingesetzter chirurgischer Führungssystemprotokolle, um die Genauigkeit der Zahnimplantatplatzierung im Vergleich zur präoperativen computergestützten Planung zu bestimmen, die postoperative Heilung und Knochenniveaus bis zu 12 Monaten nach der Platzierung sowie die vom Patienten bewerteten postoperativen Beschwerden und die Heilung mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese vorgeschlagene Studie würde es uns ermöglichen, die Anwendung von zwei intraoperativen chirurgischen Führungsprotokollen, die in der zahnärztlichen Praxis üblich sind (matrixbasierte Pilotbohrführung und vollständig digitale Führung), für das chirurgische Verfahren der Implantatplatzierung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-Mail: ss1971@uab.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-934-4984
  • E-Mail: miagdds@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-Mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-934-4984
          • E-Mail: miagdds@uab.edu
        • Hauptermittler:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Muss Patient der UAB Dental School sein
  • In der Lage, das Einwilligungsformular zu lesen und zu verstehen
  • Patienten mit einer einzigen zahnlosen Stelle, die für die Platzierung eines Zahnimplantats vorgesehen ist
  • Vorhandensein von parodontal gesunden, kariesfreien Nachbarzähnen und/oder gesunden restaurierten Zahnimplantaten auf beiden Seiten der zahnlosen Stelle, die für die Platzierung eines Zahnimplantats vorgesehen ist.
  • Kein voraussichtlicher Bedarf an chirurgischer und/oder endodontischer Behandlung an den Zähnen neben der vorgeschlagenen Operationsstelle während des Studienzeitraums.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch sprechend
  • Jünger als 18 Jahre
  • Raucher/Tabakkonsumenten (>10 Zigaretten/Tag)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Zuständen, die orale chirurgische Eingriffe kontraindizieren oder die Wundheilung beeinträchtigen
  • Fehlen benachbarter Zähne/Implantate auf beiden Seiten des zu extrahierenden Zahns und/oder zahnlose Stellen, an denen 2 oder mehr benachbarte Implantate geplant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilot-Bohrschablone (PDG)
Matrixbasierte Pilotbohrschablonen, die mit Abdrücken hergestellt werden, die von digitalen Wachsmodellen der geplanten Endrestoration basierend auf der anfänglichen Implantatplanung abgeleitet sind und gemäß dem Standardprotokoll des Herstellers platziert werden.
Verfahren: Pilotbohrführungsvorrichtung (PDG)
Matrixbasierte Pilotbohrschablonen, die mithilfe von Abdrücken hergestellt werden, die von digitalen Wax-ups der geplanten endgültigen Restauration abgeleitet sind, basierend auf der anfänglichen Implantatplanung und werden gemäß dem Standardprotokoll des Herstellers platziert.
Experimental: Fully Guided (FG
3-D-gedruckte Führungsschienen, die auf der Grundlage digitaler Wax-ups gefertigt werden und gemäß dem Standardprotokoll des Herstellers mit geführten Implantatplatzierungs-Kits eingesetzt werden
Verfahren: Vollständig Geführt (FG)
3-D-gedruckte Führungsschienen, die auf Basis digitaler Wax-ups hergestellt werden, werden gemäß dem Standardprotokoll des Herstellers und mit geführten Implantatplatzierungs-Kits platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abweichung der Implantatplatzierung von der computerbasierten Planung
Zeitfenster: 12 Monate
Implantatpositionsabweichung von der computerisierten Planung 12 Monate nach der Platzierung unter Verwendung von CBCT-Überlagerungsmesstechniken.
12 Monate
Radiografischer marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten
Radiographischer marginaler Knochenverlust, gemessen mit digitalen Messwerkzeugen und kalibrierten parallelen zweidimensionalen Röntgenbildern von der Baseline-Implantatplatzierung bis 12 Monate nach der Implantatplatzierung
Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Monaten
Patientenzentrierte Ergebnisse unter Verwendung der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Patientenzentrierte Ergebnisse einschließlich Schmerzen, Blutungen, Schwellungen, Veränderungen der täglichen Aktivitäten nach 7, 14 und 30 Tagen postoperativ, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Diese Messung reicht von 0–10 (0 bedeutet besser und 10 bedeutet schlechter).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300016397
  • UAB Periodontology (Andere Kennung: University of Alabama at Birmingham)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten aus dieser Studie werden nicht mit anderen Forschern außerhalb unseres Forschungsteams geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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