Comparer les deux protocoles de placement d'implants pour évaluer la précision du placement et la cicatrisation postopératoire de l'implant
22 juin 2026 mis à jour par: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Évaluation de deux protocoles de mise en place d'implants pour évaluer la précision du positionnement et la cicatrisation postopératoire
L'objectif de cette étude est d'évaluer deux protocoles de guides chirurgicaux couramment utilisés pour déterminer la précision du placement des implants dentaires par rapport à la planification informatisée préopératoire, la guérison postopératoire et les niveaux osseux jusqu'à 12 mois après le placement, ainsi que l'inconfort postopératoire et la guérison évalués par le patient à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude proposée nous permettrait d'évaluer l'utilisation de deux protocoles de guides chirurgicaux peropératoires couramment utilisés en pratique dentaire (guidage par fraisage pilote basé sur une matrice et guidage entièrement numérique) pour la procédure chirurgicale de pose d'implants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Geisinger, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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Contact:
- Sarah Startley, DMD
- Numéro de téléphone: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
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Contact:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Numéro de téléphone: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
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Chercheur principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Anglophone
- Âgé d'au moins 18 ans
- Doit être patient de l'École dentaire de l'UAB
- Capable de lire et de comprendre le document de consentement éclairé
- Patients présentant un site édenté unique prévu pour la pose d'un implant dentaire
- Présence de dents voisines saines sur le plan parodontal, non cariées et/ou d'implants dentaires restaurés sains de chaque côté du site édenté prévu pour la pose d'un implant dentaire.
- Aucun besoin anticipé de soins chirurgicaux et/ou endodontiques sur les dents adjacentes au site chirurgical proposé pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Non anglophone
- Moins de 18 ans
- Fumeurs/consommateurs de tabac (>10 cigarettes/jour)
- Patients présentant des pathologies ou affections systémiques contre-indiquant les procédures chirurgicales buccales ou affectant négativement la cicatrisation
- Absence de dents/implants adjacents de chaque côté de la dent à extraire et/ou de sites édentés où 2 implants adjacents ou plus sont prévus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Guide de Perçage Pilote (PDG)
Les guides de forage pilotes à base de matrice fabriqués à l'aide de moulages dérivés de maquettes numériques de la restauration finale proposée, basée sur la planification initiale de l'implant, et seront placés en utilisant le protocole standard du fabricant.
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Des guides de forage pilotes à base de matrice fabriqués à l'aide d'empreintes dérivées de maquettes numériques de la restauration finale proposée, basée sur la planification initiale de l'implant, et qui seront placés en utilisant le protocole standard du fabricant.
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Expérimental: Entièrement guidé (FG
Des guides imprimés en 3D fabriqués à partir de maquettes numériques en cire et placés selon le protocole standard du fabricant et les kits de pose d'implants guidés
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Des guides imprimés en 3D fabriqués à partir de maquettes numériques en cire et placés selon le protocole standard du fabricant avec des kits de pose d'implants guidés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation de la pose de l'implant par rapport à la planification informatisée
Délai: 12 mois
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Déviation de l'implantation par rapport à la planification informatisée à 12 mois post-implantation en utilisant des techniques de mesure par superposition CBCT.
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12 mois
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Perte osseuse marginale radiographique
Délai: De la ligne de base à 12 mois
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Perte osseuse marginale radiographique mesurée à l'aide d'outils de mesure numériques et d'images radiographiques bidimensionnelles parallèles calibrées, de la pose initiale de l'implant dentaire jusqu'à 12 mois après la pose de l'implant
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De la ligne de base à 12 mois
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Résultats centrés sur le patient utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
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Résultats centrés sur le patient incluant la douleur, les saignements, le gonflement, les changements dans les activités quotidiennes à 7, 14 et 30 jours postopératoires, utilisant l'Échelle Visuelle Analogique (EVA). Cette mesure varie de 0 à 10 (0 étant meilleur et 10 étant pire).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Autre identifiant: University of Alabama at Birmingham)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de cette étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs en dehors de notre équipe de recherche.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .