Å sammenligne de to implantatplasseringsprotokollene for å evaluere plasseringsnøyaktighet og postoperativ helbredelse av implantatet
22. juni 2026 oppdatert av: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Vurdering av to implantatplasseringsprotokoller for å evaluere plasseringsnøyaktighet og postoperativ helbredelse
Målet med denne studien er å evaluere to vanlig brukte kirurgiske guideprotokoller for å fastslå nøyaktigheten ved dental implantatplassering sammenlignet med preoperativ datastyrt planlegging, postoperativ heling og beinnivåer opp til 12 måneder etter plassering, samt pasientvurdert postoperativ ubehag og heling ved bruk av en visuell akuitetsskala (VAS).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne foreslåtte studien ville tillate oss å vurdere bruken av to intraoperative kirurgiske guideprotokoller som er i vanlig bruk i tannlegepraksis (matrisebasert pilotbor guide og fullt digital guide) for implantatplasseringskirurgiske prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Minst 18 år gammel
- Må være pasient ved UAB Tannlegeskole
- I stand til å lese og forstå informert samtykkedokument
- Pasienter med et enkelt tannløst område planlagt for tannimplantatplassering
- Tilstedeværelse av periodontalt friske, ikke-kariøse nabotenner og/eller friske restaurerte tannimplantater på hver side av tannløst område planlagt for tannimplantatplassering.
- Ingen forventet behov for kirurgisk og/eller endodontisk behandling ved tenner tilstøtende til det foreslåtte kirurgiske området i løpet av studieperioden.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Under 18 år gammel
- Røykere/tobakksbrukere (>10 sigaretter/dag)
- Pasienter med systemiske patologier eller tilstander som kontraindicerer orale kirurgiske prosedyrer eller negativt påvirker sårheling
- Fravær av tilstøtende tenner/implantater på hver side av tannen som skal trekkes og/eller tannløse områder hvor 2 eller flere tilstøtende implantater er planlagt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilotboringsguide (PDG)
Matrisebaserte pilotboreguider fremstilt ved bruk av avstøpninger fra digitale voksmodeller av den foreslåtte endelige restaureringen basert på initial implantatplanlegging, og vil bli plassert ved bruk av standard produsentprotokoll.
|
Matrisebaserte pilotboreguider fremstilt ved bruk av avstøpninger fra digitale voksmodeller av den foreslåtte endelige restaureringen basert på innledende implantatplanlegging, og vil bli plassert ved hjelp av produsentens standardprotokoll.
|
|
Eksperimentell: Fullstendig veiledet (FV
3-D-printede guider fremstilt basert på digitale voksmodeller og vil bli plassert ved bruk av produsentens standardprotokoll og styrt implantatplasseringssett
|
3-D printede guider fremstilt basert på digitale voksmodeller og vil bli plassert ved hjelp av standard produsentprotokoll og guidet implantatplasseringssett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatplassering avvik fra datastyrt planlegging
Tidsramme: 12 måneder
|
Avvik i implantatplassering fra datastyrt planlegging ved 12-måneders oppfølging ved bruk av CBCT-overleggsmåleteknikker.
|
12 måneder
|
|
Radiografisk marginalt beintap
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Radiografisk marginalt knoklettap målt ved bruk av digitale måleverktøy og kalibrerte parallelle todimensjonale radiografiske bilder fra utgangspunktet for dental implantatplassering til 12 måneder etter implantatplassering
|
Fra baseline til 12 måneder
|
|
Pasientsentrerte resultater ved bruk av Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Pasientsentrerte resultater inkludert smerte, blødning, hevelse, endring i daglige aktiviteter 7, 14 og 30 dager postoperativt, ved bruk av visuell analog skala (VAS). Denne målingen varierer fra 0-10 (0 er bedre og 10 er verre).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Annen identifikator: University of Alabama at Birmingham)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data fra denne studien vil ikke deles med andre forskere utenfor vårt forskningsteam.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .