Сравнение двух протоколов установки имплантатов для оценки точности установки и послеоперационного заживления
22 июня 2026 г. обновлено: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Оценка двух протоколов установки имплантатов для определения точности установки и послеоперационного заживления
Целью данного исследования является оценка двух широко используемых протоколов хирургических шаблонов для определения точности установки зубных имплантатов по сравнению с предоперационным компьютерным планированием, послеоперационным заживлением и уровнем костной ткани до 12 месяцев после установки, а также оценка пациентом послеоперационного дискомфорта и заживления с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это предлагаемое исследование позволит нам оценить использование двух протоколов интраоперационных хирургических шаблонов, широко применяемых в стоматологической практике (шаблон на основе матрицы для направленного пилотного сверления и полностью цифровой шаблон) при хирургической процедуре установки имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
-
Контакт:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
-
Главный следователь:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Владеющие английским языком
- Возраст не менее 18 лет
- Должны быть пациентами Стоматологической школы Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB)
- Способные читать и понимать документ информированного согласия
- Пациенты с единичным беззубым участком, запланированным для установки зубного имплантата
- Наличие пародонтально здоровых, некариозных соседних зубов и/или здоровых восстановленных зубных имплантатов с обеих сторон беззубого участка, запланированного для установки зубного имплантата.
- Отсутствие предполагаемой необходимости в хирургическом и/или эндодонтическом лечении зубов, прилегающих к предлагаемому хирургическому участку, в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Не владеющие английским языком
- Младше 18 лет
- Курильщики/потребители табака (>10 сигарет/день)
- Пациенты с системными патологиями или состояниями, противопоказанными для оральных хирургических процедур или негативно влияющими на заживление ран
- Отсутствие соседних зубов/имплантатов с обеих сторон зуба, подлежащего удалению, и/или беззубых участков, где запланирована установка 2 или более смежных имплантатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пилотный направляющий шаблон (PDG)
Матричные пилотные сверлильные направляющие, изготовленные с использованием оттисков, полученных на основе цифрового воскового моделирования предполагаемой окончательной реставрации на основе первоначального планирования имплантации, будут установлены с использованием стандартного протокола производителя.
|
Матричные пилотные направляющие для сверления, изготовленные с использованием слепков, полученных из цифровых восковых моделей предлагаемой окончательной реставрации на основе первоначального планирования имплантации, и будут установлены с использованием стандартного протокола производителя.
|
|
Экспериментальный: Полностью управляемый (FG
3-D печатные направляющие, изготовленные на основе цифровых восковых шаблонов, будут размещаться с использованием стандартного протокола производителя и наборов для направляемой установки имплантатов
|
3D-печатные направляющие, изготовленные на основе цифровых восковых моделей, будут установлены с использованием стандартного протокола производителя и наборов для направленной установки имплантатов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отклонение установки имплантата от компьютерного планирования
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Отклонение установки имплантата от компьютерного планирования через 12 месяцев после установки с использованием методов измерения наложения КЛКТ.
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологическая маргинальная потеря костной ткани
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 месяцев
|
Рентгенографическая маргинальная потеря костной ткани, измеренная с использованием цифровых измерительных инструментов и калиброванных параллельных двухмерных рентгенографических изображений от момента установки дентального имплантата до 12 месяцев после установки имплантата
|
С исходного уровня до 12 месяцев
|
|
Результаты, ориентированные на пациента, с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
Ориентированные на пациента исходы, включая боль, кровотечение, отечность, изменение повседневной активности на 7, 14 и 30 день после операции, с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Эта шкала варьируется от 0 до 10 (0 означает лучшее состояние, а 10 — худшее).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные этого исследования не будут переданы другим исследователям за пределами нашей исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .