Сравнение двух протоколов установки имплантатов для оценки точности установки и послеоперационного заживления
Оценка двух протоколов установки имплантатов для определения точности установки и послеоперационного заживления
The goal of this study is to evaluate two commonly utilized surgical guide protocols to determine dental implant placement accuracy compared to pre-operative computerized planning, post-operative healing and bone levels to 12-months post-placement, and patient assessed post-operative discomfort and healing using a visual acuity scale (VAS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This proposed study would allow us to assess the use of two intraoperative surgical guide protocols in common use in dental practice (matrix-based pilot drill guided and fully digital guided) for implant placement surgical procedure.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Sarah Startley, DMD
- Номер телефона: 205-975-8711
- Электронная почта: ss1971@uab.edu
-
Контакт:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Номер телефона: 205-934-4984
- Электронная почта: miagdds@uab.edu
-
Главный следователь:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- English speaking
- At least 18 years old
- Must be a patient of the UAB Dental School
- Able to read and understand informed consent document
- Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement
- Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
- No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Less than 18 years old
- Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
- Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
- Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Pilot Drill Guide (PDG)
Matrix-based pilot drill guides fabricated using casts derived from digital wax ups of the proposed final restoration based upon initial implant planning and will be placed using the standard manufacturer's protocol. |
Matrix-based pilot drill guides fabricated using casts derived from digital wax ups of the proposed final restoration based upon initial implant planning and will be placed using the standard manufacturer's protocol. |
|
Экспериментальный: Fully Guided (FG
3-D printed guides fabricated based upon digital wax ups and will be placed using the standard manufacturer's protocol and guided implant placement kits |
3-D printed guides fabricated based upon digital wax ups and will be placed using the standard manufacturer's protocol and guided implant placement kits. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implant placement deviation from computerized planning
Временное ограничение: 12 months
|
Implant placement deviation from computerized planning at 12-month post-placement using CBCT overlay measurement techniques. |
12 months
|
|
Radiographic marginal bone loss
Временное ограничение: From baseline to 12 months
|
Radiographic marginal bone loss as measured using digital measurement tools and calibrated parallel two-dimensional radiographic images from baseline dental implant placement to 12-months post-implant placement |
From baseline to 12 months
|
|
Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS
Временное ограничение: 4 weeks
|
Patient centered outcomes including pain, bleeding, swelling, change in daily activities at 7, 14, and 30 days postoperatively, using the Visual Analog Scale (VAS) This measurement ranges from 0-10 (0 being better and 10 being worse). |
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Другой идентификатор: University of Alabama at Birmingham)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Data from this study will not be shared with other researchers outside of our research team.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .