Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch protokołów umieszczania implantów w celu oceny dokładności umieszczenia i gojenia pooperacyjnego implantu

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Ocena dwóch protokołów umieszczania implantów w celu oceny dokładności umieszczenia i gojenia pooperacyjnego

Celem tego badania jest ocena dwóch powszechnie stosowanych protokołów szablonów chirurgicznych w celu określenia dokładności umiejscowienia implantów stomatologicznych w porównaniu z przedoperacyjnym planowaniem komputerowym, gojeniem pooperacyjnym i poziomem kości do 12 miesięcy po wszczepieniu, a także oceną przez pacjenta dolegliwości pooperacyjnych i gojenia przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowane badanie pozwoliłoby nam ocenić zastosowanie dwóch protokołów śródoperacyjnych przewodników chirurgicznych powszechnie stosowanych w praktyce stomatologicznej (matrycowych przewodników do wiercenia pilotażowego oraz w pełni cyfrowych przewodników) w procedurze chirurgicznego wszczepiania implantów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sarah Startley, DMD
  • Numer telefonu: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Numer telefonu: 205-934-4984
  • E-mail: miagdds@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Numer telefonu: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Numer telefonu: 205-934-4984
          • E-mail: miagdds@uab.edu
        • Główny śledczy:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby mówiące po angielsku
  • Co najmniej 18 lat
  • Muszą być pacjentami Szkoły Stomatologicznej UAB
  • Zdolne do przeczytania i zrozumienia dokumentu świadomej zgody
  • Pacjenci z pojedynczym bezzębnym miejscem planowanym do umieszczenia implantu stomatologicznego
  • Obecność zdrowych periodontologicznie, niepróchniczych sąsiednich zębów i/lub zdrowych odbudowanych implantów stomatologicznych po obu stronach bezzębnego miejsca planowanego do umieszczenia implantu stomatologicznego.
  • Brak przewidywanej potrzeby leczenia chirurgicznego i/lub endodontycznego w zębach sąsiadujących z planowanym miejscem zabiegu podczas okresu badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Mniej niż 18 lat
  • Palacze/użytkownicy tytoniu (>10 papierosów/dzień)
  • Pacjenci z patologiami ogólnoustrojowymi lub stanami przeciwwskazującymi do zabiegów chirurgicznych jamy ustnej lub niekorzystnie wpływającymi na gojenie się ran
  • Brak sąsiednich zębów/implantów po obu stronach zęba do ekstrakcji i/lub bezzębnych miejsc, w których planowane są 2 lub więcej sąsiednich implantów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pilotowe prowadnice wiertarskie (PDG)
Prowadnice pilotowe na bazie matrycy wykonane przy użyciu odlewów pochodzących z cyfrowych woskowych modeli proponowanej ostatecznej rekonstrukcji, opartej na wstępnym planowaniu implantologicznym, będą umieszczane zgodnie ze standardowym protokołem producenta.
Procedura: Przewodnik wiertła pilotażowego (PDG)
Pilotowe prowadnice wiertnicze oparte na matrycach wykonane przy użyciu odlewów pochodzących z cyfrowych modeli woskowych proponowanej ostatecznej rekonstrukcji, opartej na wstępnym planowaniu implantologicznym, które zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym protokołem producenta.
Eksperymentalny: Fully Guided (FG
Przewodniki drukowane 3D wykonane na podstawie cyfrowych wzorów woskowych, które zostaną umieszczone zgodnie ze standardowym protokołem producenta oraz zestawami do sterowanego wszczepiania implantów
Procedura: Fully Guided (FG)
Przewodniki drukowane 3D, wytworzone na podstawie cyfrowych projektów woskowych, będą umieszczane zgodnie ze standardowym protokołem producenta i zestawami do kierowanego wszczepiania implantów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie umiejscowienia implantu od planowania komputerowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odchylenie umieszczenia implantu od planowania komputerowego w 12 miesięcy po umieszczeniu przy użyciu technik pomiarowych nakładania CBCT.
12 miesięcy
Utrata radiologicznej kości brzeżnej
Ramy czasowe: Od wyjściowego poziomu do 12 miesięcy
Radiograficzna utrata kości brzeżnej mierzona przy użyciu cyfrowych narzędzi pomiarowych i skalibrowanych dwuwymiarowych zdjęć rentgenowskich z równoległymi rzutami, od momentu pierwotnego wszczepienia implantu stomatologicznego do 12 miesięcy po jego umieszczeniu
Od wyjściowego poziomu do 12 miesięcy
Pacjenckie wyniki kliniczne z zastosowaniem wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skupienie na wynikach istotnych dla pacjenta, obejmujących ból, krwawienie, obrzęk oraz zmiany w codziennych aktywnościach w 7., 14. i 30. dniu po operacji, przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Skala ta ma zakres od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza lepszy wynik, a 10 gorszy).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300016397
  • UAB Periodontology (Inny identyfikator: University of Alabama at Birmingham)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z tego badania nie będą udostępniane innym badaczom spoza naszego zespołu badawczego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj