Comparar los dos protocolos de colocación de implantes para evaluar la precisión de la colocación y la cicatrización postoperatoria del implante
22 de junio de 2026 actualizado por: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Evaluación de dos protocolos de colocación de implantes para evaluar la precisión de la colocación y la cicatrización postoperatoria
El objetivo de este estudio es evaluar dos protocolos de guías quirúrgicas comúnmente utilizados para determinar la precisión de la colocación de implantes dentales en comparación con la planificación computarizada preoperatoria, la cicatrización postoperatoria y los niveles óseos hasta 12 meses después de la colocación, y la evaluación del paciente sobre la incomodidad postoperatoria y la cicatrización mediante una escala de agudeza visual (EAV).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio propuesto nos permitiría evaluar el uso de dos protocolos de guías quirúrgicas intraoperatorias de uso común en la práctica odontológica (guía de perforación piloto basada en matriz y guía completamente digital) para el procedimiento quirúrgico de colocación de implantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 205-975-8711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de teléfono: 205-934-4984
- Correo electrónico: miagdds@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
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Contacto:
- Sarah Startley, DMD
- Número de teléfono: 205-975-8711
- Correo electrónico: ss1971@uab.edu
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Contacto:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Número de teléfono: 205-934-4984
- Correo electrónico: miagdds@uab.edu
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Investigador principal:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablantes de inglés
- Al menos 18 años de edad
- Debe ser paciente de la Facultad de Odontología de la UAB
- Capaz de leer y comprender el documento de consentimiento informado
- Pacientes que presenten un único sitio edéntulo planificado para la colocación de implantes dentales
- Presencia de dientes vecinos periodontalmente sanos, no cariados y/o implantes dentales restaurados sanos a ambos lados del sitio edéntulo planificado para la colocación de implantes dentales.
- No se prevé necesidad de tratamiento quirúrgico y/o endodóntico en los dientes adyacentes al sitio quirúrgico propuesto durante el período de estudio.
Criterios de exclusión:
- No hablantes de inglés
- Menores de 18 años
- Fumadores/consumidores de tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Pacientes con patologías o condiciones sistémicas que contraindiquen procedimientos quirúrgicos orales o afecten negativamente la cicatrización de heridas
- Ausencia de dientes/implantes adyacentes a ambos lados del diente a extraer y/o sitios edéntulos donde se planifican 2 o más implantes adyacentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Guía de Taladro Piloto (PDG)
Las guías de perforación piloto basadas en matriz fabricadas a partir de moldes derivados de encerados digitales de la restauración final propuesta basada en la planificación inicial de implantes y se colocarán utilizando el protocolo estándar del fabricante.
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Las guías de fresado piloto basadas en matriz se fabrican utilizando moldes derivados de maquetas digitales de cera de la restauración final propuesta basada en la planificación inicial del implante y se colocarán utilizando el protocolo estándar del fabricante.
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Experimental: Totalmente Guiado (FG
Las guías impresas en 3D fabricadas a partir de maquetas digitales de cera y se colocarán utilizando el protocolo estándar del fabricante y los kits de colocación de implantes guiados
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Las guías impresas en 3D se fabrican a partir de modelos digitales de cera y se colocarán siguiendo el protocolo estándar del fabricante y los kits de colocación de implantes guiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación de la colocación del implante respecto a la planificación informatizada
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desviación de la colocación del implante respecto a la planificación computerizada a los 12 meses tras la colocación utilizando técnicas de medición por superposición de CBCT.
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12 meses
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Pérdida ósea marginal radiográfica
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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Pérdida marginal ósea radiográfica medida mediante herramientas de medición digital e imágenes radiográficas bidimensionales paralelas calibradas desde la colocación inicial del implante dental hasta los 12 meses posteriores a la colocación del implante
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Resultados centrados en el paciente utilizando la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Resultados centrados en el paciente que incluyen dolor, sangrado, hinchazón, cambio en las actividades diarias a los 7, 14 y 30 días postoperatorios, utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) Esta medición oscila entre 0-10 (0 siendo mejor y 10 siendo peor).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Otro identificador: University of Alabama at Birmingham)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de este estudio no se compartirán con otros investigadores fuera de nuestro equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .