Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat dva protokoly umístění implantátu za účelem vyhodnocení přesnosti umístění a pooperačního hojení implantátu

30. března 2026 aktualizováno: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Hodnocení dvou protokolů umístění implantátů k posouzení přesnosti umístění a pooperačního hojení

Cílem této studie je vyhodnotit dva běžně používané protokoly chirurgických šablon, aby se určila přesnost umístění zubních implantátů ve srovnání s předoperačním počítačovým plánováním, pooperačním hojením a stavem kosti až do 12 měsíců po umístění, a pacienty posuzované pooperační nepohodlí a hojení pomocí vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato navrhovaná studie by nám umožnila vyhodnotit použití dvou běžně používaných protokolů intraoperačních chirurgických šablon v zubní praxi (matricově řízená pilotní vrtání a plně digitálně řízená) pro chirurgický zákrok při implantaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sarah Startley, DMD
  • Telefonní číslo: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefonní číslo: 205-934-4984
  • E-mail: miagdds@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonní číslo: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefonní číslo: 205-934-4984
          • E-mail: miagdds@uab.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Hovoří anglicky
  • Věk alespoň 18 let
  • Musí být pacientem zubní školy UAB
  • Schopen přečíst a porozumět dokumentu informovaného souhlasu
  • Pacienti s jedním bezzubým místem plánovaným pro umístění zubního implantátu
  • Přítomnost parodontálně zdravých, nekariózních sousedních zubů a/nebo zdravých rekonstruovaných zubních implantátů na obou stranách bezzubého místa plánovaného pro umístění zubního implantátu.
  • Žádná předpokládaná potřeba chirurgické a/nebo endodontické péče u zubů přiléhajících k navrhovanému chirurgickému místu během studie.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nehovoří anglicky
  • Mladší 18 let
  • Kuřáci/uživatelé tabáku (>10 cigaret/den)
  • Pacienti se systémovými patologiemi nebo stavy kontraindikujícími orální chirurgické zákroky nebo nepříznivě ovlivňujícími hojení ran
  • Nepřítomnost sousedních zubů/implantátů na obou stranách zubu určeného k extrakci a/nebo bezzubých míst, kde jsou plánovány 2 nebo více sousedních implantátů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pilotní vodicí vrták (PDG)
Matrixové pilotní vrtací šablony vyrobené pomocí modelů odvozených z digitálních voskových návrhů navrhované finální rekonstrukce na základě počátečního plánování implantátů, které budou umístěny pomocí standardního protokolu výrobce.
Postup: Pilotní vodicí šablona (PDG)
Pilotní vrtací šablony na matrici vyrobené pomocí odlitků odvozených z digitálních voskových návrhů navrhované finální rekonstrukce založené na počátečním plánování implantátu a budou umístěny pomocí standardního protokolu výrobce.
Experimentální: Fully Guided (FG
3-D tištěné šablony vyrobené na základě digitálních voskových návrhů budou umístěny pomocí standardního protokolu výrobce a sad pro navigovanou implantaci
Postup: Fully Guided (FG)
3-D tištěné šablony vyrobené na základě digitálních voskových vzorů budou umístěny pomocí standardního protokolu výrobce a sad pro vedenou implantaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odchylka umístění implantátu od počítačového plánování
Časové okno: 12 měsíců
Odchylka umístění implantátu od počítačového plánování 12 měsíců po umístění pomocí technik měření překrytím CBCT.
12 měsíců
Rentgenová marginální ztráta kosti
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Radiografická marginální ztráta kosti měřená pomocí digitálních měřicích nástrojů a kalibrovaných paralelních dvourozměrných radiografických snímků od výchozího umístění dentálního implantátu do 12 měsíců po umístění implantátu
Od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Výsledky zaměřené na pacienta pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Výsledky zaměřené na pacienta včetně bolesti, krvácení, otoku, změny v každodenních aktivitách v 7., 14. a 30. den po operaci, měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS). Toto měření se pohybuje v rozmezí 0-10 (0 je lepší a 10 je horší).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300016397
  • UAB Periodontology (Jiný identifikátor: University of Alabama at Birmingham)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data z této studie nebudou sdílena s dalšími výzkumníky mimo náš výzkumný tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit