A két implantátum-elhelyezési protokoll összehasonlítása az implantátum elhelyezésének pontosságának és a műtét utáni gyógyulásának értékelésére
Két implantátum elhelyezési protokoll értékelése az elhelyezési pontosság és a műtét utáni gyógyulás felméréséhez
The goal of this study is to evaluate two commonly utilized surgical guide protocols to determine dental implant placement accuracy compared to pre-operative computerized planning, post-operative healing and bone levels to 12-months post-placement, and patient assessed post-operative discomfort and healing using a visual acuity scale (VAS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This proposed study would allow us to assess the use of two intraoperative surgical guide protocols in common use in dental practice (matrix-based pilot drill guided and fully digital guided) for implant placement surgical procedure.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Startley, DMD
- Telefonszám: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonszám: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Startley, DMD
- Telefonszám: 205-975-8711
- E-mail: ss1971@uab.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonszám: 205-934-4984
- E-mail: miagdds@uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- English speaking
- At least 18 years old
- Must be a patient of the UAB Dental School
- Able to read and understand informed consent document
- Patients presenting with a single edentulous site planned for dental implant placement
- Presence of periodontally healthy, non-carious neighboring teeth and/or healthy restored dental implants on either side of edentulous site planned for dental implant placement.
- No anticipated need for surgical and/or endodontic care at teeth adjacent to the proposed surgical site during the study period.
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking
- Less than 18 years old
- Smokers/tobacco users (>10 cigarettes/day)
- Patients with systemic pathologies or conditions contraindicating oral surgical procedures or adversely affecting wound healing
- Absence of adjacent teeth/implants on either side of the tooth to be extracted and/or edentulous sites where 2 or more adjacent implants are planned.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pilot Drill Guide (PDG)
Matrix-based pilot drill guides fabricated using casts derived from digital wax ups of the proposed final restoration based upon initial implant planning and will be placed using the standard manufacturer's protocol. |
Matrix-based pilot drill guides fabricated using casts derived from digital wax ups of the proposed final restoration based upon initial implant planning and will be placed using the standard manufacturer's protocol. |
|
Kísérleti: Fully Guided (FG
3-D printed guides fabricated based upon digital wax ups and will be placed using the standard manufacturer's protocol and guided implant placement kits |
3-D printed guides fabricated based upon digital wax ups and will be placed using the standard manufacturer's protocol and guided implant placement kits. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implant placement deviation from computerized planning
Időkeret: 12 months
|
Implant placement deviation from computerized planning at 12-month post-placement using CBCT overlay measurement techniques. |
12 months
|
|
Radiographic marginal bone loss
Időkeret: From baseline to 12 months
|
Radiographic marginal bone loss as measured using digital measurement tools and calibrated parallel two-dimensional radiographic images from baseline dental implant placement to 12-months post-implant placement |
From baseline to 12 months
|
|
Patient centered outcomes using the Visual Analog Scale (VAS
Időkeret: 4 weeks
|
Patient centered outcomes including pain, bleeding, swelling, change in daily activities at 7, 14, and 30 days postoperatively, using the Visual Analog Scale (VAS) This measurement ranges from 0-10 (0 being better and 10 being worse). |
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Egyéb azonosító: University of Alabama at Birmingham)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Data from this study will not be shared with other researchers outside of our research team.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .