Att jämföra de två implantatplaceringsprotokollen för att utvärdera placeringens noggrannhet och postoperativ läkning av implantatet
22 juni 2026 uppdaterad av: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Utvärdering av två protokoll för implantatplacering för att bedöma placeringsnoggrannhet och postoperativ läkning
Syftet med denna studie är att utvärdera två vanligt använda protokoll för kirurgiska guider för att bestämma noggrannheten vid placering av tandimplantat jämfört med preoperativ datorplanering, postoperativ läkning och bennivåer upp till 12 månader efter placering, samt patientbedömd postoperativ obehag och läkning med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna föreslagna studie skulle tillåta oss att utvärdera användningen av två intraoperativa kirurgiska guideprotokoll som vanligtvis används inom tandvården (matrisbaserad pilotborrguide och fullständigt digital guide) för implantationskirurgiska procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Sarah Startley, DMD
- Telefonnummer: 205-975-8711
- E-post: ss1971@uab.edu
-
Kontakt:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- Telefonnummer: 205-934-4984
- E-post: miagdds@uab.edu
-
Huvudutredare:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Minst 18 år gammal
- Måste vara patient vid UAB Dental School
- Måste kunna läsa och förstå informerat samtyckesdokument
- Patienter som presenterar en enda tandlös plats planerad för tandimplantatplacering
- Närvaro av parodontalt friska, icke-kariösa intilliggande tänder och/eller friska restaurerade tandimplantat på vardera sidan av den tandlösa platsen planerad för tandimplantatplacering
- Inget förväntat behov av kirurgisk och/eller endodontisk vård vid tänder intill den planerade operationsplatsen under studieperioden
Exklusionskriterier:
- Icke-engelsktalande
- Yngre än 18 år
- Rökare/tobaksanvändare (>10 cigaretter/dag)
- Patienter med systemiska patologier eller tillstånd som kontraindicerar oral kirurgi eller negativt påverkar läkning
- Avsaknad av intilliggande tänder/implantat på vardera sidan av tanden som ska extraheras och/eller tandlösa platser där 2 eller fler intilliggande implantat är planerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilotborrguide (PDG)
Matrisbaserade pilotborrningsguider som tillverkas med hjälp av avgjutningar från digitala vaxuppbyggnader av den föreslagna slutliga restaureringen baserat på den initiala implantatplaneringen och kommer att placeras med hjälp av tillverkarens standardprotokoll.
|
Matrisbaserade pilotborrguider tillverkade med avgjutningar från digitala vaxmodeller av den föreslagna slutliga restaurationen baserad på den initiala implantatplaneringen och kommer att placeras med tillverkarens standardprotokoll.
|
|
Experimentell: Fullständigt Guidad (FG)
3D-utskrivna guider tillverkade baserat på digitala wax ups och kommer att placeras med hjälp av standardtillverkarens protokoll och guidad implantatplaceringsutrustning
|
3D-utskrivna guider tillverkade baserat på digitala vaxuppsättningar och kommer att placeras med standardtillverkarens protokoll och guidade implantatplaceringskit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatplaceringens avvikelse från datorplanering
Tidsram: 12 månader
|
Implantatplaceringens avvikelse från datorplanering 12 månader efter placering med CBCT-överläggsmättekniker.
|
12 månader
|
|
Radiografisk marginal benförlust
Tidsram: Från baslinje till 12 månader
|
Radiografisk marginal benförlust som mäts med digitala mätverktyg och kalibrerade parallella tvådimensionella radiografiska bilder från baslinjen vid tandimplantatsättning till 12 månader efter implantatsättning
|
Från baslinje till 12 månader
|
|
Patientcentrerade utfall med hjälp av den visuella analogskalan (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Patientcentrerade resultat inklusive smärta, blödning, svullnad, förändring i dagliga aktiviteter vid 7, 14 och 30 dagar postoperativt, användning av Visuell Analog Skala (VAS). Denna mätning sträcker sig från 0–10 (0 är bättre och 10 är sämre).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (Annan identifierare: University of Alabama at Birmingham)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data från denna studie kommer inte att delas med andra forskare utanför vårt forskarteam.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .