比较两种种植体植入方案，以评估种植体植入的准确性和术后愈合情况
2026年6月22日 更新者：Maria L. Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
评估两种种植体植入方案以评价植入精度与术后愈合情况
本研究旨在评估两种常用手术导板方案，以确定与术前计算机规划相比的种植体植入精度、术后愈合和植入后12个月的骨水平，以及使用视觉模拟量表（VAS）评估患者术后不适和愈合情况。
研究概览
详细说明
这项拟议研究将使我们能够评估两种牙科实践中常用的术中手术导板方案（基于基质的导向钻孔导板和全数字化导板）在种植体植入手术过程中的应用。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
研究联系人备份
- 姓名：Maria Geisinger, DDS, MS
- 电话号码：205-934-4984
- 邮箱：miagdds@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Sarah Startley, DMD
- 电话号码：205-975-8711
- 邮箱：ss1971@uab.edu
-
接触：
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 电话号码：205-934-4984
- 邮箱：miagdds@uab.edu
-
首席研究员：
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语使用者
- 年满18岁
- 必须是UAB牙科学院的患者
- 能够阅读和理解知情同意文件
- 患者呈现单个缺牙部位，计划进行种植牙手术
- 缺牙部位两侧存在牙周健康、无龋齿的邻牙和/或健康修复的种植牙，且该部位计划进行种植牙手术
- 在研究期间，预计手术部位相邻牙齿无需进行手术和/或根管治疗
排除标准：
- 非英语使用者
- 未满18岁
- 吸烟者/烟草使用者（>10支/天）
- 患有系统性病理或病症，禁忌口腔手术或对伤口愈合有不良影响的患者
- 计划拔除的牙齿和/或缺牙部位两侧无邻牙/种植牙，且该部位计划植入2颗或以上相邻种植牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：导向钻导板（PDG）
基于初始种植计划提出的最终修复体数字蜡型导出的模型所制作的基质导板，将按照制造商标准方案进行放置。
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基于数字蜡型制作的基质基导板，该数字蜡型源自基于初始种植规划的最终修复体设计方案，将按照制造商标准协议进行放置。
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实验性的：完全引导（FG
基于数字化蜡型制作3D打印导板，将按照标准制造商方案并使用引导种植体放置工具包进行放置
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3-D打印导板基于数字化蜡型制作，将按照标准制造商协议并使用导板种植体植入套件进行放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入体放置与计算机规划间的偏差
大体时间：12个月
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采用CBCT叠加测量技术，在种植体植入12个月后，其实际位置与计算机规划位置的偏差。
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12个月
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X线边缘骨丧失
大体时间：从基线至12个月
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从基线种植体植入至植入后12个月期间，使用数字测量工具和校准的平行二维放射影像测量的影像学边缘骨丧失
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从基线至12个月
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采用视觉模拟评分法（VAS）的患者中心结局
大体时间：4周
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患者为中心的结果包括术后7天、14天和30天的疼痛、出血、肿胀、日常活动变化，采用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，评分范围为0-10分（0分表示状况更好，10分表示状况更差）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria L Geisinger, DDS, MS、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (其他标识符：University of Alabama at Birmingham)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
本研究的数据将不会与我们研究团队之外的其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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