임플란트 배치 정확도와 수술 후 치유를 평가하기 위한 두 가지 임플란트 배치 프로토콜 비교
2026년 3월 30일 업데이트: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
임플란트 배치 정확도와 수술 후 치유 평가를 위한 두 가지 임플란트 배치 프로토콜 평가
본 연구의 목표는 두 가지 일반적으로 사용되는 수술 가이드 프로토콜을 평가하여, 수술 전 컴퓨터화된 계획과 비교한 치과 임플란트 배치 정확도, 배치 후 12개월까지의 수술 후 치유 및 골 수준, 그리고 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 환자가 평가한 수술 후 불편감과 치유를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구는 임플란트 식립 수술 절차에 대한 치과 진료에서 일반적으로 사용되는 두 가지 수술 중 가이드 프로토콜(매트릭스 기반 파일럿 드릴 가이드 및 완전 디지털 가이드)의 사용을 평가할 수 있게 해줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294-0007
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Sarah Startley, DMD
- 전화번호: 205-975-8711
- 이메일: ss1971@uab.edu
-
연락하다:
- Maria Geisinger, DDS, MS
- 전화번호: 205-934-4984
- 이메일: miagdds@uab.edu
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수석 연구원:
- Maria L Geisinger, DDS, MS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 사용 가능
- 만 18세 이상
- UAB 치과대학 환자여야 함
- 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 함
- 단일 무치악 부위에 치과 임플란트 시술을 계획 중인 환자
- 치과 임플란트 시술을 계획 중인 무치악 부위 양측에 치주적으로 건강하고 충치가 없는 인접 치아 및/또는 건강하게 회복된 치과 임플란트가 존재해야 함
- 연구 기간 동안 예정된 수술 부위 인접 치아에서 외과 및/또는 근관 치료가 필요하지 않을 것으로 예상됨
제외 기준:
- 영어 사용 불가
- 만 18세 미만
- 흡연자/담배 사용자 (하루 10개비 이상)
- 구강 수술 절차를 금기하거나 상처 치유에 부정적 영향을 미치는 전신적 병리 또는 상태를 가진 환자
- 발치 예정 치아 양측에 인접 치아/임플란트가 없거나 2개 이상의 인접 임플란트 시술이 계획된 무치악 부위
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파일럿 드릴 가이드 (PDG)
초기 임플란트 계획을 바탕으로 제안된 최종 보철물의 디지털 왁스업에서 유래된 캐스트를 사용하여 제작된 매트릭스 기반 파일럿 드릴 가이드이며, 제조사의 표준 프로토콜에 따라 배치될 것입니다.
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초기 임플란트 계획에 기반한 제안된 최종 보철물의 디지털 왁스업에서 유래된 캐스트를 사용하여 제작된 매트릭스 기반 파일럿 드릴 가이드는 표준 제조업체 프로토콜을 사용하여 배치될 것입니다.
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실험적: 완전 가이드(FG
디지털 왁스 업을 기반으로 제작된 3D 프린팅 가이드가 제조사의 표준 프로토콜과 가이디드 임플란트 배치 키트를 사용하여 배치됩니다.
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디지털 왁스 업을 기반으로 제작된 3-D 프린팅 가이드가 표준 제조업체 프로토콜과 가이드 임플란트 배치 키트를 사용하여 배치될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 계획으로부터의 임플란트 배치 편차
기간: 12개월
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컴퓨터화된 계획으로부터의 임플란트 위치 편차, CBCT 중첩 측정 기법을 이용한 시술 후 12개월 시점에서
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12개월
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방사선학적 변연골 소실
기간: 기준 시점부터 12개월까지
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기본 치아 임플란트 식립 시점부터 임플란트 식립 후 12개월까지 디지털 측정 도구와 교정된 평행 2차원 방사선 사진을 사용하여 측정한 방사선학적 변연골 손실
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기준 시점부터 12개월까지
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환자 중심 결과 측정을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용
기간: 4주
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환자 중심 결과로 통증, 출혈, 부종, 일상 활동 변화를 포함하며, 수술 후 7일, 14일 및 30일에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다. 이 측정은 0~10 범위입니다(0이 더 좋고 10이 더 나쁨).
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-300016397
- UAB Periodontology (기타 식별자: University of Alabama at Birmingham)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터는 우리 연구팀 외부의 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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