Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne de to implantatplaceringsprotokoller for at evaluere placeringsnøjagtigheden og den postoperative heling af implantatet

30. marts 2026 opdateret af: Maria L. Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Vurdering af to implantatplaceringsprotokoller for at evaluere placeringsnøjagtighed og postoperativ heling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere to almindeligt anvendte kirurgiske guideprotokoller for at bestemme nøjagtigheden af dental implantatplacering i forhold til præoperativ datastyret planlægning, postoperativ heling og knogleniveauer op til 12 måneder efter placering, samt patientvurderet postoperativ ubehag og heling ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette foreslåede studie vil give os mulighed for at vurdere brugen af to intraoperative kirurgiske guideprotokoller, der almindeligvis anvendes i tandlægepraksis (matrix-baseret pilotbor guide og fuldt digital guide) til implantationskirurgiske procedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sarah Startley, DMD
  • Telefonnummer: 205-975-8711
  • E-mail: ss1971@uab.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Maria Geisinger, DDS, MS
  • Telefonnummer: 205-934-4984
  • E-mail: miagdds@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Sarah Startley, DMD
          • Telefonnummer: 205-975-8711
          • E-mail: ss1971@uab.edu
        • Kontakt:
          • Maria Geisinger, DDS, MS
          • Telefonnummer: 205-934-4984
          • E-mail: miagdds@uab.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Maria L Geisinger, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk
  • Mindst 18 år gammel
  • Skal være patient på UAB Dental School
  • I stand til at læse og forstå informeret samtykke dokument
  • Patienter med en enkelt tandløs placering planlagt til tandimplantatplacering
  • Tilstedeværelse af parodontalt sunde, ikke-kariøse nabotænder og/eller sunde restaurerede tandimplantater på begge sider af den tandløse placering planlagt til tandimplantatplacering.
  • Ingen forventet behov for kirurgisk og/eller endodontisk behandling på tænder tilstødende det foreslåede kirurgiske område i løbet af undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-engelsk talende
  • Under 18 år gammel
  • Ryger/tobaksbruger (>10 cigaretter/dag)
  • Patienter med systemiske patologier eller tilstande der kontraindicerer orale kirurgiske procedurer eller påvirker sårheling negativt
  • Fravær af tilstødende tænder/implantater på begge sider af tanden der skal ekstraheres og/eller tandløse placeringer hvor 2 eller flere tilstødende implantater er planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pilotboringsguide (PDG)
Matrix-baserede pilotboredele fremstillet ved hjælp af aftryk afledt fra digitale voksopbygninger af den foreslåede endelige restauration baseret på den indledende implantatplanlægning og vil blive placeret ved hjælp af standardproducentens protokol.
Procedure: Pilotboring Guide (PDG)
Matrix-baserede pilotboredisler, fremstillet ved hjælp af aftryk afledt fra digitale voksopsætninger af den foreslåede endelige restauration baseret på den oprindelige implantatplanlægning og vil blive placeret ved hjælp af producentens standardprotokol.
Eksperimentel: Fuld Guide (FG
3-D printede guides fremstillet på baggrund af digitale voksopsætninger og vil blive placeret ved hjælp af standardproducentens protokol og guidet implantatplacering-kits
Procedure: Fuldstændig Vejledning (FG)
3D-printede guides fremstillet på baggrund af digitale voksopsætninger og vil blive placeret ved hjælp af producentens standardprotokol og guidede implantatplacering-sæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatplaceringens afvigelse fra computerplanlægningen
Tidsramme: 12 måneder
Implantatplaceringens afvigelse fra den computeriserede planlægning 12 måneder efter placering ved brug af CBCT-overlejringsmåleteknikker.
12 måneder
Radiografisk marginal knogletab
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
Radiografisk marginalt knogletab målt ved hjælp af digitale måleværktøjer og kalibrerede parallelle todimensionelle radiografiske billeder fra baseline-placering af tandimplantat til 12 måneder efter implantatplacering
Fra baseline til 12 måneder
Patientcentrerede resultater ved brug af den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Patientcentrerede resultater, herunder smerter, blødning, hævelse, ændring i daglige aktiviteter 7, 14 og 30 dage postoperativt, ved brug af den visuelle analoge skala (VAS). Denne måling spænder fra 0-10 (hvor 0 er bedre og 10 er værre).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria L Geisinger, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300016397
  • UAB Periodontology (Anden identifikator: University of Alabama at Birmingham)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra dette studie vil ikke blive delt med andre forskere uden for vores forskningsteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner