大腿筋損傷に対するPPP対コルチコステロイド
2026年4月6日 更新者：Andrews Research & Education Foundation
単盲検ランダム化比較試験：大腿筋損傷の対照としての貧血小板血漿とコルチコステロイド注射の評価
この研究の目的は、大腿部筋肉損傷に対する超音波ガイド下筋肉内コルチコステロイド注射と血小板貧血漿（PPP）注射の間で、スポーツ参加者が競技復帰までにかかる日数を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gulf Breeze、Florida、アメリカ、32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 15〜30歳（かつ）
- スポーツ参加者（かつ）
- 大腿筋損傷の確定診断あり
除外基準：
- 患者がインフォームド・コンセントを提供できない、または提供する意思がない。
- 患者が年齢範囲内にない
- 患者が大腿部損傷を有していない
- 患者の大腿部損傷が治療開始の4週間以上前に発生した
- 患者の大腿部損傷が外科的介入を必要とする
- 患者が過去30日以内に大腿部損傷に対して注射を受けたことがある
- 患者が血小板増多症または全血中のその他の血小板異常を有している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コルチコステロイド注射
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試験中の唯一の薬剤
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実験的：血小板貧血漿
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研究における唯一の生物製剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレーへの復帰
時間枠：最大1年間
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注射後、患者が完全かつ制限なく、無症状でスポーツに参加できるようになるまでに必要な日数。
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最大1年間
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VAS疼痛スケール
時間枠：最大1年間
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視覚的アナログスケール（VAS）スコアは、以下の時点で収集および分析されます：直後、24時間後、2週間後、6週間後、12週間後、および処置後1年。
視覚的アナログスケールは、患者から得られる疼痛測定値であり、0（まったく痛みがない）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲です。
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最大1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正済みBAMIC
時間枠：投与前
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本研究の副次的エンドポイントには、改良版British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC)システムを用いた大腿部損傷の特徴評価が含まれます。
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投与前
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ピーク強度
時間枠：注射後最大1年間
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リターン・トゥ・プレー許可時にデジタルハンドヘルドダイナモメーターを用いた損傷側と非損傷側の大腿筋ピーク強度の比較
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注射後最大1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月25日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。