PPP kontra kortikosteroid för lårskadade muskler
6 april 2026 uppdaterad av: Andrews Research & Education Foundation
En enkelblindad, randomiserad kontrollerad studie som utvärderar plättfattigt plasma mot kortikosteroidinjektioner som en kontroll för lårskadade muskler
Syftet med denna studie är att jämföra antalet dagar det tar för en idrottsutövare att återgå till spel mellan ultraljudsstyrd intramuskulär kortikosteroidinjektioner och platelet-poor plasma (PPP)-injektioner för lårskador.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 15–30 års ålder (och)
- Deltar i en sport (och)
- Bekräftad lårskada
Exklusionskriterier:
- Patienten är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke.
- Patienten är inte inom åldersintervallet
- Patienten har ingen lårskada
- Patientens lårskada inträffade mer än 4 veckor före behandling
- Patientens lårskada kräver kirurgisk intervention
- Patienten har fått en injektion för sin lårskada inom de senaste 30 dagarna
- Patienten har trombocytos eller annan blodplättsabnormitet i helblod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
|
Endast läkemedlet i studien
|
|
Experimentell: Plateletfattigt plasma
|
Endast biologiskt läkemedel i studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till spel
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet dagar som krävs för att en patient ska kunna återuppta fullständig, obegränsad och asymptomatisk idrottsdeltagande efter injektionen.
|
Upp till 1 år
|
|
VAS-smärtskala
Tidsram: Upp till 1 år
|
Visual Analog Scale (VAS)-poäng kommer att samlas in och analyseras vid följande tidpunkter: direkt efter ingreppet, 24 timmar, 2 veckor, 6 veckor, 12 veckor och 1 år efter ingreppet.
Visual Analog Scale är ett smärtmått som ska erhållas från patienten och sträcker sig från 0 (ingen smärta alls) till 10 (värsta tänkbara smärta).
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad BAMIC
Tidsram: Pre-Injection
|
En sekundär slutpunkt för denna studie innefattar karakterisering av lårskadan med en modifierad version av British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC)-systemet.
|
Pre-Injection
|
|
Toppstyrka
Tidsram: Upp till ett år efter injektion
|
Jämförelse av toppstyrka mellan den skadade och den oskadade låret med hjälp av en digital handhållen dynamometer vid tidpunkten för återgång till spel
|
Upp till ett år efter injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Första postat (Faktisk)
6 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPP versus Corticosteroid
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .