PPP versus kortikoszteroid a combizomsérülések kezelésében
2026. április 6. frissítette: Andrews Research & Education Foundation
Egy szimpla vak, randomizált kontrollált vizsgálat, amely a vérlemezke-szegény plazmát és a kortikoszteroid injekciókat hasonlítja össze kontrollként combizomsérülések esetén
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa azt a napok számát, amely alatt egy sportoló visszatérhet a sportoláshoz ultrahangvezérlésű intramuszkuláris kortikoszteroid injekciók és vérlemez-szegény plazma (PPP) injekciók között combizomsérülések esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Egyesült Államok, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 15-30 éves kor (és)
- Sportoló résztvevő (és)
- Megerősített combizom sérülés
Kizárási kritériumok:
- A beteg képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
- A beteg nem esik a korhatáron belül
- A betegnek nincs combsérülése
- A beteg combsérülése több mint 4 héttel a kezelés előtt történt
- A beteg combsérülése sebészi beavatkozást igényel
- A beteg az elmúlt 30 napban injekciót kapott combsérülésére
- A betegnek trombocitózisa vagy más vérlemezke rendellenessége van a teljes vérben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kortikoszteroid injekció
|
Csak a vizsgálatban szereplő gyógyszer
|
|
Kísérleti: Trombocita-szegény plazma
|
Csak biológiai a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatérés a játékhoz
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
A napok száma, amelyre egy betegnek szüksége van a teljes, korlátozás nélküli és tünetmentes sporttevékenység folytatásához az injekció után.
|
Legfeljebb 1 év
|
|
VAS Fájdalom Skála
Időkeret: Legfeljebb 1 év
|
A vizuális analóg skála (VAS) pontszámokat a következő időpontokban gyűjtik majd össze és elemzik: azonnal a beavatkozás után, 24 órával, 2 héttel, 6 héttel, 12 héttel és 1 évvel a beavatkozást követően.
A vizuális analóg skála egy fájdalommérés, amelyet a betegtől kapnak, és 0-tól (egyáltalán nincs fájdalom) 10-ig (a legrosszabb fájdalom, amit el lehet képzelni) terjed.
|
Legfeljebb 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított BAMIC
Időkeret: Pre-Injection
|
A vizsgálat egyik másodlagos végpontja a combi sérülés karakterizálása a Brit Atlétikai Izomsérülés Osztályozási (BAMIC) rendszer módosított változatával.
|
Pre-Injection
|
|
Csúcs Szilárdság
Időkeret: Akár 1 év az injekció után
|
A sérült és a sérületlen comb csúcserejének összehasonlítása digitális kézi dinamométerrel a visszatérési engedély idején
|
Akár 1 év az injekció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPP versus Corticosteroid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .