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PPP versus Kortikosteroid für Oberschenkelmuskelverletzungen

6. April 2026 aktualisiert von: Andrews Research & Education Foundation

Eine einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung von plättchenarmem Plasma gegenüber Kortikosteroidinjektionen als Kontrolle für Oberschenkelmuskelverletzungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Anzahl der Tage zu vergleichen, die ein Sportteilnehmer benötigt, um wieder spielen zu können, zwischen Ultraschall-gesteuerten intramuskulären Kortikosteroidinjektionen und Plättchen-armem Plasma (PPP)-Injektionen für Oberschenkelmuskelverletzungen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Vereinigte Staaten, 32561
        • Andrews Research and Education Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 15-30 Jahre alt (und)
  • Teilnehmer an einer Sportart (und)
  • Bestätigte Oberschenkelmuskelverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht in der Lage oder nicht bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Patient befindet sich nicht im Altersbereich
  • Patient hat keine Oberschenkelverletzung
  • Oberschenkelverletzung des Patienten trat mehr als 4 Wochen vor der Behandlung auf
  • Oberschenkelverletzung des Patienten erfordert einen chirurgischen Eingriff
  • Patient hat in den letzten 30 Tagen eine Injektion für seine Oberschenkelverletzung erhalten
  • Patient hat Thrombozytose oder eine andere Plättchenanomalie im Vollblut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kortikosteroid-Injektion
Arzneimittel: Kortikosteroid
Einziges Medikament in der Studie
Experimental: Plättchenarmes Plasma
Biologisch: plättchenarmes Plasma
Einziges Biologikum in der Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zum Spiel
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Tage, die ein Patient benötigt, um nach der Injektion wieder uneingeschränkt, symptomfrei und vollständig am Sport teilnehmen zu können.
Bis zu 1 Jahr
VAS-Schmerzskala
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Werte auf der Visuellen Analogskala (VAS) werden zu folgenden Zeitpunkten erfasst und analysiert: unmittelbar nach dem Eingriff, nach 24 Stunden, nach 2 Wochen, nach 6 Wochen, nach 12 Wochen und nach 1 Jahr nach dem Eingriff. Die Visuelle Analogskala ist eine Schmerzmessung, die vom Patienten erhoben wird und von 0 (überhaupt keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen) reicht.
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes BAMIC
Zeitfenster: Vor der Injektion
Ein sekundärer Endpunkt dieser Studie umfasst die Charakterisierung der Oberschenkelverletzung mithilfe einer modifizierten Version des British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC)-Systems.
Vor der Injektion
Höchstfestigkeit
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Injektion
Vergleich der maximalen Kraft zwischen dem verletzten und dem unverletzten Oberschenkel unter Verwendung eines digitalen Handdynamometers zum Zeitpunkt der Rückkehr-zum-Spiel-Freigabe
Bis zu 1 Jahr nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrews Research & Education Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPP versus Corticosteroid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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