PPP versus kortikosteroid při poranění stehenního svalu
6. dubna 2026 aktualizováno: Andrews Research & Education Foundation
Jednoduchě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající chudou plazmu na destičky versus injekce kortikosteroidů jako kontrolu pro poranění stehenních svalů
Cílem této studie je porovnat počet dní, které sportovci potřebují k návratu do hry mezi intramuskulárními injekcemi kortikosteroidů pod ultrazvukovou kontrolou a injekcemi plazmy chudé na krevní destičky (PPP) při poranění stehenních svalů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Spojené státy, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-30 let (a)
- Účastník sportovních aktivit (a)
- Potvrzené poranění stehenního svalu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient není schopen nebo nechce poskytnout informovaný souhlas.
- Pacient není v daném věkovém rozmezí
- Pacient nemá poranění stehna
- Poranění stehna pacienta vzniklo více než 4 týdny před léčbou
- Poranění stehna pacienta vyžaduje chirurgický zákrok
- Pacient dostal v posledních 30 dnech injekci na poranění stehna
- Pacient má trombocytózu nebo jinou abnormalitu krevních destiček v plné krvi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů
|
Pouze lék ve studii
|
|
Experimentální: Plazma chudá na destičky
|
Jediný biologický přípravek ve studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do hry
Časové okno: Až 1 rok
|
Počet dní potřebných pro pacienta k obnovení plné, neomezené a bezpříznakové účasti na sportu po aplikaci injekce.
|
Až 1 rok
|
|
VAS škála bolesti
Časové okno: Až 1 rok
|
Skóre vizuální analogové škály (VAS) budou shromažďována a analyzována v následujících časových bodech: bezprostředně po zákroku, 24 hodin, 2 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů a 1 rok po zákroku.
Vizuální analogová škála je měření bolesti, které je získáváno od pacienta a pohybuje se od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, jakou si dokážete představit).
|
Až 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravený BAMIC
Časové okno: Před injekcí
|
Sekundárním cílem této studie je charakterizace poranění stehna pomocí upravené verze klasifikačního systému British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC).
|
Před injekcí
|
|
Špičková Síla
Časové okno: Až 1 rok po aplikaci
|
Porovnání vrcholové síly mezi zraněným a nezraněným stehnem pomocí digitálního ručního dynamometru v době udělení povolení k návratu do hry
|
Až 1 rok po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPP versus Corticosteroid
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kortikosteroid
-
Bin GuZatím nenabíráme