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PPP与皮质类固醇治疗大腿肌肉损伤

2026年4月6日 更新者:Andrews Research & Education Foundation

一项单盲、随机对照试验,评估贫血小板血浆与皮质类固醇注射作为大腿肌肉损伤对照的疗效

本研究旨在比较超声引导下肌肉内皮质类固醇注射与贫血小板血浆(PPP)注射治疗大腿肌肉损伤后,运动员重返赛场所需天数的差异。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gulf Breeze、Florida、美国、32561
        • Andrews Research and Education Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄15-30岁(且)
  • 参与体育运动(且)
  • 确诊大腿肌肉损伤

排除标准:

  • 患者无法或不愿提供知情同意
  • 患者不在年龄范围内
  • 患者没有大腿损伤
  • 患者大腿损伤发生在治疗前超过4周
  • 患者大腿损伤需要手术干预
  • 患者在过去30天内因大腿损伤接受过注射治疗
  • 患者有血小板增多症或其他全血血小板异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:皮质类固醇注射液
研究中唯一药物
实验性的:贫血小板血浆
研究中唯一的生物制剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重返赛场
大体时间:最长1年
患者在注射后恢复完全、无限制且无症状参与体育活动所需的天数。
最长1年
VAS疼痛评分量表
大体时间:最长 1 年
视觉模拟评分(VAS)将在以下时间点收集并分析:术后即刻、24小时、2周、6周、12周以及术后1年。
视觉模拟评分是一种从患者处获取的疼痛测量方法,范围从0(完全没有疼痛)到10(能想象到的最严重疼痛)。
最长 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良版BAMIC
大体时间:注射前
本研究的一个次要终点包括使用改良版英国田径肌肉损伤分类(BAMIC)系统对大腿损伤进行特征描述。
注射前
峰值强度
大体时间:注射后最长1年
在恢复比赛许可时使用数字手持测力计比较受伤大腿与未受伤大腿的峰值力量
注射后最长1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月25日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月1日

首次发布 (实际的)

2026年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月6日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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