- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07513142
PPP Versus Corticosteroid for Thigh Muscle Injuries
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Andrews Research & Education Foundation
Yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan verihiutaleiden vähäistä plasmaa kortikosteroidipiikkeihin verrattuna kontrollina reisilihaksen vammoille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata urheilijan palaamispäivien määrää takaisin pelikentälle ultraääniohjattujen lihaksensisäisten kortikosteroidien ja verihiutaleköyhäplasma (PPP) -ruiskeiden välillä reisilihaksen vammoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Yhdysvallat, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 15–30 vuoden ikä (ja)
- Osallistuu urheilulajiin (ja)
- Vahvistettu reisilihaksen vamma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kykene tai halua antaa tietoista suostumusta.
- Potilas ei ole ikäalueella
- Potilaalla ei ole reisivammaa
- Potilaan reisivamma on tapahtunut yli 4 viikkoa ennen hoitoa
- Potilaan reisivamma vaatii kirurgista toimenpidettä
- Potilas on saanut pistoksen reisivammaansa viimeisten 30 päivän aikana
- Potilaalla on trombosytoosia tai muita verihiutaleiden poikkeavuuksia koko veressä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kortikosteroidi-injektio
|
Ainoa lääkeaine tutkimuksessa
|
|
Kokeellinen: Trombosyyttivähäinen plasma
|
Ainoa biologinen lääkeaine tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paluu pelikentälle
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Potilaan täyteen, rajoittamattomaan ja oireettomaan urheiluharrastukseen palaamiseen tarvittava päivien määrä injektion jälkeen.
|
Enintään 1 vuosi
|
|
VAS-kipuasteikko
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet kerätään ja analysoidaan seuraavina ajanjaksoina: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 24 tunnin kuluttua, 2 viikon kuluttua, 6 viikon kuluttua, 12 viikon kuluttua ja 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
Visual Analog Scale on kipumittari, joka saadaan potilaalta ja jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua lainkaan) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu BAMIC
Aikaikkuna: Ennen injektiota
|
Tutkimuksen toissijainen päätepiste sisältää reisivamman karakterisoinnin muokatulla versiona British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC) -järjestelmästä.
|
Ennen injektiota
|
|
Huippulujuus
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi injektion jälkeen
|
Vertailu loukkaantuneen ja terveen reiden huippulujuudesta digitaalisella käsidynamometrillä paluun pelikentälle -lupa-aikana
|
Enintään 1 vuosi injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPP versus Corticosteroid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön
-
Children's HealthTheranicaEi vielä rekrytointiaAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu | Krooninen laajalle levinnyt kipu | Fibromyalgia | Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) | Ehlers-Danlosin oireyhtymä (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Yhdysvallat