PPP frente a corticosteroides para lesiones musculares del muslo
6 de abril de 2026 actualizado por: Andrews Research & Education Foundation
Un Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego que Evalúa Plasma Pobre en Plaquetas Versus Inyecciones de Corticosteroides como Control para Lesiones Musculares del Muslo
El propósito de este estudio es comparar el número de días que tarda un participante deportivo en volver a jugar entre las inyecciones intramusculares de corticosteroides guiadas por ultrasonido y las inyecciones de plasma pobre en plaquetas (PPP) para lesiones musculares del muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-30 años de edad (y)
- Participante en un deporte (y)
- Lesión muscular del muslo confirmada
Criterios de exclusión:
- El paciente es incapaz o no está dispuesto a dar su consentimiento informado.
- El paciente no está dentro del rango de edad
- El paciente no tiene una lesión en el muslo
- La lesión del muslo del paciente ocurrió más de 4 semanas antes del tratamiento
- La lesión del muslo del paciente requiere intervención quirúrgica
- El paciente ha recibido una inyección para su lesión en el muslo en los últimos 30 días
- El paciente tiene trombocitosis u otra anomalía plaquetaria en sangre completa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Inyección de corticosteroides
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Único fármaco en el estudio
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Experimental: Plasma Pobre en Plaquetas
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Único biológico en el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volver a Jugar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Número de días necesarios para que un paciente reanude la participación completa, sin restricciones y asintomática en deportes tras la inyección.
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Hasta 1 año
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Escala de Dolor EVA
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Las puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) se recopilarán y analizarán en los siguientes momentos: inmediatamente después del procedimiento, a las 24 horas, a las 2 semanas, a las 6 semanas, a las 12 semanas y al año del procedimiento.
La Escala Visual Analógica es una medición del dolor que debe obtenerse del paciente y que va de 0 (ningún dolor) a 10 (el peor dolor que se pueda imaginar).
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Hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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BAMIC Modificado
Periodo de tiempo: Preinyección
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Un objetivo secundario de este estudio incluye la caracterización de la lesión del muslo utilizando una versión modificada del sistema de clasificación de lesiones musculares de British Athletics (BAMIC).
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Preinyección
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Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inyección
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Comparación de la fuerza máxima entre el muslo lesionado y el no lesionado mediante un dinamómetro manual digital en el momento de la autorización para volver a jugar
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Hasta 1 año después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPP versus Corticosteroid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .