PPP Versus Corticosteroid per Lesioni Muscolari della Coscia
6 aprile 2026 aggiornato da: Andrews Research & Education Foundation
Uno Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco che Valuta il Plasma Povero di Piastrine Rispetto alle Iniezioni di Corticosteroidi come Controllo per le Lesioni Muscolari della Coscia
Lo scopo di questo studio è confrontare il numero di giorni necessari affinché un partecipante sportivo torni a giocare tra iniezioni intramuscolari di corticosteroidi guidate da ultrasuoni e iniezioni di plasma povero di piastrine (PPP) per lesioni muscolari della coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 15-30 anni di età (e)
- Partecipante in uno sport (e)
- Lesione muscolare della coscia confermata
Criteri di esclusione:
- Il paziente è incapace o non disposto a fornire il consenso informato.
- Il paziente non rientra nella fascia di età
- Il paziente non ha una lesione alla coscia
- La lesione alla coscia del paziente è avvenuta più di 4 settimane prima del trattamento
- La lesione alla coscia del paziente richiede un intervento chirurgico
- Il paziente ha ricevuto un'iniezione per la lesione alla coscia negli ultimi 30 giorni
- Il paziente ha trombocitosi o altre anomalie piastriniche nel sangue intero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Iniezione di corticosteroidi
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Unico farmaco nello studio
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Sperimentale: Plasma Povero di Piastrine
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Unico biologico nello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno al gioco
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Numero di giorni necessari affinché un paziente riprenda una partecipazione completa, senza restrizioni e asintomatica alle attività sportive dopo l'iniezione.
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Fino a 1 anno
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Scala del Dolore VAS
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I punteggi della Scala Analogica Visiva (VAS) saranno raccolti e analizzati nei seguenti momenti temporali: immediatamente dopo la procedura, 24 ore, 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane e 1 anno dopo la procedura.
La Scala Analogica Visiva è una misurazione del dolore da ottenere dal paziente che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore che si possa immaginare).
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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BAMIC modificato
Lasso di tempo: Pre-Iniezione
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Un endpoint secondario di questo studio include la caratterizzazione della lesione alla coscia utilizzando una versione modificata del sistema British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC).
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Pre-Iniezione
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Forza di Picco
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'iniezione
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Confronto della forza massima tra la coscia lesa e quella sana utilizzando un dinamometro digitale portatile al momento della concessione del nulla osta al ritorno al gioco
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Fino a 1 anno dopo l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPP versus Corticosteroid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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