PPP versus Corticosteroïd voor Dijspierletsels
6 april 2026 bijgewerkt door: Andrews Research & Education Foundation
Een Enkelblind, Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek dat Bloedplaatjesarm Plasma Vergeleken met Corticosteroïdeninjecties als Controle voor Dijspierblessures Evalueert
Het doel van deze studie is om het aantal dagen te vergelijken dat een sportdeelnemer nodig heeft om terug te keren naar het spel tussen echogeleide intramusculaire corticosteroidinjecties en bloedplaatjesarm plasma (PPP)-injecties voor spierblessures aan de dij.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Verenigde Staten, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 15-30 jaar oud (en)
- Deelnemer aan een sport (en)
- Bevestigde dijbeenspierblessure
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.
- De patiënt valt niet binnen de leeftijdsrange
- De patiënt heeft geen dijbeenblessure
- De dijbeenblessure van de patiënt deed zich meer dan 4 weken voor behandeling voor
- De dijbeenblessure van de patiënt vereist chirurgische ingreep
- De patiënt heeft in de afgelopen 30 dagen een injectie gehad voor hun dijbeenblessure
- De patiënt heeft trombocytose of een andere bloedplaatjesafwijking in volbloed
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Injectie met corticosteroïden
|
Enige geneesmiddel in de studie
|
|
Experimenteel: Bloedplasma arm aan bloedplaatjes
|
Enige biologische in de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeer naar Spelen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Aantal dagen dat een patiënt nodig heeft om volledig, onbeperkt en symptoomvrij deel te nemen aan sporten na de injectie.
|
Tot 1 jaar
|
|
VAS Pijnschaal
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Visual Analog Scale (VAS)-scores worden verzameld en geanalyseerd op de volgende tijdstippen: direct na de ingreep, 24 uur, 2 weken, 6 weken, 12 weken en 1 jaar na de ingreep.
De Visual Analog Scale is een pijnmeting die van de patiënt wordt verkregen en varieert van 0 (helemaal geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
|
Tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigd BAMIC
Tijdsspanne: Pre-Injectie
|
Een secundair eindpunt van deze studie omvat de karakterisering van de dijbeenblessure met behulp van een aangepaste versie van het British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC)-systeem.
|
Pre-Injectie
|
|
Pieksterkte
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na injectie
|
Vergelijking van de pieksterkte tussen het geblesseerde en het niet-geblesseerde bovenbeen met behulp van een digitale handdynamometer op het moment van toestemming voor terugkeer naar het spel
|
Tot 1 jaar na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPP versus Corticosteroid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .