PPP contre les corticostéroïdes pour les lésions musculaires de la cuisse
6 avril 2026 mis à jour par: Andrews Research & Education Foundation
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle évaluant le plasma pauvre en plaquettes par rapport aux injections de corticostéroïdes comme contrôle pour les lésions musculaires de la cuisse
L'objectif de cette étude est de comparer le nombre de jours nécessaires pour qu'un sportif puisse reprendre l'entraînement entre les injections intramusculaires de corticostéroïdes guidées par échographie et les injections de plasma pauvre en plaquettes (PPP) pour les blessures musculaires de la cuisse.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gulf Breeze, Florida, États-Unis, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 15 à 30 ans (et)
- Participant à un sport (et)
- Blessure musculaire de la cuisse confirmée
Critères d'exclusion :
- Le patient est incapable ou refuse de donner son consentement éclairé.
- Le patient n'est pas dans la tranche d'âge requise
- Le patient ne présente pas de blessure à la cuisse
- La blessure à la cuisse du patient est survenue plus de 4 semaines avant le traitement
- La blessure à la cuisse du patient nécessite une intervention chirurgicale
- Le patient a reçu une injection pour sa blessure à la cuisse au cours des 30 derniers jours
- Le patient présente une thrombocytose ou une autre anomalie plaquettaire dans le sang total
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Injection de corticostéroïde
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Seul médicament de l'étude
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Expérimental: Plasma pauvre en plaquettes
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Seul produit biologique dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour au jeu
Délai: Jusqu'à 1 an
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Nombre de jours nécessaires pour qu'un patient reprenne une participation sportive complète, sans restriction et asymptomatique après l'injection.
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Jusqu'à 1 an
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Échelle de douleur EVA
Délai: Jusqu'à 1 an
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Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) seront recueillis et analysés aux moments suivants : immédiatement après l'intervention, 24 heures, 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines et 1 an après l'intervention.
L'échelle visuelle analogique est une mesure de la douleur à obtenir auprès du patient, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur imaginable).
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Jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BAMIC modifié
Délai: Avant l'injection
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Un critère d'évaluation secondaire de cette étude comprend la caractérisation de la blessure à la cuisse en utilisant une version modifiée du système de classification des lésions musculaires de l'athlétisme britannique (BAMIC).
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Avant l'injection
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Résistance Maximale
Délai: Jusqu'à 1 an après l'injection
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Comparaison de la force maximale entre la cuisse blessée et la cuisse non blessée à l'aide d'un dynamomètre portatif numérique au moment de l'autorisation de reprise du jeu
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Jusqu'à 1 an après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Première publication (Réel)
6 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPP versus Corticosteroid
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .