Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PPP versus kortikosteroid til lårskademuskelskader

6. april 2026 opdateret af: Andrews Research & Education Foundation

Et Single Blind, Randomiseret Kontrolleret Studie, der Evaluerer Platelet Poor Plasma i Forhold til Kortikosteroidinjektioner som en Kontrol for Lårmuskelskader

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af dage, det tager for en sportsperson at vende tilbage til spillet mellem ultralydsvejledte intramuskulære kortikosteroidindspøjtninger og platelet-poor plasma (PPP)-indspøjtninger for lårskadet muskel.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forenede Stater, 32561
        • Andrews Research and Education Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15-30 år (og)
  • Deltager i en sport (og)
  • Bekræftet lårskade

Eksklusionskriterier:

  • Patienten er ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke.
  • Patienten er ikke inden for aldersintervallet
  • Patienten har ikke en lårskade
  • Patientens lårskade opstod mere end 4 uger før behandling
  • Patientens lårskade kræver kirurgisk indgreb
  • Patienten har haft en indsprøjtning for deres lårskade inden for de sidste 30 dage
  • Patienten har thrombocytose eller anden blodpladeabnormalitet i fuldt blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjektion
Medicin: Kortikosteroid
Eneste lægemiddel i undersøgelsen
Eksperimentel: Plasma med lavt trombocytantal
Biologisk: Plasma med lav trombocytkoncentration
Eneste biologiske præparat i studiet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Return to Play
Tidsramme: Op til 1 år
Antal dage, der kræves for, at en patient kan genoptage fuld, ubegrænset og asymptomatisk deltagelse i sport efter injektionen.
Op til 1 år
VAS Smerte Skala
Tidsramme: Op til 1 år
Visual Analog Scale (VAS)-score vil blive indsamlet og analyseret på følgende tidspunkter: umiddelbart efter indgrebet, 24 timer, 2 uger, 6 uger, 12 uger og 1 år efter indgrebet. Visual Analog Scale er en smertevurdering, som skal indhentes fra patienten og spænder fra 0 (slet ingen smerte) til 10 (værste smerte, du kan forestille dig).
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret BAMIC
Tidsramme: Pre-Injection
Et sekundært endpoint i denne undersøgelse omfatter karakterisering af lårskaden ved hjælp af en modificeret version af det britiske atletik muskelskadeklassifikationssystem (BAMIC).
Pre-Injection
Maksimal Styrke
Tidsramme: Op til 1 år efter injektion
Sammenligning af maksimal styrke mellem den skadede og uskadte lår ved brug af en digital håndholdt dynamometer ved tidspunktet for return-to-play godkendelse
Op til 1 år efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andrews Research & Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPP versus Corticosteroid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale

Kliniske forsøg med Kortikosteroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner