- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513142
PPP Versus Corticosteróides para Lesões Musculares da Coxa
6 de abril de 2026 atualizado por: Andrews Research & Education Foundation
Um Ensaio Controlado Aleatorizado, Simples-cego, Avaliando Plasma Pobre em Plaquetas Versus Injeções de Corticosteroides como Controlo para Lesões Musculares da Coxa
O objetivo deste estudo é comparar o número de dias que um participante desportivo demora a regressar à prática entre injeções intramusculares de corticosteroides guiadas por ultrassom e injeções de plasma pobre em plaquetas (PPP) para lesões musculares da coxa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 15-30 anos de idade (e)
- Participante num desporto (e)
- Lesão muscular na coxa confirmada
Critérios de Exclusão:
- O doente é incapaz ou não está disposto a dar consentimento informado.
- O doente não está dentro da faixa etária
- O doente não tem uma lesão na coxa
- A lesão na coxa do doente ocorreu há mais de 4 semanas antes do tratamento
- A lesão na coxa do doente requer intervenção cirúrgica
- O doente teve uma injeção para a lesão na coxa nos últimos 30 dias
- O doente tem trombocitose ou outra anomalia plaquetária no sangue total
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Injeção de Corticosteroide
|
Único medicamento no estudo
|
|
Experimental: Plasma Pobre em Plaquetas
|
Único biológico no estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retorno ao Jogo
Prazo: Até 1 ano
|
Número de dias necessários para um paciente retomar a participação plena, sem restrições e assintomática em desportos após a injeção.
|
Até 1 ano
|
|
Escala de Dor VAS
Prazo: Até 1 ano
|
As pontuações da Escala Visual Analógica (EVA) serão recolhidas e analisadas nos seguintes momentos: imediatamente após o procedimento, 24 horas, 2 semanas, 6 semanas, 12 semanas e 1 ano após o procedimento.
A Escala Visual Analógica é uma medição da dor a ser obtida do paciente que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor que pode imaginar).
|
Até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
BAMIC Modificado
Prazo: Pré-Injeção
|
Um objetivo secundário deste estudo inclui a caracterização da lesão da coxa utilizando uma versão modificada do sistema de classificação de lesões musculares do atletismo britânico (BAMIC).
|
Pré-Injeção
|
|
Força Máxima
Prazo: Até 1 ano após a injeção
|
Comparação da força máxima entre a coxa lesionada e a não lesionada utilizando um dinamómetro digital manual no momento da autorização para retomar a atividade desportiva
|
Até 1 ano após a injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPP versus Corticosteroid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .