PPP kontra kortykosteroid w urazach mięśni uda
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrews Research & Education Foundation
Pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające osocze ubogopłytkowe w porównaniu z iniekcjami kortykosteroidów jako kontrolę w urazach mięśni uda
Celem tego badania jest porównanie liczby dni potrzebnych sportowcowi do powrotu do gry pomiędzy iniekcjami kortykosteroidów domięśniowych pod kontrolą USG a iniekcjami osocza ubogopłytkowego (PPP) w przypadku urazów mięśni ud.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Stany Zjednoczone, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 15-30 lat (oraz)
- Uczestnictwo w sporcie (oraz)
- Potwierdzone uszkodzenie mięśni uda
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent jest niezdolny lub nie chce wyrazić świadomej zgody.
- Pacjent nie mieści się w przedziale wiekowym
- Pacjent nie ma urazu uda
- Uraz uda pacjenta wystąpił ponad 4 tygodnie przed leczeniem
- Uraz uda pacjenta wymaga interwencji chirurgicznej
- Pacjent otrzymał zastrzyk na uraz uda w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjent ma trombocytozę lub inną nieprawidłowość płytek krwi w pełnej krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie kortykosteroidu
|
Jedyny lek w badaniu
|
|
Eksperymentalny: Osocze ubogopłytkowe
|
Jedyny biologiczny w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do gry
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Liczba dni wymagana do wznowienia przez pacjenta pełnego, nieograniczonego i bezobjawowego udziału w sporcie po wstrzyknięciu.
|
Do 1 roku
|
|
Skala Bólu VAS
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wyniki skali wizualno-analogowej (VAS) będą zbierane i analizowane w następujących punktach czasowych: bezpośrednio po zabiegu, po 24 godzinach, po 2 tygodniach, po 6 tygodniach, po 12 tygodniach oraz po 1 roku od zabiegu.
Skala wizualno-analogowa jest narzędziem do pomiaru bólu uzyskiwanym od pacjenta, którego zakres wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany BAMIC
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem
|
Drugorzędowym punktem końcowym tego badania jest scharakteryzowanie urazu uda przy użyciu zmodyfikowanej wersji systemu klasyfikacji urazów mięśniowych British Athletics (BAMIC).
|
Przed wstrzyknięciem
|
|
Szczytowa Wytrzymałość
Ramy czasowe: Do 1 roku po iniekcji
|
Porównanie szczytowej siły między uszkodzonym a nieuszkodzonym udem przy użyciu cyfrowego ręcznego dynamometru w momencie uzyskania zgody na powrót do gry
|
Do 1 roku po iniekcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPP versus Corticosteroid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kortykosteroid
-
Bin GuJeszcze nie rekrutacja