PPP versus kortikosteroid for lårskademuskelskader
6. april 2026 oppdatert av: Andrews Research & Education Foundation
En enkelblind, randomisert kontrollert studie som evaluerer platalettfattig plasma versus kortikosteroidinjeksjoner som en kontroll for lårskademuskelskader
Formålet med denne studien er å sammenligne antall dager det tar for en idrettsutøver å returnere til spillet mellom ultralydveiledede intramuskulære kortikosteroidinjeksjoner og platelet-poor plasma (PPP)-injeksjoner for lårskademuskelskader.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-30 år gammel (og)
- Deltaker i en idrett (og)
- Bekreftet lårskademuskelskade
Eksklusjonskriterier:
- Pasienten er ute av stand til eller uvillig til å gi informert samtykke.
- Pasienten er ikke innenfor aldersområdet
- Pasienten har ikke en lårskade
- Pasientens lårskade skjedde mer enn 4 uker før behandling
- Pasientens lårskade krever kirurgisk inngrep
- Pasienten har fått en injeksjon for lårskaden sin innen de siste 30 dagene
- Pasienten har trombocytose eller annen blodplatefeil i helblod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kortikosteroidinjeksjon
|
Kun legemiddel i studien
|
|
Eksperimentell: Plateletfattig plasma
|
Kun biologisk legemiddel i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbake til spill
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Antall dager som kreves for at en pasient skal kunne gjenoppta full, ubegrenset og asymptomatisk deltakelse i sport etter injeksjonen.
|
Opptil 1 år
|
|
VAS Smerte Skala
Tidsramme: Opptil 1 år
|
Visual Analog Scale (VAS)-score vil bli samlet inn og analysert på følgende tidspunkter: umiddelbart etter prosedyren, 24 timer, 2 uker, 6 uker, 12 uker og 1 år etter prosedyren.
Visual Analog Scale er en smerteverdi som skal innhentes fra pasienten og varierer fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 10 (verste smerte du noen gang kan forestille deg).
|
Opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert BAMIC
Tidsramme: Før injeksjon
|
Et sekundært endepunkt i denne studien inkluderer karakterisering av låretskaden ved bruk av en modifisert versjon av British Athletics Muscle Injury Classification (BAMIC)-systemet.
|
Før injeksjon
|
|
Toppstyrke
Tidsramme: Opptil 1 år etter injeksjon
|
Sammenligning av toppstyrke mellom den skadede og uskadde låret ved bruk av en digital håndholdt dynamometer ved tidspunktet for retur-til-spill-klaring
|
Opptil 1 år etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPP versus Corticosteroid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .