ППП против кортикостероидов при травмах мышц бедра
6 апреля 2026 г. обновлено: Andrews Research & Education Foundation
Одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее бедную тромбоцитами плазму по сравнению с инъекциями кортикостероидов в качестве контроля при травмах мышц бедра
Целью данного исследования является сравнение количества дней, необходимых спортсмену для возвращения к игре, между ультразвуковыми внутримышечными инъекциями кортикостероидов и инъекциями бедной тромбоцитами плазмы (БТП) при травмах мышц бедра.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32561
- Andrews Research and Education Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 15-30 лет (и)
- Участие в спорте (и)
- Подтвержденная травма мышц бедра
Критерии исключения:
- Пациент не способен или не желает дать информированное согласие.
- Пациент не соответствует возрастному диапазону
- У пациента нет травмы бедра
- Травма бедра пациента произошла более чем за 4 недели до лечения
- Травма бедра пациента требует хирургического вмешательства
- Пациент получал инъекции для травмы бедра в течение последних 30 дней
- У пациента тромбоцитоз или другие аномалии тромбоцитов в цельной крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция кортикостероидов
|
Единственный препарат в исследовании
|
|
Экспериментальный: Плазма, бедная тромбоцитами
|
Единственный биологический препарат в исследовании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение к игре
Временное ограничение: До 1 года
|
Количество дней, необходимых пациенту для возобновления полного, неограниченного и бессимптомного участия в спортивных мероприятиях после инъекции.
|
До 1 года
|
|
Шкала боли ВАШ
Временное ограничение: До 1 года
|
Баллы по Визуальной Аналоговой Шкале (ВАШ) будут собираться и анализироваться в следующие моменты времени: непосредственно после процедуры, через 24 часа, через 2 недели, через 6 недель, через 12 недель и через 1 год после процедуры.
Визуальная Аналоговая Шкала – это метод измерения боли, который заполняется пациентом и варьируется от 0 (совсем нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
|
До 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный BAMIC
Временное ограничение: Предынъекционный
|
Вторичной конечной точкой данного исследования является характеристика травмы бедра с использованием модифицированной версии системы классификации мышечных травм Британской легкой атлетики (BAMIC).
|
Предынъекционный
|
|
Пиковая Прочность
Временное ограничение: До 1 года после инъекции
|
Сравнение пиковой силы повреждённого и неповреждённого бедра с помощью цифрового ручного динамометра на момент получения разрешения на возвращение к игре
|
До 1 года после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPP versus Corticosteroid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .