Los Efectos de la Quinoa y el Alforfón en el Control del Peso y el Microbioma Intestinal
Los Efectos del Consumo de Quinoa y Trigo Sarraceno en la Dieta sobre el Control de Peso y el Microbioma Intestinal
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del consumo de quinoa, trigo sarraceno, arroz y bulgur en la ingesta dietética, medidas antropométricas, respuesta glucémica, perfil lipídico, marcadores inflamatorios, presión arterial y microbioma intestinal en personas con sobrepeso y obesidad. Las hipótesis principales del estudio se presentan a continuación:
Hipótesis 1:
H1: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta proporciona pérdida de peso.
H0: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no proporciona pérdida de peso corporal.
Hipótesis 2:
H2: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta afecta la respuesta glucémica.
H0: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no afecta la respuesta glucémica.
Hipótesis 3:
H3: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta afecta el perfil lipídico sanguíneo.
H0: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no afecta el perfil lipídico sanguíneo.
Hipótesis 4:
H4: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta cambia la composición del microbioma intestinal.
H0: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no cambia la composición del microbioma intestinal.
Hipótesis 5:
H5: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta aumenta la diversidad alfa en el microbioma intestinal.
HO: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no aumenta la diversidad alfa en el microbioma intestinal.
Hipótesis 6:
H6: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta aumenta la diversidad beta en el microbioma intestinal.
HO: En personas con sobrepeso y obesidad, la adición de quinoa y trigo sarraceno a la dieta no aumenta la diversidad beta en el microbioma intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo clínico aleatorizado y controlado en el que los participantes serán asignados a cuatro grupos (grupos de quinoa, trigo sarraceno, bulgur y arroz), cada uno compuesto por 31 o 32 adultos preobesos/obesos. Durante el período de intervención de 28 días, las dietas de los participantes se complementaron con 40 g/día de quinoa (Chenopodium quinoa), trigo sarraceno (Fagopyrum esculentum), trigo bulgur (Triticum durum) o arroz (Oryza sativa).
Se realizaron visitas presenciales semanales durante toda la intervención para recopilar mediciones antropométricas y registros de ingesta dietética, así como para evaluar el cumplimiento de la intervención y el nivel de actividad física.
Al inicio y al final de la intervención, se realizaron exámenes físicos, se recogieron muestras de sangre y heces, se midió la presión arterial y se evaluaron las mediciones antropométricas y los registros de ingesta dietética. Se analizarán los niveles séricos de triglicéridos, colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, glucosa, insulina, fructosamina, adiponectina, proteína C reactiva, malondialdehído, ácido úrico, lipopolisacárido, TNF-alfa, IL-6, zonulina y lipopolisacáridos. Además, se analizarán muestras fecales para revelar cualquier posible cambio en el microbioma intestinal. Dada la escasez de estudios clínicos en este campo, se espera que este estudio contribuya a abordar la falta de evidencia clínica de alto nivel en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turquía (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 25 y 45 años
- Personas sanas
- Tener un índice de masa corporal entre 25 y 35 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad crónica y/o psiquiátrica
- Tener diagnóstico de enfermedad celíaca
- Estar usando antibióticos
- Estar usando medicamentos y/o suplementos nutricionales que puedan afectar el peso corporal
- Estar usando medicamentos y/o suplementos nutricionales que puedan afectar la respuesta glucémica
- Estar usando medicamentos y/o suplementos nutricionales que puedan afectar el perfil lipídico
- Haber usado medicamentos y/o suplementos nutricionales que puedan afectar la composición de la microbiota intestinal (como antibióticos, probióticos, prebióticos) en los últimos tres meses
- Tener alergias alimentarias y/o intolerancias alimentarias
- Ser atleta profesional
- Estar embarazada o en período de lactancia
- Estar en período posmenopáusico
- Haber seguido una dieta específica dirigida a reducir el peso corporal en los últimos 6 meses
- Consumir regularmente quinua o trigo sarraceno en la dieta
- No poder continuar con las entrevistas semanales
- Mostrar menos del 80% de cumplimiento con la dieta
- No dar consentimiento para la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Quinoa
Las dietas de los participantes se complementaron con 40 g de quinoa roja al día durante 4 semanas.
Se indicó a los participantes que hirvieran la quinoa roja sin añadir ningún otro ingrediente.
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Los participantes consumieron 40 g/día de quinua roja durante 4 semanas.
Los participantes recibieron instrucciones de consumir la quinua roja hirviéndola sin ningún otro ingrediente.
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Experimental: grupo de alforfón
La dieta de los participantes se complementó con 40 g de alforfón al día durante 4 semanas.
Se instruyó a los participantes a hervir el alforfón sin añadir ningún otro ingrediente.
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Los participantes consumieron 40 g/día de alforfón durante 4 semanas.
Se instruyó a los participantes a consumir alforfón hirviéndolo sin ningún otro ingrediente.
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Comparador activo: Grupo de arroz
La dieta de los participantes se complementó con 40 g de arroz al día durante 4 semanas.
Se indicó a los participantes que hirvieran el arroz sin añadir ningún otro ingrediente. |
Los participantes consumieron 40 g/día de arroz durante 4 semanas.
Se instruyó a los participantes a consumir el arroz hirviéndolo sin ningún otro ingrediente.
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Comparador activo: Grupo de Trigo Bulgur
La dieta de los participantes se complementó con 40 g de trigo bulgur al día durante 4 semanas.
Se indicó a los participantes que hirvieran el trigo bulgur sin añadir ningún otro ingrediente.
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Los participantes consumieron 40 g/d de trigo bulgur durante 4 semanas.
Se instruyó a los participantes a consumir el trigo bulgur hirviéndolo sin ningún otro ingrediente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del período de intervención de 4 semanas (hasta 4 semanas), con mediciones tomadas una vez por semana.
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El peso corporal y la composición corporal se medirán con un analizador corporal basado en análisis de impedancia bioeléctrica.
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Desde el inicio del estudio hasta el final del período de intervención de 4 semanas (hasta 4 semanas), con mediciones tomadas una vez por semana.
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Niveles de lípidos en sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
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Se analizarán en el suero sanguíneo los niveles de colesterol total (mg/dL), colesterol LDL (mg/dL), colesterol HDL (mg/dL) y triglicéridos (mg/dL).
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Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
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Niveles de glucosa en sangre (mg/dL) durante un procedimiento de prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 75 g
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas, durante cada evaluación, se recolectarán muestras de sangre a los 0 minutos (en ayunas) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga oral de 75 g de glucosa.
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Los niveles de glucosa en ayunas (0 minutos, antes de la carga oral de 75 g de glucosa) y los niveles de glucosa posprandiales (30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga oral de 75 g de glucosa) se evaluarán en el suero sanguíneo durante el procedimiento de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas, durante cada evaluación, se recolectarán muestras de sangre a los 0 minutos (en ayunas) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga oral de 75 g de glucosa.
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Niveles de insulina en sangre (µIU/mL) durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 75 g
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas, durante cada evaluación, se recogerán muestras de sangre a los 0 minutos (en ayunas) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos tras la carga oral de 75 g de glucosa.
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Se evaluarán los niveles de insulina en ayunas (0 minutos, antes de la carga oral de 75 g de glucosa) y los niveles de insulina posprandiales (30, 60, 90 y 120 minutos después de la carga oral de 75 g de glucosa) en el suero sanguíneo durante el procedimiento de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 75 g.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas, durante cada evaluación, se recogerán muestras de sangre a los 0 minutos (en ayunas) y a los 30, 60, 90 y 120 minutos tras la carga oral de 75 g de glucosa.
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Cambios en la composición del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas
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Los cambios en la composición del microbioma intestinal se evaluarán en muestras fecales
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas
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Cambios en la Diversidad Alfa
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas
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Se evaluarán los cambios en la diversidad alfa de la microbiota intestinal.
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Al inicio del estudio y al final del período de intervención de 4 semanas
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Cambios en la Diversidad Beta
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
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Se evaluarán los cambios en la diversidad Beta de la microbiota intestinal
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Al inicio del estudio y al final del periodo de intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- KA-19102
- 20780 (Otro número de subvención/financiamiento: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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