Влияние киноа и гречихи на управление весом и микробиом кишечника
Влияние потребления киноа и гречихи на управление весом и микробиоту кишечника
Это исследование направлено на сравнение влияния потребления киноа, гречихи, риса и булгура на диетическое потребление, антропометрические измерения, гликемический ответ, липидный профиль, воспалительные маркеры, артериальное давление и кишечный микробиом у людей с избыточным весом и ожирением. Основные гипотезы исследований были сформулированы следующим образом:
Гипотеза 1:
H1: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион способствует снижению веса.
H0: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не способствует снижению массы тела.
Гипотеза 2:
H2: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион влияет на гликемический ответ.
H0: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не влияет на гликемический ответ.
Гипотеза 3:
H3: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион влияет на липидный профиль крови.
H0: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не влияет на липидный профиль крови.
Гипотеза 4:
H4: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион изменяет состав кишечного микробиома.
H0: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не изменяет состав кишечного микробиома.
Гипотеза 5:
H5: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион увеличивает альфа-разнообразие в кишечном микробиоме.
HO: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не увеличивает альфа-разнообразие в кишечном микробиоме.
Гипотеза 6:
H6: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион увеличивает бета-разнообразие в кишечном микробиоме.
HO: У людей с избыточным весом и ожирением добавление киноа и гречихи в рацион не увеличивает бета-разнообразие в кишечном микробиоме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование разработано как рандомизированное контролируемое клиническое испытание, в котором участники будут распределены в четыре группы (группы киноа, гречихи, булгура и риса), каждая из которых состоит из 31 или 32 взрослых с предожирением/ожирением. В течение 28-дневного периода вмешательства рацион участников дополнялся 40 г/день киноа (Chenopodium quinoa), гречихи (Fagopyrum esculentum), булгура (Triticum durum) или риса (Oryza sativa).
Еженедельные личные визиты проводились на протяжении всего вмешательства для сбора антропометрических измерений и записей о потреблении пищи, а также для оценки соблюдения вмешательства и уровня физической активности.
В начале и в конце вмешательства проводились физические обследования, собирались образцы крови и кала, измерялось артериальное давление, а также оценивались антропометрические измерения и записи о потреблении пищи. Будут проанализированы уровни в сыворотке триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП, глюкозы, инсулина, фруктозамина, адипонектина, C-реактивного белка, малонового диальдегида, мочевой кислоты, липополисахарида, TNF-альфа, IL-6, зонулина и липополисахаридов. Кроме того, образцы кала будут проанализированы для выявления возможных изменений в микробиоме кишечника. Учитывая малое количество клинических исследований в этой области, ожидается, что данное исследование внесет вклад в решение проблемы недостатка высококачественных клинических доказательств в литературе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 45 лет
- Здоровые люди
- Индекс массы тела от 25 до 35 кг/м²
Критерии исключения:
- Диагностированные хронические и/или психические заболевания
- Диагностированная целиакия
- Применение антибиотиков
- Применение лекарственных средств и/или пищевых добавок, которые могут влиять на массу тела
- Применение лекарственных средств и/или пищевых добавок, которые могут влиять на гликемический ответ
- Применение лекарственных средств и/или пищевых добавок, которые могут влиять на липидный профиль
- Применение лекарственных средств и/или пищевых добавок, которые могут влиять на состав кишечной микробиоты (таких как антибиотики, пробиотики, пребиотики) в течение последних трех месяцев
- Наличие пищевых аллергий и/или пищевой непереносимости
- Профессиональные спортсмены
- Беременность или период грудного вскармливания
- Период постменопаузы
- Соблюдение специальной диеты, направленной на снижение массы тела, в течение последних 6 месяцев
- Регулярное употребление киноа или гречихи в рационе
- Невозможность продолжения еженедельных интервью
- Соблюдение диеты менее чем на 80%
- Отказ от согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Квиноа
Рацион участников дополняли 40 г красной киноа в день в течение 4 недель.
Участникам было рекомендовано варить красную киноа без добавления других ингредиентов.
|
Участники потребляли 40 г/день красной киноа в течение 4 недель.
Участникам было предписано употреблять красную киноа, отваривая её без каких-либо других ингредиентов.
|
|
Экспериментальный: гречневая группа
Рацион участников был дополнен 40 г гречневой крупы в день в течение 4 недель.
Участникам было предписано варить гречневую крупу без добавления других ингредиентов.
|
Участники потребляли 40 г/день гречки в течение 4 недель.
Участникам было предписано потреблять гречку, отваривая её без каких-либо других ингредиентов.
|
|
Активный компаратор: Рисовая группа
Рацион участников был дополнен 40 г риса в день в течение 4 недель.
Участникам было предписано варить рис без добавления каких-либо других ингредиентов.
|
Участники потребляли 40 г/день риса в течение 4 недель.
Участникам было предписано потреблять рис, отваривая его без каких-либо других ингредиентов.
|
|
Активный компаратор: Группа булгура
Рацион участников дополняли 40 г булгура в день в течение 4 недель.
Участникам рекомендовали варить булгур, не добавляя других ингредиентов.
|
Участники потребляли 40 г/д булгура в течение 4 недель.
Участникам было предписано потреблять булгур, отваривая его без каких-либо других ингредиентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: С начала исследования до окончания 4-недельного периода вмешательства (до 4 недель), с измерениями, проводимыми один раз в неделю.
|
Масса тела и состав тела будут измерены с помощью анализатора тела на основе биоимпедансного анализа.
|
С начала исследования до окончания 4-недельного периода вмешательства (до 4 недель), с измерениями, проводимыми один раз в неделю.
|
|
Уровень липидов в крови (мг/дл)
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Общий холестерин (мг/дл), холестерин ЛПНП (мг/дл), холестерин ЛПВП (мг/дл) и уровень триглицеридов (мг/дл) будут проанализированы в сыворотке крови.
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
|
Уровень глюкозы в крови (мг/дл) во время проведения перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) с нагрузкой 75 г
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства, во время каждой оценки, образцы крови будут собираться на 0-й минуте (натощак), а также через 30, 60, 90 и 120 минут после пероральной нагрузки 75 г глюкозы.
|
Уровни глюкозы натощак (0 минут, до приема 75 г глюкозы перорально) и постпрандиальные уровни глюкозы (через 30, 60, 90 и 120 минут после приема 75 г глюкозы перорально) будут оцениваться в сыворотке крови во время процедуры перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства, во время каждой оценки, образцы крови будут собираться на 0-й минуте (натощак), а также через 30, 60, 90 и 120 минут после пероральной нагрузки 75 г глюкозы.
|
|
Уровень инсулина в крови (мкМЕ/мл) во время проведения перорального глюкозотолерантного теста (ПГТТ) с нагрузкой 75 г глюкозы
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства, во время каждой оценки, образцы крови будут собираться на 0-й минуте (натощак) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема 75 г пероральной глюкозной нагрузки.
|
Уровни инсулина натощак (0 минут, до приема 75 г глюкозы перорально) и постпрандиальные уровни инсулина (через 30, 60, 90 и 120 минут после приема 75 г глюкозы перорально) будут оцениваться в сыворотке крови в ходе процедуры перорального глюкозотолерантного теста с 75 г глюкозы.
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства, во время каждой оценки, образцы крови будут собираться на 0-й минуте (натощак) и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема 75 г пероральной глюкозной нагрузки.
|
|
Изменения в составе микробиоты кишечника
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Изменения в составе микробиома кишечника будут оценены в образцах кала
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в альфа-разнообразии
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Будут оценены изменения альфа-разнообразия кишечной микробиоты.
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
|
Изменения в бета-разнообразии
Временное ограничение: В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Будет оценено изменение бета-разнообразия кишечной микробиоты
|
В начале исследования и в конце 4-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-19102
- 20780 (Другой номер гранта/финансирования: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .