藜麦与荞麦对体重管理和肠道菌群的影响
2026年3月30日 更新者：ZEHRA BUYUKTUNCER、Hacettepe University
膳食藜麦和荞麦摄入对体重管理和肠道微生物组的影响
本研究旨在比较藜麦、荞麦、大米和碎小麦摄入对超重和肥胖人群的膳食摄入量、人体测量指标、血糖反应、血脂谱、炎症标志物、血压及肠道微生物组的影响。 本研究的主要假设如下：
假设1：
H1：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦可促进体重减轻。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会促进体重减轻。
假设2：
H2：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦会影响血糖反应。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会影响血糖反应。
假设3：
H3：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦会影响血脂谱。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会影响血脂谱。
假设4：
H4：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦会改变肠道微生物组的组成。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会改变肠道微生物组的组成。
假设5：
H5：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦会增加肠道微生物组的α多样性。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会增加肠道微生物组的α多样性。
假设6：
H6：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦会增加肠道微生物组的β多样性。
H0：在超重和肥胖人群中，饮食中添加藜麦和荞麦不会增加肠道微生物组的β多样性。
研究概览
详细说明
本研究设计为一项随机对照临床试验，参与者将被分配到四个组（藜麦组、荞麦组、碎麦组和大米组），每组包含31或32名肥胖前期/肥胖成年人。 在为期28天的干预期间，参与者的饮食中每天补充40克藜麦（Chenopodium quinoa）、荞麦（Fagopyrum esculentum）、硬粒小麦碎麦（Triticum durum）或大米（Oryza sativa）。
整个干预期间每周进行面对面访视，以收集人体测量数据和饮食摄入记录，并评估干预依从性和体力活动水平。
在基线和干预结束时，进行体格检查，采集血液和粪便样本，测量血压，并评估人体测量数据和饮食摄入记录。 将分析血清中的甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、葡萄糖、胰岛素、果糖胺、脂联素、C反应蛋白、丙二醛、尿酸、脂多糖、肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6、连蛋白和脂多糖的水平。 此外，将对粪便样本进行分析，以揭示肠道微生物群可能发生的任何变化。 鉴于该领域临床研究稀缺，本研究有望为解决文献中缺乏高水平临床证据的问题做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sıhhiye
-
Ankara、Sıhhiye、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在25至45岁之间
- 健康人群
- 体重指数在25至35 kg/m²之间
排除标准：
- 患有慢性疾病和/或精神疾病
- 诊断为乳糜泻
- 正在使用抗生素
- 正在使用可能影响体重的药物和/或营养补充剂
- 正在使用可能影响血糖反应的药物和/或营养补充剂
- 正在使用可能影响血脂谱的药物和/或营养补充剂
- 在过去三个月内使用过可能影响肠道微生物组成的药物和/或营养补充剂（如抗生素、益生菌、益生元）
- 有食物过敏和/或食物不耐受
- 职业运动员
- 怀孕或哺乳期
- 处于绝经后期
- 在过去6个月内遵循过旨在减轻体重的特定饮食
- 日常饮食中定期食用藜麦或荞麦
- 无法继续参加每周访谈
- 饮食依从性低于80%
- 不同意参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：奎奴亚藜集团
参与者的饮食每天补充40克红藜麦，持续4周。
参与者被指示在不添加任何其他配料的情况下煮熟红藜麦。
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参与者在4周内每天食用40克红藜麦。
参与者被告知通过单独煮沸（不添加任何其他配料）的方式食用红藜麦。
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实验性的：荞麦组
参与者的饮食每天补充40克荞麦，持续4周。
参与者被指示在不添加任何其他配料的情况下煮荞麦。
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参与者在4周内每天摄入40克荞麦。
参与者被指示通过不加任何其他配料煮沸的方式来食用荞麦。
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有源比较器：大米组
参与者的饮食中每天补充40克大米，持续4周。
参与者被指示在不添加任何其他配料的情况下煮米饭。
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参与者在4周内每天食用40克大米。
参与者被指示通过仅用水煮沸大米的方式食用，不添加任何其他配料。
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有源比较器：Bulgur Wheat Group
参与者的饮食每天补充40克布格麦，持续4周。
参与者被指示在不添加任何其他成分的情况下煮布格麦。
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参与者在为期4周的时间内每日食用40克布格麦。
参与者被指导仅通过清水煮沸的方式食用布格麦，不添加任何其他配料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：从研究开始至为期4周的干预期结束（最多4周），每周进行一次测量。
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体重和身体成分将通过基于生物电阻抗分析的身体分析仪进行测量。
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从研究开始至为期4周的干预期结束（最多4周），每周进行一次测量。
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血脂水平（毫克/分升）
大体时间：在研究的开始和为期4周的干预期结束时
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将在血清中分析总胆固醇（mg/dL）、低密度脂蛋白胆固醇（mg/dL）、高密度脂蛋白胆固醇（mg/dL）和甘油三酯水平（mg/dL）。
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在研究的开始和为期4周的干预期结束时
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75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）过程中的血糖水平（毫克/分升）
大体时间：在研究开始时和为期4周的干预期结束时，每次评估期间，将在空腹状态下（0分钟）以及口服75克葡萄糖负荷后的30、60、90和120分钟采集血样。
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在75克口服葡萄糖耐量试验过程中，将评估血清中的空腹血糖水平（0分钟，75克口服葡萄糖负荷前）和餐后血糖水平（75克口服葡萄糖负荷后30、60、90和120分钟）。
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在研究开始时和为期4周的干预期结束时，每次评估期间，将在空腹状态下（0分钟）以及口服75克葡萄糖负荷后的30、60、90和120分钟采集血样。
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75克口服葡萄糖耐量试验（OGTT）过程中的血液胰岛素水平（μIU/mL）
大体时间：在研究开始和4周干预期结束时，每次评估期间，将在0分钟（空腹）以及口服75克葡萄糖负荷后30、60、90和120分钟采集血样。
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在75克口服葡萄糖耐量试验过程中，将评估血清中的空腹胰岛素水平（0分钟，75克口服葡萄糖负荷前）和餐后胰岛素水平（75克口服葡萄糖负荷后30、60、90和120分钟）。
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在研究开始和4周干预期结束时，每次评估期间，将在0分钟（空腹）以及口服75克葡萄糖负荷后30、60、90和120分钟采集血样。
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肠道微生物组组成的变化
大体时间：在研究的开始和为期4周的干预期结束时
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将评估粪便样本中肠道微生物组组成的变化
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在研究的开始和为期4周的干预期结束时
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α多样性变化
大体时间：在研究开始时和为期4周的干预期结束时
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将评估肠道微生物群中α多样性的变化。
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在研究开始时和为期4周的干预期结束时
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β多样性变化
大体时间：在研究开始时和为期4周的干预期结束时
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将评估肠道微生物群中β多样性的变化
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在研究开始时和为期4周的干预期结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月24日
初级完成 (实际的)
2025年1月17日
研究完成 (实际的)
2025年2月8日
研究注册日期
首次提交
2026年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KA-19102
- 20780 (其他赠款/资助编号：Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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