Kinoan ja tattarin vaikutukset painonhallintaan ja suoliston mikrobistoon
Dieettikvinoan ja tattarin kulutuksen vaikutukset painonhallintaan ja suoliston mikrobistoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kvinoan, tattarin, riisin ja bulgurin kulutuksen vaikutuksia ravitsemukseen, antropometrisiin mittauksiin, glykeemiseen vastaukseen, lipidiaineenvaihduntaan, tulehdusmarkkereihin, verenpaineeseen ja suoliston mikrobistoon ylipainoisten ja lihavien henkilöiden keskuudessa. Tutkimusten päätoteoriat annettiin seuraavasti:<\/p>
Hypoteesi 1:<\/p>
H1: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari aiheuttavat painonpudotusta.<\/p>
H0: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät aiheuta painonpudotusta.<\/p>
Hypoteesi 2:<\/p>
H2: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari vaikuttavat glykeemiseen vastaukseen.<\/p>
H0: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät vaikuta glykeemiseen vastaukseen.<\/p>
Hypoteesi 3:<\/p>
H3: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari vaikuttavat veren lipidiaineenvaihduntaan.<\/p>
H0: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät vaikuta veren lipidiaineenvaihduntaan.<\/p>
Hypoteesi 4:<\/p>
H4: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari muuttavat suoliston mikrobiston koostumusta.<\/p>
H0: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät muuta suoliston mikrobiston koostumusta.<\/p>
Hypoteesi 5:<\/p>
H5: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari lisäävät alfamonimuotoisuutta suoliston mikrobistossa.<\/p>
HO: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät lisää alfamonimuotoisuutta suoliston mikrobistossa.<\/p>
Hypoteesi 6:<\/p>
H6: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari lisäävät betamonimuotoisuutta suoliston mikrobistossa.<\/p>
HO: Ylipainoisten ja lihavien henkilöiden ruokavalioon lisätty kvinoa ja tattari eivät lisää betamonimuotoisuutta suoliston mikrobistossa.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa osallistujat jaetaan neljään ryhmään (kinoad, tattari, bulgur ja riisi ryhmät), joissa kussakin on 31 tai 32 ylipainoista/laihasta aikuista. 28 päivän interventiojakson aikana osallistujien ruokavaliota täydennettiin 40 g/päivä kinoada (Chenopodium quinoa), tattaria (Fagopyrum esculentum), bulgurvehnää (Triticum durum) tai riisiä (Oryza sativa).
Viikoittaiset kasvokkain tapaamiset suoritettiin koko interventiojakson ajan antropometristen mittausten ja ruokavaliotietojen keräämiseksi sekä interventiossa noudatettavuuden ja fyysisen aktiivisuustason arvioimiseksi.
Alku- ja loppumittauksissa suoritettiin lääkärintarkastukset, kerättiin veri- ja ulostenäytteitä, mitattiin verenpainetta sekä arvioitiin antropometrisiä mittauksia ja ruokavaliotietoja. Analysoidaan seerumin triglyseridien, kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, glukoosin, insuliinin, fruktoosamiinin, adiponektiinin, C-reaktiivisen proteiinin, malondialdehydin, virtsahapon, lipopolysakkaridin, TNF-alfan, IL-6:n, zonuliinin ja lipopolysakkaridien tasot. Lisäksi ulostenäytteitä analysoidaan mahdollisten muutosten paljastamiseksi suoliston mikrobistossa. Koska tällä alalla on vähän kliinisiä tutkimuksia, tämän tutkimuksen odotetaan auttavan korkean tason kliinisen näytön puutteen käsittelyssä kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 25–45 vuotta
- Terveyttä edustavat henkilöt
- Painoindeksi 25–35 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen ja/tai psykiatrinen sairaus
- Keliaakian diagnoosi
- Antibioottien käyttö
- Lääkkeiden ja/tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa painoon
- Lääkkeiden ja/tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa glukeemiseen vastaukseen
- Lääkkeiden ja/tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa lipidiprofiiliin
- Lääkkeiden ja/tai ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiston koostumukseen (kuten antibiootit, probiootit, prebiootit) viimeisten kolmen kuukauden aikana
- Ruoka-allergiat ja/tai ruokayliherkkyydet
- Ammattiurheilijan asema
- Raskaus tai imetys
- Vaihdevuosien jälkeinen kausi
- Painonpudotukseen tähtäävän erityisruokavalion noudattaminen viimeisten 6 kuukauden aikana
- Kvinoan tai tattarin säännöllinen käyttö ruokavaliossa
- Viikoittaisten haastatteluiden jatkamisen mahdottomuus
- Alle 80 %:n noudattaminen ruokavaliosta
- Suostumuksen puuttuminen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinoaryhmä
Osallistujien ruokavalioon lisättiin 40 g punaista kvinoaa päivässä 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin keittämään punainen kvinoa lisäämättä muita aineksia.
|
Osallistujat nauttivat 40 g/vrk punaista kvinoaa 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan punaista kvinoaa keittämällä se ilman muita aineksia.
|
|
Kokeellinen: tattariryhmä
Osallistujien ruokavalio täydennettiin 40 g tattaria päivässä 4 viikon ajan.
Osallistujille annettiin ohje keittää tattari lisäämättä muita aineksia.
|
Osallistujat nauttivat 40 g/vrk tattaria 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan tattaria keittämällä se ilman muita aineksia.
|
|
Active Comparator: Riisiryhmä
Osallistujien ruokavaliota täydennettiin 40 grammalla riisiä päivässä 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin keittämään riisiä lisäämättä muita aineosia.
|
Osallistujat nauttivat 40 g/vrk riisiä 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan riisiä keittämällä se ilman muita aineosia.
|
|
Active Comparator: Bulgur-vehnäryhmä
Osallistujien ruokavaliota täydennettiin 40 g bulgur-vehnää päivässä 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin keittämään bulgur-vehnä lisäämättä muita aineksia.
|
Osallistujat nauttivat 40 g/d bulgurvehnää 4 viikon ajan.
Osallistujia ohjeistettiin nauttimaan bulgurvehnää keittämällä sitä ilman muita ainesosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta neljän viikon interventiojakson loppuun (enintään 4 viikkoa), mittausten otto kerran viikossa.
|
Painoa ja kehonkoostumusta mitataan bioimpedanssianalyysiin perustuvalla kehonkoostumusanalyysilaitteella.
|
Tutkimuksen alusta neljän viikon interventiojakson loppuun (enintään 4 viikkoa), mittausten otto kerran viikossa.
|
|
Veren rasvapitoisuustasot (mg/dL)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Kokonaiskolesteroli (mg/dL), LDL-kolesteroli (mg/dL), HDL-kolesteroli (mg/dL) ja triglyseriditasot (mg/dL) analysoidaan veriseerumista.
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Veren glukoositasot (mg/dL) 75 g:n suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa kerätään verinäytteet jokaisen arvioinnin yhteydessä 0. minuutilla (paastossa) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g:n suun kautta annetusta glukoosikuormituksesta.
|
Paastoverensokeritaso (0 minuuttia, ennen 75 g:n suun kautta annettavaa glukoosikuormitusta) ja ruokailun jälkeiset verensokeritasot (30, 60, 90 ja 120 minuuttia 75 g:n suun kautta annetun glukoosikuormituksen jälkeen) arvioidaan veriseerumissa 75 g:n suun kautta annettavan glukoosikuormitustestin aikana.
|
Tutkimuksen alussa ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa kerätään verinäytteet jokaisen arvioinnin yhteydessä 0. minuutilla (paastossa) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g:n suun kautta annetusta glukoosikuormituksesta.
|
|
Veren insuliinitasot (µIU/mL) 75 g:n suun kautta annetun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa, jokaisen arvioinnin aikana, verinäytteet kerätään 0. minuutilla (paastossa) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g:n suun kautta annetusta glukoosikuormituksesta.
|
Paastoverensokeri- (0 minuuttia, ennen 75 g:n suun kautta annettavaa glukoosikuormaa) ja ruokailun jälkeiset verensokeritasot (30, 60, 90 ja 120 minuuttia 75 g:n suun kautta annetun glukoosikuorman jälkeen) arvioidaan veriseerumissa 75 g:n suun kautta annettavan glukoosikuormitustestin aikana.
|
Tutkimuksen alussa ja 4-viikkoisen interventiojakson lopussa, jokaisen arvioinnin aikana, verinäytteet kerätään 0. minuutilla (paastossa) sekä 30, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua 75 g:n suun kautta annetusta glukoosikuormituksesta.
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomin koostumuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen muutoksia arvioidaan ulostenäytteistä
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Muutokset alfamonimuotoisuudessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Suoliston mikrobiston alfamonimuotoisuuden muutoksia arvioidaan.
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Muutokset beetadiversiteetissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Suoliston mikrobiston beetadiversiteetin muutoksia arvioidaan
|
Tutkimuksen alussa ja 4 viikon interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-19102
- 20780 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .