Gli Effetti di Quinoa e Grano Saraceno sulla Gestione del Peso e sul Microbioma Intestinale
Gli Effetti del Consumo di Quinoa e Grano Saraceno nella Dieta sulla Gestione del Peso e sul Microbioma Intestinale
Questo studio mira a confrontare gli effetti del consumo di quinoa, grano saraceno, riso e bulgur sull'assunzione alimentare, le misurazioni antropometriche, la risposta glicemica, il profilo lipidico, i marker infiammatori, la pressione sanguigna e il microbioma intestinale nelle persone in sovrappeso e con obesità. Le ipotesi primarie degli studi sono state indicate come segue:
Ipotesi 1:
H1: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta favorisce la perdita di peso.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non favorisce la perdita di peso corporeo.
Ipotesi 2:
H2: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta influisce sulla risposta glicemica.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non influisce sulla risposta glicemica.
Ipotesi 3:
H3: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta influisce sul profilo lipidico ematico.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non influisce sul profilo lipidico ematico.
Ipotesi 4:
H4: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta modifica la composizione del microbioma intestinale.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non modifica la composizione del microbioma intestinale.
Ipotesi 5:
H5: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta aumenta la diversità alfa nel microbioma intestinale.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non aumenta la diversità alfa nel microbioma intestinale.
Ipotesi 6:
H6: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta aumenta la diversità beta nel microbioma intestinale.
H0: Nelle persone in sovrappeso e con obesità, l'aggiunta di quinoa e grano saraceno alla dieta non aumenta la diversità beta nel microbioma intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è progettato come una sperimentazione clinica randomizzata e controllata, in cui i partecipanti verranno assegnati a quattro gruppi (gruppi quinoa, grano saraceno, bulgur e riso), ciascuno composto da 31 o 32 adulti pre-obesi/obesi. Durante il periodo di intervento di 28 giorni, le diete dei partecipanti sono state integrate con 40 g/giorno di quinoa (Chenopodium quinoa), grano saraceno (Fagopyrum esculentum), grano bulgur (Triticum durum) o riso (Oryza sativa).
Durante l'intervento sono state effettuate visite settimanali in presenza per raccogliere misurazioni antropometriche e registrazioni dell'assunzione alimentare, valutare la conformità all'intervento e il livello di attività fisica.
All'inizio e alla fine dell'intervento, sono state eseguite visite mediche, raccolti campioni di sangue e feci, misurata la pressione sanguigna e valutate le misurazioni antropometriche e le registrazioni dell'assunzione alimentare. Verranno analizzati i livelli sierici di trigliceridi, colesterolo totale, colesterolo HDL, colesterolo LDL, glucosio, insulina, fruttosamina, adiponectina, proteina C-reattiva, malondialdeide, acido urico, lipopolisaccaride, TNF-alfa, IL-6, zonulina e lipopolisaccaridi. Inoltre, i campioni fecali verranno analizzati per rilevare eventuali cambiamenti nel microbioma intestinale. Data la scarsità di studi clinici in questo campo, si prevede che questo studio contribuisca a colmare la mancanza di prove cliniche di alto livello nella letteratura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 25 e 45 anni
- Persone in buona salute
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 25 e 35 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di malattia cronica e/o psichiatrica
- Avere una diagnosi di celiachia
- Essere in terapia antibiotica
- Assumere farmaci e/o integratori alimentari che possono influenzare il peso corporeo
- Assumere farmaci e/o integratori alimentari che possono influenzare la risposta glicemica
- Assumere farmaci e/o integratori alimentari che possono influenzare il profilo lipidico
- Aver assunto farmaci e/o integratori alimentari che possono influenzare la composizione del microbiota intestinale (come antibiotici, probiotici, prebiotici) negli ultimi tre mesi
- Avere allergie alimentari e/o intolleranze alimentari
- Essere un atleta professionista
- Essere in gravidanza o allattamento
- Essere in periodo postmenopausale
- Aver seguito una dieta specifica finalizzata alla riduzione del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Consumare regolarmente quinoa o grano saraceno nella dieta
- Non essere in grado di proseguire con le interviste settimanali
- Mostrare una compliance inferiore all'80% con la dieta
- Non dare il consenso per la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Quinoa
Le diete dei partecipanti sono state integrate con 40 g di quinoa rossa al giorno per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di bollire la quinoa rossa senza aggiungere altri ingredienti.
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I partecipanti hanno consumato 40 g/giorno di quinoa rossa per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di consumare la quinoa rossa bollendola senza altri ingredienti.
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Sperimentale: gruppo del grano saraceno
La dieta dei partecipanti è stata integrata con 40 g di grano saraceno al giorno per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di bollire il grano saraceno senza aggiungere altri ingredienti.
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I partecipanti hanno consumato 40 g/d di grano saraceno per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di consumare il grano saraceno bollendolo senza altri ingredienti.
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Comparatore attivo: Gruppo riso
La dieta dei partecipanti è stata integrata con 40 g di riso al giorno per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di bollire il riso senza aggiungere altri ingredienti.
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I partecipanti hanno consumato 40 g/giorno di riso per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di consumare il riso bollendolo senza altri ingredienti.
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Comparatore attivo: Gruppo del Bulgur
La dieta dei partecipanti è stata integrata con 40 g di grano bulgur al giorno per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di bollire il grano bulgur senza aggiungere altri ingredienti.
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I partecipanti hanno consumato 40 g/d di grano bulgur per 4 settimane.
Ai partecipanti è stato indicato di consumare il grano bulgur bollendolo senza altri ingredienti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio fino alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (fino a 4 settimane), con misurazioni effettuate una volta alla settimana.
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Il peso corporeo e la composizione corporea verranno misurati con un analizzatore corporeo basato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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Dall'inizio dello studio fino alla fine del periodo di intervento di 4 settimane (fino a 4 settimane), con misurazioni effettuate una volta alla settimana.
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Livelli di lipidi nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
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I livelli di colesterolo totale (mg/dL), colesterolo LDL (mg/dL), colesterolo HDL (mg/dL) e trigliceridi (mg/dL) saranno analizzati nel siero sanguigno.
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All'inizio dello studio e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
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Livelli di glucosio nel sangue (mg/dL) durante una procedura di test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) da 75 g
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane, durante ogni valutazione, verranno prelevati campioni di sangue a 0 minuti (a digiuno) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di 75 g di glucosio.
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I livelli di glucosio a digiuno (0 minuti, prima del carico orale di glucosio di 75 g) e i livelli di glucosio postprandiale (30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di glucosio di 75 g) saranno valutati nel siero ematico durante la procedura del test di tolleranza al glucosio orale di 75 g.
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane, durante ogni valutazione, verranno prelevati campioni di sangue a 0 minuti (a digiuno) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di 75 g di glucosio.
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Livelli di insulina nel sangue (µIU/mL) durante una procedura di test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) da 75 g
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane, durante ogni valutazione, verranno prelevati campioni di sangue a 0 minuti (a digiuno) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di glucosio di 75 g.
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I livelli di insulina a digiuno (0 minuti, prima del carico orale di glucosio da 75 g) e i livelli di insulina postprandiali (30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di glucosio da 75 g) saranno valutati nel siero del sangue durante la procedura del test di tolleranza al glucosio orale da 75 g.
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane, durante ogni valutazione, verranno prelevati campioni di sangue a 0 minuti (a digiuno) e a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il carico orale di glucosio di 75 g.
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Cambiamenti nella composizione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
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I cambiamenti nella composizione del microbioma intestinale saranno valutati nei campioni fecali
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All'inizio dello studio e al termine del periodo di intervento di 4 settimane
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Variazioni nella diversità alfa
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane
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Le variazioni nell'alfa diversità del microbiota intestinale saranno valutate.
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane
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Variazioni nella Beta Diversità
Lasso di tempo: All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane
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Le variazioni nella Beta Diversità del microbiota intestinale saranno valutate
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All'inizio dello studio e alla fine del periodo di intervento di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-19102
- 20780 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
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