Effekterna av quinoa och bovete på viktkontroll och tarmmikrobiom
Effekterna av kost med quinoa och bovete på viktkontroll och tarmmikrobiom
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av konsumtion av quinoa, bovete, ris och bulgur på kostintag, antropometriska mätningar, glykemiskt svar, lipidprofil, inflammatoriska markörer, blodtryck och tarmmikrobiom hos personer med övervikt och fetma. Studiernas primära hypoteser angavs enligt följande:
Hypotes 1:
H1: Hos personer med övervikt och fetma ger tillsats av quinoa och bovete i kosten viktminskning.
H0: Hos personer med övervikt och fetma ger tillsats av quinoa och bovete i kosten ingen viktminskning.
Hypotes 2:
H2: Hos personer med övervikt och fetma påverkar tillsats av quinoa och bovete i kosten det glykemiska svaret.
H0: Hos personer med övervikt och fetma påverkar tillsats av quinoa och bovete i kosten inte det glykemiska svaret.
Hypotes 3:
H3: Hos personer med övervikt och fetma påverkar tillsats av quinoa och bovete i kosten blodets lipidprofil.
H0: Hos personer med övervikt och fetma påverkar tillsats av quinoa och bovete i kosten inte blodets lipidprofil.
Hypotes 4:
H4: Hos personer med övervikt och fetma ändrar tillsats av quinoa och bovete i kosten sammansättningen av tarmens mikrobiom.
H0: Hos personer med övervikt och fetma ändrar tillsats av quinoa och bovete i kosten inte sammansättningen av tarmens mikrobiom.
Hypotes 5:
H5: Hos personer med övervikt och fetma ökar tillsats av quinoa och bovete i kosten alfa-diversiteten i tarmens mikrobiom.
H0: Hos personer med övervikt och fetma ökar tillsats av quinoa och bovete i kosten inte alfa-diversiteten i tarmens mikrobiom.
Hypotes 6:
H6: Hos personer med övervikt och fetma ökar tillsats av quinoa och bovete i kosten beta-diversiteten i tarmens mikrobiom.
H0: Hos personer med övervikt och fetma ökar tillsats av quinoa och bovete i kosten inte beta-diversiteten i tarmens mikrobiom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning där deltagarna kommer att fördelas i fyra grupper (quinoa-, bovete-, bulgur- och risgrupper), var och en bestående av 31 eller 32 överviktiga/fetma-vuxna. Under den 28 dagar långa interventionsperioden kompletterades deltagarnas kost med 40 g/dag quinoa (Chenopodium quinoa), bovete (Fagopyrum esculentum), bulgurvete (Triticum durum) eller ris (Oryza sativa).
Veckovisa ansikte-mot-ansikte-besök genomfördes under hela interventionen för att samla in antropometriska mätningar och kostintagsregister samt bedöma interventionsföljsamhet och fysisk aktivitetsnivå.
Vid baslinjen och i slutet av interventionen utfördes fysiska undersökningar, blod- och fekalprover samlades in, blodtrycket mättes, och antropometriska mätningar och kostintagsregister utvärderades. Serumhalter av triglycerider, totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, glukos, insulin, fruktosamin, adiponektin, C-reaktivt protein, malondialdehyd, urinsyra, lipopolysackarid, TNF-alfa, IL-6, zonulin och lipopolysackarider kommer att analyseras. Dessutom kommer fekalprover att analyseras för att avslöja eventuella förändringar i tarmmikrobiotan. Med tanke på bristen på kliniska studier inom detta område förväntas denna studie bidra till att adressera bristen på kliniska bevis av hög kvalitet i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25 och 45 år
- Friska personer
- Ha ett kroppsmassaindex mellan 25 och 35 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Att ha diagnos för kronisk och/eller psykiatrisk sjukdom
- Att ha diagnos för celiaki
- Att använda antibiotika
- Att använda läkemedel och/eller kosttillskott som kan påverka kroppsvikt
- Att använda läkemedel och/eller kosttillskott som kan påverka glykemiskt svar
- Att använda läkemedel och/eller kosttillskott som kan påverka lipidprofil
- Att ha använt läkemedel och/eller kosttillskott som kan påverka tarmmikrobiotans sammansättning (som antibiotika, probiotika, prebiotika) under de senaste tre månaderna
- Att ha matallergier och/eller matintoleranser
- Att vara professionell idrottsutövare
- Att vara gravid eller amma
- Att vara i postmenopausal period
- Att ha följt en specifik diet med syfte att minska kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Att regelbundet konsumera quinoa eller bovete i kosten
- Att inte kunna fortsätta med veckovisa intervjuer
- Att visa mindre än 80% följsamhet med dieten
- Att inte ge samtycke för forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Quinoagruppen
Deltagarnas kost kompletterades med 40 g röd quinoa per dag under 4 veckor.
Deltagarna instruerades att koka röd quinoa utan att tillsätta andra ingredienser.
|
Deltagarna konsumerade 40 g/dag röd quinoa under 4 veckor.
Deltagarna instruerades att konsumera röd quinoa genom att koka den utan några andra ingredienser.
|
|
Experimentell: bovetegruppen
Deltagarnas diet kompletterades med 40 g bovete per dag i 4 veckor.
Deltagarna instruerades att koka bovete utan att tillsätta några andra ingredienser.
|
Deltagarna konsumerade 40 g/dag bovete under 4 veckor.
Deltagarna fick instruktioner att konsumera bovete genom att koka det utan andra ingredienser.
|
|
Aktiv komparator: Risgrupp
Deltagarnas diet kompletterades med 40 g ris per dag i 4 veckor.
Deltagarna instruerades att koka ris utan att tillsätta några andra ingredienser.
|
Deltagarna konsumerade 40 g/dag ris under 4 veckor.
Deltagarna instruerades att konsumera ris genom att koka det utan andra ingredienser.
|
|
Aktiv komparator: Bulgurvete-gruppen
Deltagarnas kost kompletterades med 40 g bulgurvete per dag i 4 veckor.
Deltagarna fick instruktioner om att koka bulgurvetet utan att tillsätta några andra ingredienser.
|
Deltagarna konsumerade 40 g/dag av bulgurvete under 4 veckor.
Deltagarna instruerades att konsumera bulgurvete genom att koka det utan några andra ingredienser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: Från studiens början till slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden (upp till 4 veckor), med mätningar som görs en gång i veckan.
|
Kroppsvikt och kroppssammansättning kommer att mätas med en bioelektrisk impedansanalysbaserad kroppsanalysator.
|
Från studiens början till slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden (upp till 4 veckor), med mätningar som görs en gång i veckan.
|
|
Blodfettnivåer (mg/dL)
Tidsram: I början av studien och i slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
Total kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL) och triglyceridnivåer (mg/dL) kommer att analyseras i blodserum.
|
I början av studien och i slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
|
Blodglukosnivåer (mg/dL) under ett 75 g oralt glukostoleranstest (OGTT) procedure
Tidsram: I början av studien och vid slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden kommer blodprover att samlas in vid 0 minuter (fastande) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen under varje utvärdering.
|
Fasting glucose levels (0 minuter, före den 75 g orala glukosbelastningen) och postprandiala glukosnivåer (30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen) kommer att bedömas i blodserum under 75 g oral glukostoleranstestproceduren.
|
I början av studien och vid slutet av den 4-veckorslånga interventionsperioden kommer blodprover att samlas in vid 0 minuter (fastande) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen under varje utvärdering.
|
|
Blodets insulinhalter (µIU/mL) under ett 75 g oraltt glukostoleranstest (OGTT)
Tidsram: I början av studien och i slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden, under varje bedömning, kommer blodprover att samlas in vid 0. Minuter (fastande) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen.
|
Fastande insulinvärden (0 minuter, före den 75 g orala glukosbelastningen) och postprandiala insulinvärden (30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen) kommer att bedömas i blodserum under 75 g oralt glukostoleranstestproceduren.
|
I början av studien och i slutet av den 4-veckors långa interventionsperioden, under varje bedömning, kommer blodprover att samlas in vid 0. Minuter (fastande) och 30, 60, 90 och 120 minuter efter den 75 g orala glukosbelastningen.
|
|
Förändringar i tarmmikrobiomets sammansättning
Tidsram: I början av studien och vid slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
Förändringar i tarmmikrobiomets sammansättning kommer att utvärderas i avföringsprover
|
I början av studien och vid slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
|
Förändringar i alfadiversitet
Tidsram: I början av studien och vid slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
Förändringar i alfadiversitet i tarmens mikrobiota kommer att utvärderas.
|
I början av studien och vid slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
|
Förändringar i beta-diversitet
Tidsram: Vid studiens början och i slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
Förändringar i Beta-mångfald i tarmmikrobiota kommer att utvärderas
|
Vid studiens början och i slutet av 4-veckors interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-19102
- 20780 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .