Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komosy ryżowej i gryki na kontrolę masy ciała i mikrobiom jelitowy

30 marca 2026 zaktualizowane przez: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University

Wpływ spożycia komosy ryżowej i gryki na kontrolę masy ciała i mikrobiom jelitowy

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu spożycia komosy ryżowej, gryki, ryżu i bulguru na spożycie żywności, pomiary antropometryczne, odpowiedź glikemiczną, profil lipidowy, markery zapalne, ciśnienie krwi oraz mikrobiom jelitowy u osób z nadwagą i otyłością. Główne hipotezy badań przedstawiono następująco:

Hipoteza 1:

H1: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety powoduje utratę masy ciała.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie powoduje utraty masy ciała.

Hipoteza 2:

H2: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety wpływa na odpowiedź glikemiczną.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie wpływa na odpowiedź glikemiczną.

Hipoteza 3:

H3: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety wpływa na profil lipidowy krwi.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie wpływa na profil lipidowy krwi.

Hipoteza 4:

H4: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety zmienia skład mikrobiomu jelitowego.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie zmienia składu mikrobiomu jelitowego.

Hipoteza 5:

H5: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety zwiększa alfa różnorodność w mikrobiomie jelitowym.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie zwiększa alfa różnorodności w mikrobiomie jelitowym.

Hipoteza 6:

H6: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety zwiększa beta różnorodność w mikrobiomie jelitowym.

H0: U osób z nadwagą i otyłością dodatek komosy ryżowej i gryki do diety nie zwiększa beta różnorodności w mikrobiomie jelitowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do czterech grup (grupa komosy ryżowej, gryki, bulguru i ryżu), każda składająca się z 31 lub 32 dorosłych osób z nadwagą/otyłością. Podczas 28-dniowego okresu interwencji diety uczestników były uzupełniane o 40 g/dzień komosy ryżowej (Chenopodium quinoa), gryki (Fagopyrum esculentum), pszenicy bulgur (Triticum durum) lub ryżu (Oryza sativa).

W trakcie interwencji przeprowadzano cotygodniowe wizyty osobiste w celu zbierania pomiarów antropometrycznych i zapisów spożycia żywności oraz oceny przestrzegania interwencji i poziomu aktywności fizycznej.

Na początku i na końcu interwencji przeprowadzono badania fizykalne, pobrano próbki krwi i kału, zmierzono ciśnienie krwi oraz oceniono pomiary antropometryczne i zapisy spożycia żywności. Analizowane będą poziomy w surowicy: trójglicerydów, cholesterolu całkowitego, cholesterolu HDL, cholesterolu LDL, glukozy, insuliny, fruktozaminy, adiponektyny, białka C-reaktywnego, malondialdehydu, kwasu moczowego, lipopolisacharydu, TNF-alfa, IL-6, zonuliny i lipopolisacharydów. Dodatkowo próbki kału zostaną przeanalizowane w celu wykrycia ewentualnych zmian w mikrobiomie jelitowym. Ze względu na niewielką liczbę badań klinicznych w tej dziedzinie, oczekuje się, że to badanie przyczyni się do uzupełnienia braku wysokiej jakości dowodów klinicznych w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 25 do 45 lat
  • Osoby zdrowe
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 35 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie choroby przewlekłej i/lub psychiatrycznej
  • Rozpoznanie celiakii
  • Stosowanie antybiotyków
  • Stosowanie leków i/lub suplementów diety mogących wpływać na masę ciała
  • Stosowanie leków i/lub suplementów diety mogących wpływać na odpowiedź glikemiczną
  • Stosowanie leków i/lub suplementów diety mogących wpływać na profil lipidowy
  • Stosowanie leków i/lub suplementów diety mogących wpływać na skład mikrobioty jelitowej (takich jak antybiotyki, probiotyki, prebiotyki) w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Alergie pokarmowe i/lub nietolerancje pokarmowe
  • Bycie zawodowym sportowcem
  • Ciaża lub karmienie piersią
  • Okres pomenopauzalny
  • Stosowanie określonej diety mającej na celu redukcję masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Regularne spożywanie komosy ryżowej lub gryki w diecie
  • Niemożność kontynuowania cotygodniowych wywiadów
  • Przestrzeganie diety w mniej niż 80%
  • Brak zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Quinoa
Uczestnikom suplementowano dietę 40 g czerwonej komosy ryżowej dziennie przez 4 tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby gotowali czerwoną komosę ryżową bez dodawania innych składników.
Suplement diety: komosa ryżowa
Uczestnicy spożywali 40 g/d czerwonej komosy ryżowej przez 4 tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby spożywali czerwoną komosę ryżową, gotując ją bez żadnych innych składników.
Eksperymentalny: grupa gryczana
Uczestnikom suplementowano dietę o 40 g gryki dziennie przez 4 tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby gotowali grykę bez dodawania innych składników.
Suplement diety: Gryka
Uczestnicy spożywali 40 g/d gryki przez 4 tygodnie. Uczestnikom zalecono spożywanie gryki gotowanej bez dodatku innych składników.
Aktywny komparator: Grupa ryżowa
Diety uczestników uzupełniono o 40 g ryżu dziennie przez 4 tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby gotowali ryż bez dodawania innych składników.
Suplement diety: Ryż
Uczestnicy spożywali 40 g/d ryżu przez 4 tygodnie. Uczestnicy otrzymali instrukcje spożywania ryżu poprzez gotowanie go bez żadnych innych składników.
Aktywny komparator: Grupa Kaszy Bulgur
Diety uczestników były uzupełniane o 40 g kaszy bulgur dziennie przez 4 tygodnie. Uczestnicy otrzymali instrukcję gotowania kaszy bulgur bez dodawania innych składników.
Suplement diety: Kuskus
Uczestnicy spożywali 40 g/d bulguru przez 4 tygodnie. Uczestników poinstruowano, aby spożywali bulgur gotując go bez żadnych innych składników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wagi
Ramy czasowe: Od początku badania do końca 4-tygodniowego okresu interwencji (do 4 tygodni), z pomiarami przeprowadzanymi raz w tygodniu.
Masa ciała i skład ciała będą mierzone za pomocą analizatora ciała opartego na analizie bioimpedancji elektrycznej.
Od początku badania do końca 4-tygodniowego okresu interwencji (do 4 tygodni), z pomiarami przeprowadzanymi raz w tygodniu.
Poziom lipidów we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Na początku badania i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
W surowicy krwi zostaną przeanalizowane następujące parametry: stężenie cholesterolu całkowitego (mg/dL), cholesterolu LDL (mg/dL), cholesterolu HDL (mg/dL) oraz trójglicerydów (mg/dL).
Na początku badania i na końcu 4-tygodniowego okresu interwencji
Poziom glukozy we krwi (mg/dL) podczas procedury doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT) z 75 g glukozy
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji, podczas każdej oceny, próbki krwi będą pobierane w 0. minucie (na czczo) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie.
Stężenie glukozy na czczo (0 minut, przed podaniem 75 g glukozy doustnie) oraz stężenie glukozy poposiłkowej (30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie) będą oceniane w surowicy krwi podczas procedury doustnego testu tolerancji glukozy z 75 g obciążeniem.
Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji, podczas każdej oceny, próbki krwi będą pobierane w 0. minucie (na czczo) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie.
Poziom insuliny we krwi (µIU/mL) podczas 75 g doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT)
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji, podczas każdej oceny, próbki krwi będą pobierane w 0. minucie (na czczo) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie.
Poziomy insuliny na czczo (0. minuta, przed podaniem 75 g glukozy doustnie) oraz po posiłkowe poziomy insuliny (30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie) będą oceniane w surowicy krwi podczas procedury doustnego testu tolerancji glukozy z 75 g glukozy.
Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji, podczas każdej oceny, próbki krwi będą pobierane w 0. minucie (na czczo) oraz 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu 75 g glukozy doustnie.
Zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w składzie mikrobiomu jelitowego będą oceniane w próbkach kału
Na początku badania i po 4-tygodniowym okresie interwencji
Zmiany w różnorodności Alfa
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
Ocena zmian w alfa-różnorodności mikroflory jelitowej.
Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
Zmiany w różnorodności Beta
Ramy czasowe: Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji
Zmiany w różnorodności beta w mikrobiocie jelitowej będą oceniane
Na początku badania i po zakończeniu 4-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-19102
  • 20780 (Inny numer grantu/finansowania: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na komosa ryżowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj