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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07513610
Les effets du quinoa et du sarrasin sur la gestion du poids et le microbiote intestinal
Les Effets de la Consommation de Quinoa et de Sarrasin sur la Gestion du Poids et le Microbiome Intestinal
Cette étude vise à comparer les effets de la consommation de quinoa, de sarrasin, de riz et de boulgour sur l'apport alimentaire, les mesures anthropométriques, la réponse glycémique, le profil lipidique, les marqueurs inflammatoires, la pression artérielle et le microbiome intestinal chez les personnes en surpoids et obèses. Les hypothèses principales des études ont été formulées comme suit :
Hypothèse 1 :
H1 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire entraîne une perte de poids.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire n'entraîne pas de perte de poids corporel.
Hypothèse 2 :
H2 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire affecte la réponse glycémique.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire n'affecte pas la réponse glycémique.
Hypothèse 3 :
H3 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire affecte le profil lipidique sanguin.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire n'affecte pas le profil lipidique sanguin.
Hypothèse 4 :
H4 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire modifie la composition du microbiome intestinal.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire ne modifie pas la composition du microbiome intestinal.
Hypothèse 5 :
H5 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire augmente la diversité alpha dans le microbiome intestinal.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire n'augmente pas la diversité alpha dans le microbiome intestinal.
Hypothèse 6 :
H6 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire augmente la diversité bêta dans le microbiome intestinal.
H0 : Chez les personnes en surpoids et obèses, l'ajout de quinoa et de sarrasin au régime alimentaire n'augmente pas la diversité bêta dans le microbiome intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai clinique randomisé et contrôlé dans lequel les participants seront répartis en quatre groupes (groupes quinoa, sarrasin, boulgour et riz), chacun composé de 31 ou 32 adultes pré-obèses/obèses. Pendant la période d'intervention de 28 jours, les régimes alimentaires des participants ont été complétés par 40 g/jour de quinoa (Chenopodium quinoa), de sarrasin (Fagopyrum esculentum), de blé boulgour (Triticum durum) ou de riz (Oryza sativa).
Des visites hebdomadaires en face à face ont été menées tout au long de l'intervention pour recueillir les mesures anthropométriques et les registres de consommation alimentaire, et pour évaluer la conformité à l'intervention et le niveau d'activité physique.
Au début et à la fin de l'intervention, des examens physiques ont été réalisés, des échantillons de sang et de selles ont été collectés, la pression artérielle a été mesurée, et les mesures anthropométriques et les registres de consommation alimentaire ont été évalués. Les taux sériques de triglycérides, de cholestérol total, de cholestérol HDL, de cholestérol LDL, de glucose, d'insuline, de fructosamine, d'adiponectine, de protéine C-réactive, de malondialdéhyde, d'acide urique, de lipopolysaccharide, de TNF-alpha, d'IL-6, de zonuline et de lipopolysaccharides seront analysés. De plus, les échantillons de selles seront analysés pour révéler tout changement possible dans le microbiome intestinal. Compte tenu de la rareté des études cliniques dans ce domaine, cette étude devrait contribuer à combler le manque de preuves cliniques de haut niveau dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé(e) entre 25 et 45 ans
- Personnes en bonne santé
- Avoir un indice de masse corporelle entre 25 et 35 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic de maladie chronique et/ou psychiatrique
- Avoir un diagnostic de maladie cœliaque
- Utiliser des antibiotiques
- Utiliser des médicaments et/ou des compléments nutritionnels pouvant affecter le poids corporel
- Utiliser des médicaments et/ou des compléments nutritionnels pouvant affecter la réponse glycémique
- Utiliser des médicaments et/ou des compléments nutritionnels pouvant affecter le profil lipidique
- Utiliser des médicaments et/ou des compléments nutritionnels pouvant affecter la composition du microbiote intestinal (tels que des antibiotiques, probiotiques, prébiotiques) au cours des trois derniers mois
- Avoir des allergies alimentaires et/ou des intolérances alimentaires
- Être un(e) athlète professionnel(le)
- Être enceinte ou allaiter
- Être en période postménopausique
- Avoir suivi un régime spécifique visant à réduire le poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Consommer régulièrement du quinoa ou du sarrasin dans l'alimentation
- Être incapable de poursuivre les entretiens hebdomadaires
- Montrer moins de 80 % d'observance du régime
- Ne pas donner son consentement pour la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Quinoa
Le régime des participants a été complété par 40 g de quinoa rouge par jour pendant 4 semaines.
Les participants ont reçu pour instruction de faire bouillir le quinoa rouge sans ajouter d'autres ingrédients.
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Les participants ont consommé 40 g/j de quinoa rouge pendant 4 semaines.
Les participants ont reçu pour instruction de consommer le quinoa rouge en le faisant bouillir sans aucun autre ingrédient.
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Expérimental: groupe sarrasin
Les régimes des participants ont été complétés par 40 g de sarrasin par jour pendant 4 semaines.
Les participants ont été invités à faire bouillir le sarrasin sans ajouter d'autres ingrédients.
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Les participants ont consommé 40 g/j de sarrasin pendant 4 semaines.
Les participants ont été invités à consommer le sarrasin en le faisant bouillir sans autres ingrédients.
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Comparateur actif: Groupe riz
Les régimes des participants ont été complétés par 40 g de riz par jour pendant 4 semaines.
Les participants ont reçu pour instruction de faire bouillir le riz sans ajouter d'autres ingrédients.
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Les participants ont consommé 40 g/j de riz pendant 4 semaines.
Les participants ont reçu pour instruction de consommer le riz en le faisant bouillir sans aucun autre ingrédient.
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Comparateur actif: Groupe de blé boulgour
Les régimes des participants ont été complétés par 40 g de blé concassé par jour pendant 4 semaines.
Les participants ont été invités à faire bouillir le blé concassé sans ajouter d'autres ingrédients.
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Les participants ont consommé 40 g/j de boulgour pendant 4 semaines.
Les participants ont reçu pour instruction de consommer le boulgour en le faisant bouillir sans aucun autre ingrédient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids
Délai: Du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (jusqu'à 4 semaines), avec des mesures prises une fois par semaine.
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Le poids corporel et la composition corporelle seront mesurés avec un analyseur corporel basé sur l'analyse d'impédance bioélectrique.
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Du début de l'étude jusqu'à la fin de la période d'intervention de 4 semaines (jusqu'à 4 semaines), avec des mesures prises une fois par semaine.
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Taux de lipides sanguins (mg/dL)
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Les taux de cholestérol total (mg/dL), de cholestérol LDL (mg/dL), de cholestérol HDL (mg/dL) et de triglycérides (mg/dL) seront analysés dans le sérum sanguin.
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Taux de glycémie (mg/dL) lors d'une procédure de test de tolérance orale au glucose (TTOG) de 75 g
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines, lors de chaque évaluation, des échantillons sanguins seront prélevés à 0 minute (à jeun) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose.
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Les niveaux de glucose à jeun (0 minute, avant la charge orale de 75 g de glucose) et les niveaux de glucose postprandiaux (30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose) seront évalués dans le sérum sanguin lors de la procédure du test de tolérance au glucose oral de 75 g.
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines, lors de chaque évaluation, des échantillons sanguins seront prélevés à 0 minute (à jeun) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose.
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Taux d'insuline sanguine (µIU/mL) pendant un test de tolérance au glucose par voie orale (HGPO) de 75 g
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines, lors de chaque évaluation, des échantillons de sang seront prélevés à 0 minute (à jeun) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose.
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Les taux d'insuline à jeun (0 minute, avant la charge orale de 75 g de glucose) et les taux d'insuline postprandiaux (30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose) seront évalués dans le sérum sanguin pendant la procédure du test de tolérance au glucose oral de 75 g.
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines, lors de chaque évaluation, des échantillons de sang seront prélevés à 0 minute (à jeun) et à 30, 60, 90 et 120 minutes après la charge orale de 75 g de glucose.
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Changements dans la composition du microbiote intestinal
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Les changements dans la composition du microbiome intestinal seront évalués dans des échantillons fécaux
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Changements dans la diversité alpha
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Les changements dans la diversité alpha du microbiote intestinal seront évalués.
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Changements dans la diversité bêta
Délai: Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Les changements dans la diversité bêta du microbiote intestinal seront évalués
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Au début de l'étude et à la fin de la période d'intervention de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-19102
- 20780 (Autre subvention/numéro de financement: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
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