Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av quinoa og bokhvete på vekthåndtering og tarmmikrobiom

30. mars 2026 oppdatert av: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University

Effekten av kosthold med quinoa og bokhvete på vekthåndtering og tarmmikrobiom

Denne studien har som mål å sammenligne effektene av konsum av quinoa, bokhvete, ris og bulgur på kostholdsinntak, antropometriske målinger, glykemisk respons, lipidprofil, inflammatoriske markører, blodtrykk og tarmmikrobiom hos personer med overvekt og fedme. De primære hypotesene for studiene ble gitt som følger:

Hypotese 1:

H1: Hos personer med overvekt og fedme gir tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet vekttap.

H0: Hos personer med overvekt og fedme gir tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke kroppsvekttap.

Hypotese 2:

H2: Hos personer med overvekt og fedme påvirker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet glykemisk respons.

H0: Hos personer med overvekt og fedme påvirker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke glykemisk respons.

Hypotese 3:

H3: Hos personer med overvekt og fedme påvirker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet blodlipidprofilen.

H0: Hos personer med overvekt og fedme påvirker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke blodlipidprofilen.

Hypotese 4:

H4: Hos personer med overvekt og fedme endrer tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet sammensetningen av tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvekt og fedme endrer tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke sammensetningen av tarmmikrobiomet.

Hypotese 5:

H5: Hos personer med overvekt og fedme øker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet alfa-diversitet i tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvekt og fedme øker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke alfa-diversitet i tarmmikrobiomet.

Hypotese 6:

H6: Hos personer med overvekt og fedme øker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet beta-diversitet i tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvekt og fedme øker tillegg av quinoa og bokhvete i kostholdet ikke beta-diversitet i tarmmikrobiomet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er utformet som en randomisert, kontrollert klinisk studie der deltakerne vil bli tildelt til fire grupper (quinoa-, bokhvete-, bulgur- og risgrupper), hver bestående av 31 eller 32 overvektige/fedmevridige voksne. I løpet av 28-dagers intervensjonsperioden ble deltakernes kosthold supplert med 40 g/dag av quinoa (Chenopodium quinoa), bokhvete (Fagopyrum esculentum), bulgurhvete (Triticum durum) eller ris (Oryza sativa).

Ukentlige ansikt-til-ansikt-besøk ble gjennomført gjennom hele intervensjonen for å samle antropometriske målinger og kostinntaksopptegnelser og for å vurdere intervensjonsoverholdelse og fysisk aktivitetsnivå.

Ved utgangspunktet og ved slutten av intervensjonen ble det utført fysiske undersøkelser, blod- og avføringsprøver ble samlet inn, blodtrykk ble målt, og antropometriske målinger og kostinntaksopptegnelser ble evaluert. Serumnivåer av triglyserider, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, glukose, insulin, fruktosamin, adiponektin, C-reaktivt protein, malondialdehyd, urinsyre, lipopolysakkarid, TNF-alfa, IL-6, zonulin og lipopolysakkarider vil bli analysert. I tillegg vil avføringsprøver bli analysert for å avdekke eventuelle mulige endringer i tarmmikrobiomet. Gitt knappheten på kliniske studier innen dette feltet, forventes det at denne studien vil bidra til å adressere mangelen på høyt nivå av klinisk evidens i litteraturen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 25 og 45 år
  • Friske personer
  • Ha en kroppsmasseindeks mellom 25 og 35 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha diagnosen kronisk og/eller psykisk sykdom
  • Å ha diagnosen cøliaki
  • Å bruke antibiotika
  • Å bruke medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke kroppsvekten
  • Å bruke medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke glykemisk respons
  • Å bruke medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke lipidprofilen
  • Å ha brukt medisiner og/eller kosttilskudd som kan påvirke tarmmikrobiotasammensetningen (som antibiotika, probiotika, prebiotika) de siste tre månedene
  • Å ha matallergier og/eller matintoleranser
  • Å være profesjonell idrettsutøver
  • Å være gravid eller ammende
  • Å være i postmenopausal periode
  • Å ha fulgt en spesifikk diett rettet mot vektreduksjon de siste 6 månedene
  • Å regelmessig innta quinoa eller bokhvete i kosten
  • Å være ute av stand til å gjennomføre ukentlige intervjuer
  • Å vise mindre enn 80% overholdelse av dietten
  • Å ikke gi samtykke til forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quinoa-gruppen
Deltakernes kosthold ble supplert med 40 g rød quinoa per dag i 4 uker. Deltakerne ble instruert i å koke rød quinoa uten å tilsette andre ingredienser.
Kosttilskudd: quinoa
Deltakerne konsumerte 40 g/dag rød quinoa i løpet av 4 uker. Deltakerne ble instruert til å konsumere rød quinoa ved å koke den uten andre ingredienser.
Eksperimentell: bokhvetegruppe
Deltakernes kost ble supplert med 40 g bokhvete per dag i 4 uker. Deltakerne ble instruert til å koke bokhvete uten å tilsette andre ingredienser.
Kosttilskudd: Bokhvete
Deltakerne konsumerte 40 g/dag bokhvete i løpet av 4 uker. Deltakerne ble instruert til å konsumere bokhvete ved å koke den uten andre ingredienser.
Aktiv komparator: Risgruppe
Deltakernes kosthold ble supplert med 40 g ris per dag i 4 uker. Deltakerne ble instruert om å koke risen uten å tilsette andre ingredienser.
Kosttilskudd: Ris
Deltakerne inntok 40 g/dag ris i løpet av 4 uker. Deltakerne ble instruert til å innta risen ved å koke den uten andre ingredienser.
Aktiv komparator: Bulgurhvete-gruppe
Deltakernes kost ble supplert med 40 g bulgurhvete per dag i 4 uker. Deltakerne ble instruert til å koke bulgurhvete uten å tilsette andre ingredienser.
Kosttilskudd: Bulgurkorn
Deltakerne konsumerte 40 g/dag med bulgurhvete i løpet av 4 uker. Deltakerne ble instruert til å konsumere bulgurhvete ved å koke det uten andre ingredienser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Fra begynnelsen av studien til slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (opptil 4 uker), med målinger tatt en gang i uken.
Kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt med en kroppsanalysator basert på bioelektrisk impedansanalyse.
Fra begynnelsen av studien til slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (opptil 4 uker), med målinger tatt en gang i uken.
Blodfettnivåer (mg/dL)
Tidsramme: Ved studiestart og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Totalt kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL) og triglyseridnivåer (mg/dL) vil bli analysert i blodserum.
Ved studiestart og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Blodglukosenivåer (mg/dL) under en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT)-prosedyre
Tidsramme: Ved studiens start og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden, under hver vurdering, vil blodprøver tas ved 0. minutt (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter etter den 75 g orale glukosebelastningen.
Fastende glukosenivåer (0. minutter, før den orale glukosebelastningen på 75 g) og postprandiale glukosenivåer (30, 60, 90 og 120 minutter etter den orale glukosebelastningen på 75 g) vil bli vurdert i blodserum under prosedyren for den orale glukosetoleransetesten på 75 g.
Ved studiens start og ved slutten av den 4-ukers intervensjonsperioden, under hver vurdering, vil blodprøver tas ved 0. minutt (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter etter den 75 g orale glukosebelastningen.
Blodinsulinnivåer (µIU/mL) under en 75 g oral glukosetoleransetest (OGTT)-prosedyre
Tidsramme: I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode, under hver vurdering, vil blodprøver bli tatt ved 0. minutter (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter etter den orale glukosebelastningen på 75 g.
Fastende insulin-nivåer (0. minutter, før den 75 g orale glukosebelastningen) og postprandiale insulin-nivåer (30, 60, 90 og 120 minutter etter den 75 g orale glukosebelastningen) vil bli vurdert i blodserum under 75 g oral glukosetoleransetest-prosedyren.
I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode, under hver vurdering, vil blodprøver bli tatt ved 0. minutter (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter etter den orale glukosebelastningen på 75 g.
Endringer i tarmmikrobiomets sammensetning
Tidsramme: I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Endringer i tarmmikrobiomets sammensetning vil bli vurdert i avføringsprøver
I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Endringer i alfadiversitet
Tidsramme: Ved studiestart og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Endringer i alfa-diversitet i tarmmikrobiota vil bli evaluert.
Ved studiestart og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Endringer i beta-diversitet
Tidsramme: I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode
Endringer i Beta-diversitet i tarmmikrobiota vil bli evaluert
I begynnelsen av studien og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-19102
  • 20780 (Annet stipend/finansieringsnummer: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere