Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Quinoa og Boghvede på Vægtstyring og Tarmmikrobiom

30. marts 2026 opdateret af: ZEHRA BUYUKTUNCER, Hacettepe University

Effekten af kostmæssig quinoa og boghvedeforbrug på vægtstyring og tarmmikrobiom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af indtag af quinoa, boghvede, ris og bulgur på kostindtag, antropometriske målinger, glykæmisk respons, lipidprofil, inflammatoriske markører, blodtryk og tarmmikrobiom hos personer med overvægt og fedme. Studiernes primære hypoteser blev angivet som følger:

Hypotese 1:

H1: Hos personer med overvægt og fedme medfører tilsætning af quinoa og boghvede til kosten vægttab.

H0: Hos personer med overvægt og fedme medfører tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke vægttab.

Hypotese 2:

H2: Hos personer med overvægt og fedme påvirker tilsætning af quinoa og boghvede til kosten den glykæmiske respons.

H0: Hos personer med overvægt og fedme påvirker tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke den glykæmiske respons.

Hypotese 3:

H3: Hos personer med overvægt og fedme påvirker tilsætning af quinoa og boghvede til kosten blodets lipidprofil.

H0: Hos personer med overvægt og fedme påvirker tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke blodets lipidprofil.

Hypotese 4:

H4: Hos personer med overvægt og fedme ændrer tilsætning af quinoa og boghvede til kosten sammensætningen af tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvægt og fedme ændrer tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke sammensætningen af tarmmikrobiomet.

Hypotese 5:

H5: Hos personer med overvægt og fedme øger tilsætning af quinoa og boghvede til kosten alfa-diversiteten i tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvægt og fedme øger tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke alfa-diversiteten i tarmmikrobiomet.

Hypotese 6:

H6: Hos personer med overvægt og fedme øger tilsætning af quinoa og boghvede til kosten beta-diversiteten i tarmmikrobiomet.

H0: Hos personer med overvægt og fedme øger tilsætning af quinoa og boghvede til kosten ikke beta-diversiteten i tarmmikrobiomet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er designet som en randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, hvor deltagerne vil blive fordelt i fire grupper (quinoa-, boghvede-, bulgur- og risgrupper), som hver består af 31 eller 32 overvægtige/fedme-ramte voksne. I løbet af den 28-dages interventionsperiode blev deltagernes kost tilføjet 40 g/dag quinoa (Chenopodium quinoa), boghvede (Fagopyrum esculentum), bulgurhvede (Triticum durum) eller ris (Oryza sativa).

Der blev afholdt ugentlige personlige besøg gennem hele interventionen for at indsamle antropometriske målinger og kostindtagningsoptegnelser samt for at vurdere interventionsoverholdelse og fysisk aktivitetsniveau.

Ved baseline og ved afslutningen af interventionen blev der udført fysiske undersøgelser, indsamlet blod- og afføringsprøver, målt blodtryk, og der blev evalueret antropometriske målinger og kostindtagningsoptegnelser. Serumniveauer af triglycerider, totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, glukose, insulin, fruktosamin, adiponektin, C-reaktivt protein, malondialdehyd, urinsyre, lipopolysakkarid, TNF-alfa, IL-6, zonulin og lipopolysakkarider vil blive analyseret. Desuden vil afføringsprøver blive analyseret for at afsløre eventuelle mulige ændringer i tarmmikrobiomet. I betragtning af mangel på kliniske studier inden for dette felt forventes det, at dette studie vil bidrage til at afhjælpe manglen på klinisk evidens af høj kvalitet i litteraturen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 25 og 45 år
  • Sunde personer
  • Har en body mass index mellem 25 og 35 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • At have en diagnose for kronisk og/eller psykisk sygdom
  • At have en diagnose for cøliaki
  • At bruge antibiotika
  • At bruge medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke kropsvægten
  • At bruge medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke glykæmisk respons
  • At bruge medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke lipidprofilen
  • At have brugt medicin og/eller kosttilskud, der kan påvirke tarmmikrobiotasammensætning (såsom antibiotika, probiotika, præbiotika) inden for de sidste tre måneder
  • At have fødevareallergier og/eller fødevareintolerancer
  • At være professionel atlet
  • At være gravid eller ammende
  • At være i postmenopausale periode
  • At have fulgt en specifik diæt med henblik på vægttab inden for de sidste 6 måneder
  • At regelmæssigt indtage quinoa eller boghvede i kosten
  • At være ude af stand til at gennemføre ugentlige interviews
  • At vise mindre end 80% overholdelse af diæten
  • At ikke give samtykke til forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quinoagruppen
Deltagernes kost blev suppleret med 40 g rød quinoa om dagen i 4 uger. Deltagerne fik instruktioner i at koge rød quinoa uden at tilføje andre ingredienser.
Kosttilskud: quinoa
Deltagerne indtog 40 g/d rød quinoa i løbet af 4 uger. Deltagerne blev instrueret i at indtage rød quinoa ved at koge den uden andre ingredienser.
Eksperimentel: boghvedegruppe
Deltagernes kost blev suppleret med 40 g boghvede om dagen i 4 uger. Deltagerne fik instruktioner om at koge boghveden uden at tilføje andre ingredienser.
Kosttilskud: Boghvede
Deltagerne indtog 40 g/dag af boghvede i løbet af 4 uger. Deltagerne blev instrueret i at indtage boghvede ved at koge den uden andre ingredienser.
Aktiv komparator: Risgruppe
Deltagernes kost blev suppleret med 40 g ris om dagen i 4 uger. Deltagerne fik besked på at koge risen uden at tilføje andre ingredienser.
Kosttilskud: Ris
Deltagerne indtog 40 g/dag ris i løbet af 4 uger. Deltagerne fik besked på at indtage ris ved at koge dem uden andre ingredienser.
Aktiv komparator: Bulgur Hvedegruppe
Deltagernes kost blev suppleret med 40 g bulgurhvede om dagen i 4 uger. Deltagerne fik instruktion om at koge bulgurhveden uden at tilføje andre ingredienser.
Kosttilskud: Bulgur hvede
Deltagerne indtog 40 g/d bulgurhvede i løbet af 4 uger. Deltagerne fik besked på at indtage bulgurhvede ved at koge det uden andre ingredienser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: Fra begyndelsen af undersøgelsen til slutningen af 4-ugers interventionsperioden (op til 4 uger), med målinger foretaget en gang om ugen.
Kropsvægt og kropskomposition vil blive målt med en bioelektrisk impedansanalyse-baseret kropsanalysator.
Fra begyndelsen af undersøgelsen til slutningen af 4-ugers interventionsperioden (op til 4 uger), med målinger foretaget en gang om ugen.
Blodfedtniveauer (mg/dL)
Tidsramme: Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperioden
Total kolesterol (mg/dL), LDL-kolesterol (mg/dL), HDL-kolesterol (mg/dL) og triglyceridniveauer (mg/dL) vil blive analyseret i blodserum.
Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperioden
Blodglukose-niveau (mg/dL) under en 75 g oral glukosetolerancetest (OGTT)-procedure
Tidsramme: Ved studiestart og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode vil der under hver vurdering blive taget blodprøver ved 0. minut (fastende) samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter den 75 g orale glukosebelastning.
Fasteglukoseniveauer (0. minut, før den orale glukosebelastning på 75 g) og postprandielle glukoseniveauer (30, 60, 90 og 120 minutter efter den orale glukosebelastning på 75 g) vil blive vurderet i blodserum under 75 g oral glukosetolerancetestproceduren.
Ved studiestart og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode vil der under hver vurdering blive taget blodprøver ved 0. minut (fastende) samt 30, 60, 90 og 120 minutter efter den 75 g orale glukosebelastning.
Blodinsulinniveauer (µIU/mL) under en 75 g oral glukosetolerancetest (OGTT) procedure
Tidsramme: Ved undersøgelsens start og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode, under hver vurdering, vil der blive taget blodprøver ved 0. minut (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter den 75 g orale glukosebelastning.
Fastende insulin-niveauer (0. minut, før den 75 g orale glukosebelastning) og postprandiale insulin-niveauer (30, 60, 90 og 120 minutter efter den 75 g orale glukosebelastning) vil blive vurderet i blodserum under 75 g oral glukosetolerance-test-proceduren.
Ved undersøgelsens start og ved afslutningen af den 4-ugers interventionsperiode, under hver vurdering, vil der blive taget blodprøver ved 0. minut (fastende) og 30, 60, 90 og 120 minutter efter den 75 g orale glukosebelastning.
Ændringer i tarmmikrobiomets sammensætning
Tidsramme: Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperiode
Ændringer i tarmens mikrobiota-sammensætning vil blive vurderet i afføringsprøver
Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperiode
Ændringer i alfa-diversitet
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4-ugers interventionsperiode
Ændringer i alfa-diversitet i tarmens mikrobiota vil blive evalueret.
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 4-ugers interventionsperiode
Ændringer i Beta-diversitet
Tidsramme: Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperiode
Ændringer i Beta-mangfoldighed i tarmmikrobiota vil blive evalueret
Ved studiestart og ved afslutningen af 4-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-19102
  • 20780 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med quinoa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner