Vliv quinoy a pohanky na kontrolu hmotnosti a střevní mikrobiom
Vliv konzumace quinoy a pohanky na kontrolu hmotnosti a střevní mikrobiom
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky konzumace quinoy, pohanky, rýže a bulguru na příjem potravy, antropometrická měření, glykemickou odpověď, lipidový profil, zánětlivé markery, krevní tlak a střevní mikrobiom u lidí s nadváhou a obezitou. Primární hypotézy studií byly stanoveny následovně:
Hypotéza 1:
H1: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy vede ke snížení hmotnosti.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy nevede ke snížení tělesné hmotnosti.
Hypotéza 2:
H2: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy ovlivňuje glykemickou odpověď.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy neovlivňuje glykemickou odpověď.
Hypotéza 3:
H3: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy ovlivňuje lipidový profil krve.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy neovlivňuje lipidový profil krve.
Hypotéza 4:
H4: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy mění složení střevního mikrobiomu.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy nemění složení střevního mikrobiomu.
Hypotéza 5:
H5: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy zvyšuje alfa diverzitu ve střevním mikrobiomu.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy nezvyšuje alfa diverzitu ve střevním mikrobiomu.
Hypotéza 6:
H6: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do stravy zvyšuje beta diverzitu ve střevním mikrobiomu.
H0: U lidí s nadváhou a obezitou přidání quinoy a pohanky do strahy nezvyšuje beta diverzitu ve střevním mikrobiomu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, ve které budou účastníci rozděleni do čtyř skupin (skupiny quinoa, pohanka, bulgur a rýže), z nichž každá se skládá z 31 nebo 32 předobézních/obézních dospělých. Během 28denního intervenčního období byly stravy účastníků doplněny o 40 g/den quinoy (Chenopodium quinoa), pohanky (Fagopyrum esculentum), bulgurové pšenice (Triticum durum) nebo rýže (Oryza sativa).
Během intervence byly prováděny týdenní osobní návštěvy za účelem sběru antropometrických měření a záznamů o příjmu potravy a posouzení dodržování intervence a úrovně fyzické aktivity.
Na začátku a na konci intervence byly provedeny fyzikální vyšetření, odebrány vzorky krve a stolice, změřeny krevní tlak a vyhodnoceny antropometrická měření a záznamy o příjmu potravy. Budou analyzovány hladiny triglyceridů, celkového cholesterolu, HDL-cholesterolu, LDL-cholesterolu, glukózy, inzulínu, fruktosaminu, adiponektinu, C-reaktivního proteinu, malondialdehydu, kyseliny močové, lipopolysacharidu, TNF-alfa, IL-6, zonulinu a lipopolysacharidů v séru. Kromě toho budou analyzovány vzorky stolice, aby se odhalily možné změny v mikrobiomu střeva. Vzhledem k nedostatku klinických studií v této oblasti se očekává, že tato studie přispěje k řešení nedostatku vysoce kvalitních klinických důkazů v literatuře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25 a 45 lety
- Zdraví jedinci
- Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35 kg/m²
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza chronického a/nebo psychiatrického onemocnění
- Diagnóza celiakie
- Užívání antibiotik
- Užívání léků a/nebo výživových doplňků, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost
- Užívání léků a/nebo výživových doplňků, které mohou ovlivnit glykemickou odpověď
- Užívání léků a/nebo výživových doplňků, které mohou ovlivnit lipidový profil
- Užívání léků a/nebo výživových doplňků, které mohou ovlivnit složení střevní mikrobioty (jako jsou antibiotika, probiotika, prebiotika) v posledních třech měsících
- Potravinové alergie a/nebo potravinové intolerance
- Profesionální sportovec
- Těhotenství nebo kojení
- Postmenopauzální období
- Dodržování specifické diety zaměřené na snížení tělesné hmotnosti v posledních 6 měsících
- Pravidelná konzumace quinoy nebo pohanky ve stravě
- Neschopnost pokračovat v týdenních rozhovorech
- Dodržení diety nižší než 80 %
- Nesouhlas s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Quinoa
Strava účastníků byla po dobu 4 týdnů doplňována 40 g červené quinoy denně.
Účastníci byli poučeni, aby červenou quinou vařili bez přidání jakýchkoli dalších přísad.
|
Účastníci konzumovali 40 g/den červené quinoy po dobu 4 týdnů.
Účastníci byli instruováni, aby konzumovali červenou quinou vařením bez dalších přísad.
|
|
Experimentální: pohanková skupina
Strava účastníků byla po dobu 4 týdnů obohacena o 40 g pohanky denně.
Účastníci byli instruováni, aby pohanku vařili bez přidání jakýchkoli dalších přísad.
|
Účastníci konzumovali 40 g denně pohanky po dobu 4 týdnů.
Účastníci byli instruováni, aby pohanku konzumovali vařenou bez dalších přísad.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina rýže
Strava účastníků byla po dobu 4 týdnů doplňována 40 g rýže denně.
Účastníci byli instruováni, aby rýži vařili bez přidání jakýchkoli dalších přísad.
|
Účastníci konzumovali 40 g rýže denně po dobu 4 týdnů.
Účastníci byli instruováni, aby rýži konzumovali vařením bez jakýchkoliv dalších ingrediencí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina bulgur
Strava účastníků byla po dobu 4 týdnů obohacena o 40 g bulguru denně.
Účastníci byli poučeni, aby bulgur vařili bez přidání dalších ingrediencí.
|
Účastníci konzumovali 40 g denně bulguru po dobu 4 týdnů.
Účastníci byli instruováni, aby bulgur konzumovali uvařený ve vodě bez jakýchkoli dalších přísad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hubnutí
Časové okno: Od začátku studie do konce 4týdenního intervenčního období (až 4 týdny), s měřením prováděným jednou týdně.
|
Tělesná hmotnost a složení těla budou měřeny pomocí tělesného analyzátoru založeného na bioelektrické impedanční analýze.
|
Od začátku studie do konce 4týdenního intervenčního období (až 4 týdny), s měřením prováděným jednou týdně.
|
|
Hladiny krevních lipidů (mg/dL)
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
Celkový cholesterol (mg/dL), LDL cholesterol (mg/dL), HDL cholesterol (mg/dL) a hladiny triglyceridů (mg/dL) budou analyzovány v krevním séru.
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
|
Hladiny krevního cukru (mg/dL) během procedury orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) s 75 g glukózy
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období budou během každého vyšetření odebrány vzorky krve v 0. minutě (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po podání 75 g perorální glukózové zátěže.
|
Hladiny glukózy nalačno (0. minuta, před podáním 75 g glukózy perorálně) a postprandiální hladiny glukózy (30, 60, 90 a 120 minut po podání 75 g glukózy perorálně) budou hodnoceny v krevním séru během testu tolerance glukózy s 75 g perorální glukózou.
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období budou během každého vyšetření odebrány vzorky krve v 0. minutě (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po podání 75 g perorální glukózové zátěže.
|
|
Hladiny inzulínu v krvi (µIU/mL) během procedury orálního glukózového tolerančního testu (OGTT) s 75 g glukózy
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období budou během každého hodnocení odebrány vzorky krve v 0. minutě (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po perorální zátěži 75 g glukózy.
|
Hladiny inzulínu nalačno (0 minut, před podáním 75 g glukózy perorálně) a postprandiální hladiny inzulínu (30, 60, 90 a 120 minut po podání 75 g glukózy perorálně) budou hodnoceny v krevním séru během procedury orálního glukózového tolerančního testu s 75 g glukózy.
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období budou během každého hodnocení odebrány vzorky krve v 0. minutě (nalačno) a 30, 60, 90 a 120 minut po perorální zátěži 75 g glukózy.
|
|
Změny ve složení střevního mikrobiomu
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
Změny ve složení střevního mikrobiomu budou hodnoceny ve vzorcích stolice
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
|
Změny v alfa diverzitě
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
Budou hodnoceny změny v alfa diverzitě střevní mikrobioty.
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
|
Změny v beta diverzitě
Časové okno: Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
Budou vyhodnoceny změny v beta diverzitě střevní mikrobioty
|
Na začátku studie a na konci 4týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zehra Buyuktuncer, Prof. Dr., Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li L, Houghton D, Lietz G, Watson A, Stewart CJ, Bal W, Seal CJ. Impact of Daily Consumption of Whole-Grain Quinoa-Enriched Bread on Gut Microbiome in Males. Nutrients. 2022 Nov 18;14(22):4888. doi: 10.3390/nu14224888.
- Canaviri-Paz P, Oscarsson E, Kjellstrom A, Olsson H, Jois C, Hakansson A. Effects on Microbiota Composition after Consumption of Quinoa Beverage Fermented by a Novel Xylose-Metabolizing L. plantarum Strain. Nutrients. 2021 Sep 23;13(10):3318. doi: 10.3390/nu13103318.
- Neacsu M, Sayegh M, Vaughan NJ, Duncan GJ, Cantlay L, Anderson S, Henderson D, Fyfe C, Farquharson F, Saibu S, Horgan G, Louis P, Johnstone AM, Russell WR. Fava bean and buckwheat are sustainable food sources which support satiety and beneficially modulate several biomarkers, bacteria and metabolites associated with human health. Eur J Nutr. 2025 Jun 7;64(5):211. doi: 10.1007/s00394-025-03726-6.
- Espada MV, De la Cruz CR, Jeri C, Garcia-Tejedor A, Laparra JM. Chenopodium Quinoa's Ingredients Contribute to the Gut Microbiota's Metabolic Adaptations on Carbohydrate Metabolism. Plant Foods Hum Nutr. 2024 Dec 21;80(1):18. doi: 10.1007/s11130-024-01253-z.
- Li L, Lietz G, Bal W, Watson A, Morfey B, Seal C. Effects of Quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) Consumption on Markers of CVD Risk. Nutrients. 2018 Jun 16;10(6):777. doi: 10.3390/nu10060777.
- Navarro-Perez D, Radcliffe J, Tierney A, Jois M. Quinoa Seed Lowers Serum Triglycerides in Overweight and Obese Subjects: A Dose-Response Randomized Controlled Clinical Trial. Curr Dev Nutr. 2017 Aug 24;1(9):e001321. doi: 10.3945/cdn.117.001321. eCollection 2017 Sep.
- De Carvalho FG, Ovidio PP, Padovan GJ, Jordao Junior AA, Marchini JS, Navarro AM. Metabolic parameters of postmenopausal women after quinoa or corn flakes intake--a prospective and double-blind study. Int J Food Sci Nutr. 2014 May;65(3):380-5. doi: 10.3109/09637486.2013.866637. Epub 2013 Dec 17.
- Marak NR, Das P, Das Purkayastha M, Baruah LD. Effect of quinoa (Chenopodium quinoa W.) flour supplementation in breads on the lipid profile and glycemic index: an in vivo study. Front Nutr. 2024 Mar 26;11:1341539. doi: 10.3389/fnut.2024.1341539. eCollection 2024.
- Pourshahidi LK, Caballero E, Osses A, Hyland BW, Ternan NG, Gill CIR. Modest improvement in CVD risk markers in older adults following quinoa (Chenopodium quinoa Willd.) consumption: a randomized-controlled crossover study with a novel food product. Eur J Nutr. 2020 Oct;59(7):3313-3323. doi: 10.1007/s00394-019-02169-0. Epub 2020 Jan 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-19102
- 20780 (Jiné číslo grantu/financování: Hacettepe University Scientific Research Committee Unit)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .