Objętość żołądka i czas trwania postu u kobiet w ciąży (PREG-GAS)
Porównanie objętości żołądka mierzonej za pomocą ultrasonografii w zależności od czasu trwania przedoperacyjnego głodzenia u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu oraz ocena czynników wpływających
To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę wpływu czasu trwania przedoperacyjnego głodzenia na objętość żołądka i widoczność odźwiernika u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Pacjentki podzielono na dwie grupy według czasu trwania głodzenia (6-8 godzin i 8-10 godzin), a przedoperacyjną ultrasonografię żołądka wykonano w celu oceny pola przekroju poprzecznego odźwiernika i objętości żołądka.
Dodatkowo, badanie analizowało związek między wynikami ultrasonografii żołądka a powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak nudności i wymioty. Oceniono również wpływ zmiennych demograficznych i klinicznych, w tym wieku, wskaźnika masy ciała, oceny ASA oraz cech płodu, na objętość żołądka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w celu oceny wpływu czasu trwania przedoperacyjnego głodzenia na objętość żołądka oraz widoczność odźwiernika u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. W badaniu wzięło udział łącznie 90 ciężarnych kobiet, które podzielono na dwie grupy na podstawie czasu głodzenia (6-8 godzin oraz 8-10 godzin).
U wszystkich pacjentek wykonano przedoperacyjną ultrasonografię żołądka w celu zmierzenia pola przekroju poprzecznego odźwiernika i oszacowania objętości żołądka. Zawartość żołądka oceniono również przy użyciu gradacji odźwiernika. Zarejestrowano dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), stan fizyczny według ASA, choroby współistniejące oraz cechy płodu.
Oceniono wyniki pooperacyjne, takie jak nudności, wymioty i aspiracja, oraz przeanalizowano ich związek z wynikami ultrasonografii żołądka. Dodatkowo, czynniki wpływające na objętość żołądka oceniono przy użyciu modeli statystycznych.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy stratyfikacji ryzyka okołooperacyjnego oraz indywidualnej oceny ryzyka aspiracji w anestezjologii położniczej, a także mogą pomóc w optymalizacji protokołów przedoperacyjnego głodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18-45 lat Wiek ciążowy między 37-40 tygodniem Zaplanowane na planowe cięcie cesarskie Stan fizyczny ASA II-III Wskaźnik masy ciała (BMI) < 35 kg/m² Poddawane znieczuleniu podpajęczynówkowemu
Kryteria wykluczenia:
- BMI ≥ 35 kg/m² Nagłe cięcie cesarskie Znana choroba przewodu pokarmowego (np. choroba refluksowa przełyku) Stosowanie leków wpływających na motorykę żołądka Historia operacji żołądka Obecność chorób naciekowych (np. twardzina, amyloidoza) Stosowanie leków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem Ciężkie nadciśnienie w ciąży (skurczowe >160 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg) Ciąża mnoga Pacjenci, którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grup 1 etykieta 6-8 godzin postu
|
|
grupa 1 etykieta 6-8 godzin postu. grupa 2 etykieta 8-10 godzin postu
Grupa 1: Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu z przedoperacyjnym okresem głodzenia wynoszącym 6-8 godzin. Grupa 2: Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu z przedoperacyjnym okresem głodzenia wynoszącym 8-10 godzin. |
|
6-8 godzin postu
Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu z przedoperacyjnym czasem głodzenia wynoszącym 6-8 godzin.
|
|
8-10 godzin postu
Kobiety w ciąży poddawane planowemu cięciu cesarskiemu z czasem przedoperacyjnego głodzenia wynoszącym 8-10 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość żołądka mierzona ultrasonografią
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny (przed indukcją znieczulenia)
|
Przedoperacyjna objętość żołądka mierzona za pomocą ultrasonografii żołądkowej u kobiet w ciąży poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu oraz porównanie między grupami o różnym czasie głodzenia (6-8 godzin vs 8-10 godzin).
|
Okres przedoperacyjny (przed indukcją znieczulenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obszar Przekroju Antrum
Ramy czasowe: Okres przedoperacyjny
|
Pomiar pola przekroju poprzecznego części odźwiernikowej żołądka za pomocą ultrasonografii i porównanie między grupami z różnym czasem głodzenia.
|
Okres przedoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAD-FR-42-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .