Magevolum og fastetid hos gravide kvinner (PREG-GAS)
Sammenligning av magevolum målt med ultralyd i henhold til preoperativ fastetid hos gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt og vurdering av påvirkningsfaktorer
Denne prospektive observasjonsstudien hadde som mål å evaluere effekten av preoperativ fastevarighet på magevolum og antral synlighet hos gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt.
Pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til fastevarighet (6-8 timer og 8-10 timer), og preoperativ mageultralyd ble utført for å vurdere antral tverrsnittsareal og magevolum.
I tillegg undersøkte studien forholdet mellom mageultralydfunn og postoperative komplikasjoner som kvalme og oppkast.
Påvirkningen av demografiske og kliniske variabler, inkludert alder, kroppsmasseindeks, ASA-score og fosterkarakteristikker, på magevolum ble også evaluert.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien ble gjennomført for å evaluere effekten av preoperativ fastetid på magevolum og antral synlighet hos gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt. Totalt 90 gravide kvinner ble inkludert i studien og delt i to grupper basert på fastetid (6-8 timer og 8-10 timer).
Preoperativ mageultralyd ble utført på alle pasienter for å måle tverrsnittsareal av antrum og estimere magevolum. Mageinnhold ble også vurdert ved hjelp av antral gradering. Demografiske og kliniske data inkludert alder, kroppsmasseindeks, ASA fysisk status, komorbiditeter og fosterkarakteristikker ble registrert.
Postoperative utfall som kvalme, oppkast og aspirasjon ble evaluert, og deres sammenheng med mageultralydfunn ble analysert. I tillegg ble faktorer som påvirker magevolum vurdert ved hjelp av statistiske modeller.
Resultatene fra denne studien kan bidra til forbedret perioperativ risikostratifisering og individuell vurdering av aspirasjonsrisiko i obstetrisk anestesi, og kan bidra til å optimalisere preoperativ fasteprotokoller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18–45 år Gestasjonsalder mellom 37–40 uker Planlagt for elektiv keisersnitt ASA fysisk status II–III Kroppsmasseindeks (KMI) < 35 kg/m² Gjennomgår spinalanestesi
Eksklusjonskriterier:
- KMI ≥ 35 kg/m² Akutt keisersnitt Kjent mage-tarmlidelse (f.eks. gastroøsofageal reflukssykdom) Bruk av medikamenter som påvirker mage-tarmmotilitet Tidligere mageoperasjon Forekomst av infiltrative sykdommer (f.eks. sklerodermi, amyloidose) Bruk av antiemetika innen 24 timer før operasjon Alvorlig hypertensjon under graviditeten (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >110 mmHg) Flerbarnsgraviditet Pasienter som nektet å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe 1 merkelapp 6-8 timer faste
|
|
gruppe 1 merkelapp 6-8 timer fasting. gruppe 2 merkelapp 8-10 timer fasting
Gruppe 1: Gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt med en preoperativ fastetid på 6-8 timer. Gruppe 2: Gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt med en preoperativ fastetid på 8-10 timer. |
|
6-8 timer fastetid
Gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt med en preoperativ fastedur på 6-8 timer.
|
|
8-10 Timers Fasting
Gravide kvinner som gjennomgår planlagt keisersnitt med en preoperativ fasteperiode på 8-10 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magevolum målt ved ultralyd
Tidsramme: Preoperativ periode (før anestesiinduksjon)
|
Preoperativ magevolum målt ved bruk av mageultralyd hos gravide kvinner som gjennomgår elektiv keisersnitt, og sammenligning mellom ulike grupper med fastetid (6-8 timer kontra 8-10 timer).
|
Preoperativ periode (før anestesiinduksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antralt tverrsnittsareal
Tidsramme: Preoperativ periode
|
Måling av gastrisk antral tverrsnittsareal ved bruk av ultralyd og sammenligning mellom grupper med ulik fastetid.
|
Preoperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAD-FR-42-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia