Volume Gastrico e Durata del Digiuno nelle Donne in Gravidanza (PREG-GAS)
Confronto del Volume Gastrico Misurato con Ecografia in Base alla Durata del Digiuno Preoperatorio nelle Donne Incinte Sottoposte a Taglio Cesareo Elettivo e Valutazione dei Fattori Influenti
Questo studio osservazionale prospettico mirava a valutare l'effetto della durata del digiuno preoperatorio sul volume gastrico e sulla visibilità antrale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla durata del digiuno (6-8 ore e 8-10 ore), e l'ecografia gastrica preoperatoria è stata eseguita per valutare l'area della sezione trasversale antrale e il volume gastrico.
Inoltre, lo studio ha indagato la relazione tra i risultati dell'ecografia gastrica e le complicanze postoperatorie come nausea e vomito. È stata anche valutata l'influenza delle variabili demografiche e cliniche, tra cui età, indice di massa corporea, punteggio ASA e caratteristiche fetali, sul volume gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale prospettico è stato condotto per valutare l'effetto della durata del digiuno preoperatorio sul volume gastrico e sulla visibilità dell'antro nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo. Sono state incluse nello studio un totale di 90 donne in gravidanza, suddivise in due gruppi in base alla durata del digiuno (6-8 ore e 8-10 ore).
In tutti i pazienti è stata eseguita un'ecografia gastrica preoperatoria per misurare l'area della sezione trasversa dell'antro e stimare il volume gastrico. Il contenuto gastrico è stato valutato anche utilizzando la classificazione dell'antro. Sono stati registrati dati demografici e clinici, tra cui età, indice di massa corporea, stato fisico ASA, comorbidità e caratteristiche fetali.
Gli esiti postoperatori come nausea, vomito e aspirazione sono stati valutati e la loro relazione con i risultati dell'ecografia gastrica è stata analizzata. Inoltre, i fattori che influenzano il volume gastrico sono stati valutati utilizzando modelli statistici.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la stratificazione del rischio perioperatorio e la valutazione individualizzata del rischio di aspirazione in anestesia ostetrica, e potrebbero aiutare a ottimizzare i protocolli di digiuno preoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18-45 anni Età gestazionale tra 37-40 settimane Programmate per taglio cesareo elettivo Stato fisico ASA II-III Indice di massa corporea (BMI) < 35 kg/m² Sottoposte a anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- BMI ≥ 35 kg/m² Taglio cesareo d'emergenza Malattia gastrointestinale nota (es. malattia da reflusso gastroesofageo) Uso di farmaci che influenzano la motilità gastrica Storia di chirurgia gastrica Presenza di malattie infiltrative (es. sclerodermia, amiloidosi) Uso di farmaci antiemetici entro 24 ore prima dell'intervento Ipertensione grave durante la gravidanza (sistolica >160 mmHg o diastolica >110 mmHg) Gravidanza multipla Pazienti che hanno rifiutato di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1 etichetta 6-8 ore di digiuno
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gruppo 1 etichetta 6-8 ore di digiuno. gruppo 2 etichetta 8-10 ore di digiuno
Gruppo 1: Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo con una durata del digiuno preoperatorio di 6-8 ore. Gruppo 2: Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo con una durata del digiuno preoperatorio di 8-10 ore. |
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6-8 Ore di Digiuno
Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo con una durata del digiuno preoperatorio di 6-8 ore.
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8-10 Ore di Digiuno
Donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo con una durata del digiuno preoperatorio di 8-10 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume Gastrico Misurato mediante Ecografia
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Volume gastrico preoperatorio misurato mediante ecografia gastrica in donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo elettivo, e confronto tra diversi gruppi di durata del digiuno (6-8 ore vs 8-10 ore).
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Periodo preoperatorio (prima dell'induzione dell'anestesia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della Sezione Trasversale Antrale
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio
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Misurazione dell'area della sezione trasversale dell'antro gastrico mediante ecografia e confronto tra gruppi con diversa durata del digiuno.
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Periodo preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAD-FR-42-2024
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