Gastrisk volym och fastetid hos gravida kvinnor (PREG-GAS)
Jämförelse av magvolym mätt med ultraljud beroende på fastans varaktighet före operation hos gravida kvinnor som genomgår planerat kejsarsnitt och utvärdering av påverkande faktorer
Denna prospektiva observationsstudie syftade till att utvärdera effekten av preoperativ fasteduration på magvolym och antral synlighet hos gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt. Patienterna delades in i två grupper enligt fasteduration (6-8 timmar och 8-10 timmar), och preoperativ magultraljud utfördes för att bedöma antralt tvärsnittsarea och magvolym.
Dessutom undersökte studien sambandet mellan magultraljudsfynd och postoperativa komplikationer som illamående och kräkningar. Påverkan av demografiska och kliniska variabler, inklusive ålder, kroppsmassaindex, ASA-poäng och fosterkarakteristika, på magvolym utvärderades också.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes för att utvärdera effekten av preoperativ fastetid på gastrisk volym och antral synlighet hos gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt. Totalt 90 gravida kvinnor inkluderades i studien och delades in i två grupper baserat på fastetid (6-8 timmar och 8-10 timmar).
Preoperativ gastrisk ultraljudsundersökning utfördes på alla patienter för att mäta antral tvärsnittsarea och uppskatta gastrisk volym. Gastriskt innehåll bedömdes också med hjälp av antral gradering. Demografiska och kliniska data inklusive ålder, kroppsmassaindex, ASA fysisk status, komorbiditeter och fetalegenskaper registrerades.
Postoperativa utfall som illamående, kräkning och aspiration utvärderades och deras förhållande till gastriska ultraljudsfynd analyserades. Dessutom utvärderades faktorer som påverkar gastrisk volym med hjälp av statistiska modeller.
Resultaten av denna studie kan bidra till förbättrad perioperativ riskstratifiering och individualiserad bedömning av aspirationsrisk inom obstetrisk anestesi, och kan hjälpa till att optimera preoperativa fastningsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18-45 år Gestationsålder mellan 37-40 veckor Planerat för elektivt kejsarsnitt ASA fysisk status II-III Kroppsmassaindex (BMI) < 35 kg/m² Genomgår spinalanestesi
Exklusionskriterier:
- BMI ≥ 35 kg/m² Akut kejsarsnitt Känd gastrointestinal sjukdom (t.ex. gastroesofageal refluxsjukdom) Användning av läkemedel som påverkar gastrisk motilitet Tidigare magoperation Förekomst av infiltrativa sjukdomar (t.ex. sklerodermi, amyloidos) Användning av antiemetiska läkemedel inom 24 timmar före operationen Svår hypertoni under graviditeten (systoliskt >160 mmHg eller diastoliskt >110 mmHg) Flergraviditet Patienter som vägrade delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
grupp 1 etikett 6-8 timmars fasta
|
|
grupp 1 etikett 6-8 timmar fasta. grupp 2 etikett 8-10 timmar fasta
Grupp 1: Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt med en preoperativ fastetid på 6-8 timmar. Grupp 2: Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt med en preoperativ fastetid på 8-10 timmar. |
|
6-8 timmars fasta
Gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt med en preoperativ fastetid på 6–8 timmar.
|
|
8-10 timmar fasta
Gravida kvinnor som genomgår ett planerat kejsarsnitt med en preoperativ fasta på 8-10 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastrisk volym mätt med ultraljud
Tidsram: Preoperativ period (före anestesiinduktion)
|
Preoperativ magvolym mätt med gastrisk ultraljudsundersökning hos gravida kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt, och jämförelse mellan olika fastetidsgrupper (6-8 timmar vs 8-10 timmar).
|
Preoperativ period (före anestesiinduktion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antral tvärsnittsarea
Tidsram: Preoperativ period
|
Mätning av tvärsnittsarea i magsäckens antrum med ultraljud och jämförelse mellan fastandetidsgrupper.
|
Preoperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAD-FR-42-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .