Gyomortartalom és szünet időtartama terhes nőknél (PREG-GAS)
A hasi ultrahanggal mért gyomortérfogat összehasonlítása a terhesség alatt elektív császármetszéssel szülésre váró nőknél a preoperatív éhgyomri időtartam függvényében és a befolyásoló tényezők értékelése
Ez a prospektív megfigyelési vizsgálat azt célozta, hogy értékelje a preoperatív éhgyomri időtartam hatását a gyomor térfogatára és az antrális láthatóságra terhes nőknél, akik tervezett császármetszésen esnek át. A betegeket két csoportba osztották az éhgyomri időtartam szerint (6-8 óra és 8-10 óra), és preoperatív gyomor ultrahangvizsgálatot végeztek az antrális keresztmetszeti terület és a gyomor térfogat értékelésére.
Ezenkívül a tanulmány feltárta a gyomor ultrahangeredmények és a posztoperatív szövődmények, mint például hányinger és hányás közötti kapcsolatot. A demográfiai és klinikai változók, beleértve az életkort, a testtömegindexet, az ASA pontszámot és a magzati jellemzőket, a gyomor térfogatra gyakorolt hatását is értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány a terhesség alatti választott császármetszésen áteső nőknél a műtét előtti böjt időtartamának hatását vizsgálta a gyomortérfogatra és az antralis láthatóságra. Összesen 90 terhes nőt vontak be a tanulmányba, és két csoportra osztották őket a böjt időtartama alapján (6-8 óra és 8-10 óra).
Minden betegnél műtét előtti gyomorultrahang-vizsgálatot végeztek az antralis keresztmetszeti terület mérésére és a gyomortérfogat becslésére. A gyomortartalmat antralis besorolással is értékelték. Rögzítették a demográfiai és klinikai adatokat, beleértve az életkort, a testtömegindexet, az ASA fizikai állapotot, a társbetegségeket és a magzati jellemzőket.
A műtét utáni eredményeket, például a hányingert, hányást és aspirációt értékelték, és elemezték kapcsolatukat a gyomorultrahang-tal kapott eredményekkel. Ezen kívül statisztikai modellekkel értékelték a gyomortérfogatot befolyásoló tényezőket.
Ennek a tanulmánynak az eredményei hozzájárulhatnak a perioperatív kockázati rétegezés javításához és az aspirációs kockázat egyéni értékeléséhez a szülészeti anesztéziában, és segíthetnek a műtét előtti böjt protokollok optimalizálásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhes nők 18-45 éves kor között Terhességi idő 37-40 hét között Tervezett elektív császármetszés ASA fizikai állapot II-III Testtömegindex (BMI) < 35 kg/m² Gerincvelői érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- BMI ≥ 35 kg/m² Sürgősségi császármetszés Ismert emésztőrendszeri betegség (pl. refluxbetegség) Gyomor mozgását befolyásoló gyógyszerek használata Gyomorműtét előzménye Infiltratív betegségek jelenléte (pl. szkleroderma, amiloidózis) Hányáscsillapító gyógyszerek használata műtét előtt 24 órán belül Súlyos terhességi hypertonia (szisztolés >160 Hgmm vagy diasztolés >110 Hgmm) Többes terhesség A részvételt megtagadó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
grup 1 címke 6-8 órás böjt
|
|
grup 1 címke 6-8 óra éhgyomrral. grup 2 címke 8-10 óra éhgyomrral
1. csoport: Terhes nők, akik választott császármetszésen esnek át, 6-8 órás műtét előtti éheztetési idővel. 2. csoport: Terhes nők, akik választott császármetszésen esnek át, 8-10 órás műtét előtti éheztetési idővel. |
|
6-8 órás böjt
Várandós nők, akik választott császármetszéssel esnek át, és előzetes 6-8 órás éhgyomri időtartammal rendelkeznek.
|
|
8-10 órás éhgyomr
Várandós nők, akik választott császármetszésen esnek át, és előzetes 8-10 órás éheztetésnek voltak kitéve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gasztrikus Térfogat Ultrahanggal Mérve
Időkeret: Preoperatív időszak (az anesztézia indukciója előtt)
|
A terhes nőkben végzett választott császármetszés előtti gyomortérfogat mérése gyomorultrahanggal, valamint a különböző éhgyomri időtartamú csoportok (6-8 óra vs 8-10 óra) összehasonlítása.
|
Preoperatív időszak (az anesztézia indukciója előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antrális keresztmetszeti terület
Időkeret: Preoperatív időszak
|
A gyomor antralis keresztmetszeti területének mérése ultrahangvizsgálattal és összehasonlítás az éhgyomri időtartam csoportok között.
|
Preoperatív időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAD-FR-42-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .