- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513675
Volume Gástrico e Duração do Jejum em Mulheres Grávidas (PREG-GAS)
Comparação do Volume Gástrico Medido por Ultrassonografia de Acordo com a Duração do Jejum Pré-operatório em Grávidas Submetidas a Cesarianas Eletivas e Avaliação dos Fatores de Influência
Este estudo observacional prospetivo teve como objetivo avaliar o efeito da duração do jejum pré-operatório no volume gástrico e visibilidade antral em mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a duração do jejum (6-8 horas e 8-10 horas), e foi realizada ultrassonografia gástrica pré-operatória para avaliar a área transversal antral e o volume gástrico.
Além disso, o estudo investigou a relação entre os achados da ultrassonografia gástrica e complicações pós-operatórias, como náuseas e vómitos. A influência de variáveis demográficas e clínicas, incluindo idade, índice de massa corporal, pontuação ASA e características fetais, no volume gástrico também foi avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospetivo foi conduzido para avaliar o efeito da duração do jejum pré-operatório no volume gástrico e na visibilidade antral em mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva. Um total de 90 mulheres grávidas foram incluídas no estudo e divididas em dois grupos com base na duração do jejum (6-8 horas e 8-10 horas).
A ultrassonografia gástrica pré-operatória foi realizada em todas as pacientes para medir a área transversal antral e estimar o volume gástrico. O conteúdo gástrico também foi avaliado usando a classificação antral. Dados demográficos e clínicos, incluindo idade, índice de massa corporal, estado físico ASA, comorbilidades e características fetais, foram registados.
Os resultados pós-operatórios, como náuseas, vómitos e aspiração, foram avaliados e a sua relação com os achados da ultrassonografia gástrica foi analisada. Além disso, os fatores que afetam o volume gástrico foram avaliados usando modelos estatísticos.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor estratificação do risco perioperatório e avaliação individualizada do risco de aspiração em anestesia obstétrica, e podem ajudar a otimizar os protocolos de jejum pré-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Kartal, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre 18-45 anos Idade gestacional entre 37-40 semanas Agendadas para cesariana eletiva Estado físico ASA II-III Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m² Submetidas a anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
- IMC ≥ 35 kg/m² Cesariana de emergência Doença gastrointestinal conhecida (por exemplo, doença de refluxo gastroesofágico) Uso de medicamentos que afetam a motilidade gástrica História de cirurgia gástrica Presença de doenças infiltrativas (por exemplo, esclerodermia, amiloidose) Uso de fármacos antieméticos nas 24 horas antes da cirurgia Hipertensão grave durante a gravidez (sistólica >160 mmHg ou diastólica >110 mmHg) Gravidez múltipla Pacientes que recusaram participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grup 1 etiqueta 6-8 Horas de Jejum
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grup 1 label 6-8 Horas de Jejum. grup 2 label 8-10 Horas de Jejum
Grupo 1: Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com duração do jejum pré-operatório de 6-8 horas. Grupo 2: Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com duração do jejum pré-operatório de 8-10 horas. |
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6-8 Horas de Jejum
Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com um período de jejum pré-operatório de 6 a 8 horas.
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8-10 Horas de Jejum
Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com um período de jejum pré-operatório de 8 a 10 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Gástrico Medido por Ultrassonografia
Prazo: Período pré-operatório (antes da indução da anestesia)
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Volume gástrico pré-operatório medido por ultrassonografia gástrica em grávidas submetidas a cesariana eletiva, e comparação entre diferentes grupos de duração de jejum (6-8 horas vs 8-10 horas).
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Período pré-operatório (antes da indução da anestesia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área da Secção Transversal do Antro
Prazo: Período pré-operatório
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Medição da área da secção transversal do antro gástrico utilizando ultrassonografia e comparação entre grupos com diferentes durações de jejum.
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Período pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAD-FR-42-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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