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Volume Gástrico e Duração do Jejum em Mulheres Grávidas (PREG-GAS)

31 de março de 2026 atualizado por: Dr. Fırat Mavi, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Comparação do Volume Gástrico Medido por Ultrassonografia de Acordo com a Duração do Jejum Pré-operatório em Grávidas Submetidas a Cesarianas Eletivas e Avaliação dos Fatores de Influência

Este estudo observacional prospetivo teve como objetivo avaliar o efeito da duração do jejum pré-operatório no volume gástrico e visibilidade antral em mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva. Os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com a duração do jejum (6-8 horas e 8-10 horas), e foi realizada ultrassonografia gástrica pré-operatória para avaliar a área transversal antral e o volume gástrico.

Além disso, o estudo investigou a relação entre os achados da ultrassonografia gástrica e complicações pós-operatórias, como náuseas e vómitos. A influência de variáveis demográficas e clínicas, incluindo idade, índice de massa corporal, pontuação ASA e características fetais, no volume gástrico também foi avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo foi conduzido para avaliar o efeito da duração do jejum pré-operatório no volume gástrico e na visibilidade antral em mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva. Um total de 90 mulheres grávidas foram incluídas no estudo e divididas em dois grupos com base na duração do jejum (6-8 horas e 8-10 horas).

A ultrassonografia gástrica pré-operatória foi realizada em todas as pacientes para medir a área transversal antral e estimar o volume gástrico. O conteúdo gástrico também foi avaliado usando a classificação antral. Dados demográficos e clínicos, incluindo idade, índice de massa corporal, estado físico ASA, comorbilidades e características fetais, foram registados.

Os resultados pós-operatórios, como náuseas, vómitos e aspiração, foram avaliados e a sua relação com os achados da ultrassonografia gástrica foi analisada. Além disso, os fatores que afetam o volume gástrico foram avaliados usando modelos estatísticos.

Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor estratificação do risco perioperatório e avaliação individualizada do risco de aspiração em anestesia obstétrica, e podem ajudar a otimizar os protocolos de jejum pré-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34865
        • Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram incluídas neste estudo mulheres grávidas com idades entre os 18 e os 45 anos com gestação a termo (37-40 semanas), estado físico ASA II-III e índice de massa corporal inferior a 35 kg/m² que estavam agendadas para cesariana eletiva sob anestesia raquidiana num hospital de cuidados terciários.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres grávidas com idades entre 18-45 anos Idade gestacional entre 37-40 semanas Agendadas para cesariana eletiva Estado físico ASA II-III Índice de massa corporal (IMC) < 35 kg/m² Submetidas a anestesia raquidiana

Critérios de Exclusão:

  • IMC ≥ 35 kg/m² Cesariana de emergência Doença gastrointestinal conhecida (por exemplo, doença de refluxo gastroesofágico) Uso de medicamentos que afetam a motilidade gástrica História de cirurgia gástrica Presença de doenças infiltrativas (por exemplo, esclerodermia, amiloidose) Uso de fármacos antieméticos nas 24 horas antes da cirurgia Hipertensão grave durante a gravidez (sistólica >160 mmHg ou diastólica >110 mmHg) Gravidez múltipla Pacientes que recusaram participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grup 1 etiqueta 6-8 Horas de Jejum
grup 1 label 6-8 Horas de Jejum. grup 2 label 8-10 Horas de Jejum

Grupo 1: Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com duração do jejum pré-operatório de 6-8 horas.

Grupo 2: Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com duração do jejum pré-operatório de 8-10 horas.

6-8 Horas de Jejum
Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com um período de jejum pré-operatório de 6 a 8 horas.
8-10 Horas de Jejum
Mulheres grávidas submetidas a cesariana eletiva com um período de jejum pré-operatório de 8 a 10 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume Gástrico Medido por Ultrassonografia
Prazo: Período pré-operatório (antes da indução da anestesia)
Volume gástrico pré-operatório medido por ultrassonografia gástrica em grávidas submetidas a cesariana eletiva, e comparação entre diferentes grupos de duração de jejum (6-8 horas vs 8-10 horas).
Período pré-operatório (antes da indução da anestesia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área da Secção Transversal do Antro
Prazo: Período pré-operatório
Medição da área da secção transversal do antro gástrico utilizando ultrassonografia e comparação entre grupos com diferentes durações de jejum.
Período pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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